Farmasi Industri

Majalah Farmasetika – The International Council for Harmonisation (ICH) guideline Q10 pada tahun 2015 mengeluarkan pedoman mengenai Pharmaceutical quality system. Salah satu elemen yang menjadi perhatian untuk ditingkatkan agar meningkatkan kualitas produk farmasi adalah sistem Corrective and preventive action (CAPA). Industri Farmasi (IF) harus dapat membentuk sistem CAPA yang baik …

Majalah Farmasetika – Studi bioekivalensi sangat penting untuk pengembangan obat dan digunakan sebagai pembuktian keamanan serta kemanjuran produk. Biowaiver merupakan penerimaan regulasi, pembebasan atau penggantian studi bioekivalensi dan bioavailabilitas in vivo dengan kadar in vitro. Biowaiver dapat digunakan dengan syarat kadar hasil in vitro dapat dipercaya dan merepresentatifkan hasil kadar …

Majalah Farmasetika – Studi stabilitas obat memastikan terjaganya kualitas, keamanan, dan kemanjuran produk sepanjang masa penyimpanan. Studi stabilitas dianggap sebagai prasyarat untuk penerimaan dan persetujuan dari setiap produk farmasi. Studi-studi ini harus dilakukan secara terstruktur mengikuti pedoman yang dikeluarkan oleh ICH, WHO, dan atau lembaga lain. Pentingnya berbagai metode untuk …

Majalah Farmasetika – Menteri Kesehatan Budi Gunadi Sadikin melakukan kick off fasilitasi change source penggunaan bahan baku obat dalam negeri sekaligus meresmikan pabrik PT Kimia Farma Sungwun Pharmacopia di Cikarang, Bekasi, Jawa Barat, Kamis, (2/6/2022). Fasilitasi change source adalah pergantian penggunaan bahan baku obat impor menjadi bahan baku obat dalam …

Majalah Farmasetika – Trend dalam dunia kecantikan saat ini adalah penggunaan zat warna alam yang lebih aman bagi kesehatan. Salah satu zat yang berpotensi sebagai zat warna alami adalah antosianin. Keragaman warna eyeshadow dapat memberikan kecerahan kelopak mata serta membuat mata terkesan lebih besar dan sebaliknya. Pembuatan eyeshadow diperlukan bahan …

Majalah Farmasetika – Penyerangan Rusia ke Ukraina telah mendorong banyak perusahaan besar untuk menunjukkan dukungannya kepada Ukraina dan memutuskan hubungan dengan Rusia sebagai bentuk protes mereka. Dilansir dari laman Forbes, diantara perusahaan-perusahaan tersebut adalah IBM, Disney, Sony Interactive Entertainment, Uniqlo, Amazon, Adidas, Shell, Volkswagen, Samsung dan masih banyak lagi. Tindakan …

Majalah Farmasetika – Suatu produk obat terdiri dari zat aktif, eksipien dan bahan yang digunakan untuk pengemasan yang memainkan peran utama dalam memastikan efikasi dan kualitas produk sehingga pemasok bahan baku tersebut dinilai dan harus disertifikasi. Apa itu Kualifikasi Pemasok Kualifikasi pemasok merupakan proses dimana pemasok dinilai untuk menentukan apakah …

Majalah Farmasetika – Industri farmasi harus memastikan dan menjamin bahwa sistem, proses, alat yang digunakan dapat menghasilkan produk sesuai dengan spesifikasi yang telah ditentukan. Suatu produk agar selalu sesuai spesifikasi dan kualitasnya selalu konsisten memerlukan suatu proses yang disebut validasi. Validasi merupakan suatu pembuktian bahwa prosedur, proses, sistem, atau aktivitas …

Majalah Farmasetika – Kesehatan menjadi faktor utama di tengah masa pandemi Covid-19. Untuk menghadapi masalah tersebut, kehadiran teknologi diharapkan dapat membantu masyarakat dalam mengakses kebutuhan kesehatan sehari-hari. Saat ini telah hadir banyak startup healthtech yang memungkinkan masyarakat melakukan konsultasi online dengan dokter kapan pun mereka membutuhkannya. Ini termasuk layanan pemesanan …

Majalah Farmasetika – Berbagai negara maju telah mengadopsi teknologi Metaverse melalui sistem Virtual Reality (VR) untuk digunakan dalam dunia medis. Apakah teknologi ini bisa juga digunakan di bidang farmasi? Virtual reality (VR) adalah teknologi yang membuat pengguna dapat berinteraksi dengan lingkungan hasil simulasi komputer yang menyerupai lingkungan sungguhan. Teknologi ini …