Regulasi

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mengeluarkan peraturan BPOM nomor 2 tahun 2023 tentang pedoman pengkajian keamanan dan/atau mutu obat dan bahan obat terjadap cemaran nitrosamin pada 10 Januari 2023. Dasar dari regulasi ini adalah untuk menjamin keamanan dan/atau mutu obat dan bahan obat sebagai salah satu …

Majalah Farmasetika – Melalui surat edaran dari Komite Nasional Ujian Kompetensi Mahasiswa Bidang Kesehatan, Kementrian Pendidikan, Kebudayaan, Riset, dan Teknologi (Kemdikbudristek) nomor 0085/KOM-Kes/II/2022 tentang Perubahan Jadwal Pelaksanaan Uji Kompetensi Nasional Mahasiswa Bidang Kesehatan Tahun 2023, Program Studi D3 Farmasi dan Profesi Apoteker resmi masuk sebagai Program studi baru yang akan …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mengumumkan hasil pengujian 6 jenis sampel obat, diantaranya sampel sirup sisa obat pasien kasus baru kasus Gangguan Ginjal Akut Progresif Atipikal (GGAPA). Kementrian Kesehatan sebelumnya mengumumkan kasus GGAPA dimana obat sirup Praxion sempat diminum pasien anak berumur 1 tahun yang terkonfirmasi …

Majalah Farmasetika – Sertifikat Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB) PT. Megasetia Agung Kimia dicabut Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) pertanggal  7 November 2022. Imbas dari pencabutan ini, Kepala BPOM Penny K Lukito digugat PT. Megasetia ke Pengadilan Tata Usaha Negara (PTUN) Jakarta pada 6 Februari 2023. Penelusuran redaksi …

Majalah Farmasetika – PT. Pharos Indonesia telah memastikan sirup Praxion yang diduga sebagai pemicu terjadinya Gagal Ginjal Akut Progresif Atipikal (GGAPA) pada anak, bebas dari kandungan cemaran Etilen Glikol (EG) dan Dietilen Glikol (DEG) sesuai spesifikasi Farmakope Indonesia VI suplemen II berdasarkan hasil dari 2 laboratorium indenpenden. Seperti diketahui sebelumnya, …

Majalah Farmasetika – Kementrian Kesehatan (Kemenkes) mengumumkan kasus baru gangguan asus baru Gangguan Ginjal Akut Progresif Atipikal (GGAPA), setelah tidak adanya kasus baru sejak awal Desember tahun lalu. Seorang anak berumur 1 tahun diketahui meninggal pada 1 Februari 2023. Anak tersebut diketahui telah mengkonsumsi penurun panas pada tanggal 25 Januari …

Majalah Farmasetika – Mengingat pasar produk dari ganja/cannabis yang mengandung cannabidiol (CBD berkembang pesat di Amerika Serikat (AS), Food and Drug Administration (FDA) AS mengadakan kelompok kerja internal tingkat tinggi untuk mengeksplorasi jalur regulasi potensial untuk produk CBD. Pada 26 Januari 2023, FDA mengumumkan bahwa setelah peninjauan yang cermat, FDA …

Majalah Farmasetika – Pada awal Januari 2023, Kementrian Kesehatan merilis buku Suplemen II Farmakope Edisi VI yang merupakan bagian tidak terpisahkan dari Farmakope Indonesia Edisi VI yang telah diterbitkan pada tahun 2020, terdiri dari 10 monografo baru, 4 monografi perubahan, dan 1 lampiran baru. Direktur Jenderal Kefarmasian dan Alat Kesehatan, …

Majalah Farmasetika – Presiden Joko Widodo (Jokowi) mengeluarkan Peraturan Presiden nomor 6 tahun 2023 tentang Sertifikasi Halal Obat, Produk Biologi, dan Alat Kesehatan yang disahkan Jokowi pada 19 Januari 2023. Alkohol/etanol dapat digunakan selama alkohol/etanol tersebut tidak berasal dari industri khamar yang secara medis tidak membahayakan dan tidak disalahgunakan. Pengertian …

Majalah Farmasetika – Mahasiswa calon apoteker yang tergabung dalam Aliansi Korban Ujian Kompetensi Apoteker Indonesia (UKAI) dan Aliansi Apoteker dan Asisten Apoteker Peduli Negeri (AAPN) ini, berunjuk rasa di kawasan Istana Negara, tepatnya di sekitar Patung Kuda, Jakarta Pusat (17/1/2023). Mereka meminta Presiden Joko Widodo (Jokowi) memberikan perhatian terhadap persoalan …