Regulasi

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) melakukan kembali Intensifikasi Surveilans Mutu Berbasis Risiko, Sampling, dan Pengujian diantaranya produk Termorex Syrup dari PT. Konimex. “Untuk produk Termorex, tindak lanjut yang harus dilakukan produsen dari yang semula penarikan keseluruhan produk (product recall) menjadi penarikan hanya terhadap nomor bets AUG22A06 …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) telah melakukan penelusuran data registrasi terhadap seluruh produk obat bentuk sirup dan drops. Dari penelusuran tersebut, diperoleh data sejumlah 133 (seratus tiga puluh tiga) sirup obat yang tidak menggunakan propilen glikol, polietilen glikol, sorbitol, dan/atau gliserin/gliserol sehingga aman sepanjang digunakan sesuai aturan …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mengumumkan 23 produk obat sirup dari 102 produk yang sebelumnya diumukan Kementrian Kesehatan yang diduga digunakan oleh pasien gagal ginjal akut misterius. “Dari 102 produk tersebut, 23 produk tidak menggunakan pelarut propilen glikol, gliserin, sorbitol, dan polietilen glikol yang artinya aman …

Majalah Farmasetika – Segenap Pengurus Pusat Ikatan Apoteker Indonesia (PP IAI) mewakili apoteker seluruh Indonesia mendeklarasikan untuk menjaga keamanan dan kesehatan masyarakat Indonesia melalui penggunaan obat yang aman dan benar (23/10/2022). Hal ini dilakukan salah satunya bertujuan untuk menyelamatkan apotek dari upaya penarikan ke ranah hukum. “Kami apoteker Indonesia adalah …

Majalah Farmasetika – Ketua Umum Pengurus Pusat Ikatan Apoteker Indonesia (PP IAI), Noffendri Roestam, berharap masalah obat sirup mengandung cemaran etilen glikol (EG) dan dietilen glikol (DEG) yang melebihi ambang batas tidak masuk ke ranah hukum. Hal ini disampaikan dalam wawancara Anchor News (Metro TV) (21/10/2022). Apoteker Noffendri berharap kepada …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) RI sebagai Badan yang diberi wewenang pemerintah untuk mengawasi obat dan makanan melalui izin edar yang dikeluarkan BPOM. Baru-baru ini Aparat Penegak Hukum/Polisi turun ke Apotek dengan mengambil 5 obat sirup yang ditarik oleh BPOM, dari Polresta Cirebon, Madiun, hingga berbagai …

Majalah Farmasetika – Farmasis Indonesia Bersatu (FIB) menganggap akan semakin merugikan apotek setelah Menteri Kesehatan, Budi Gunadi Sadikin, melakukan investigasi dan penelitian kualitatif ke rumah-rumah 241 anak yang mengidap gagal ginjal akut misterius. Dipastikan, mayoritas dari tubuh mereka ditemukan senyawa Etilen Glikol (EG) dan Dietlien Glikol (DEG) pada obat sirop. …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) menemukan cemaran Etilen Glikol dan Dietilen Glikol pada Termorex sirup produksi PT. Konimex melebihi ambang batas dan meminta untuk dilakukan penghentian produksi dan penarikan di pasaran. Berikut adalah tanggapan dari PT Konimex yang diberikan langsung oleh Rachmadi Joesoef, Chief Executive Officer …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mengumumkan hasil sampling dan pengujian terhadap 39 bets dari 26 sirup obat sampai dengan 19 Oktober 2022 yang menunjukkan adanya kandungan cemaran Etilen Glikol yang melebihi ambang batas aman pada 5 (lima) produk berikut : Termorex Sirup (obat demam), produksi PT …

Majalah Farmasetika – Pengurus Pusat Ikatan Apoteker Indonesia (PP IAI) mengeluarkan surat edaran nomor B2-382/PP.IAI/2226/X/2022 untuk apoteker di seluruh Indonesia melalui Pengurus Daerah IAI perihal Tanggapan IAI terhadap Kasus Gangguan Ginjal Akut Atipikal tertanggal 19 Oktober 2022. Dalam suratnya, IAI menghargai kebijakan pemerintah melalui surat edaran Plt. Direktur Jenderal Pelayanan …