Regulasi

Farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat pada 1 Mei 2018 memperingatkan bahwa obat lamotrigine (Lamictal) untuk kejang dan gangguan bipolar dapat menyebabkan reaksi yang jarang tetapi sangat serius yang secara berlebihan mengaktifkan sistem kekebalan tubuh yang melawan infeksi tubuh. Ini dapat menyebabkan peradangan parah di seluruh tubuh …

Farmasetika.com – Obat Tradisional (OT) adalah bahan atau ramuan bahan yang berupa bahan tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sediaan sarian (galenik), atau campuran dari bahan tersebut yang secara turun temurun telah digunakan untuk pengobatan, dan dapat diterapkan sesuai dengan norma yang berlaku di masyarakat. Mutu obat tradisional dari segi keamanan, …

Farmasetika.com – Berkembangnya ilmu pengetahuan dan teknologi menjadi motor penggerak bagi produktivitas dan efisiensi produsen terhadap barang dan jasa yang diproduksi guna mencapai sasaran usaha. Tak jarang terdapat oknum-oknum yang berperilaku curang guna mencapai sasaran tersebut. Selain itu, perkembangan teknologi dan informasi yang semakin pesat menyebabkan isu-isu baik itu fakta …

Farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) RI memberikan konfirmasi lanjutan terkait produk ikan makarel kaleng yang diduga mengandung cacing. Berdasarkan rilis dari situs resmi BPOM, pelaku usaha telah melakukan penarikan terhadap produk – produk ikan makarel dalam saus tomat kemasan kaleng ukuran 425 gr, sebagai berikut: Merek Farmerjack, …

Farmasetika.com – Kosmetik telah menjadi kebutuhan primer bagi kebanyakan wanita, setiap wanita memimpikan penampilan yang menawan dan cantik, hal ini dapat diwujudkan dengan menggunakan berbagai produk kosmetik mulai dari bedak, lipstick, eye shadow, eye liner, mascara dan banyak lagi. Dalam memilih kosmetik yang akan digunakan para wanita tidak akan segan- …

farmasetika.com – Dalam regulasi sebelumnya, karisoprodol/carisoprodol nama lain isomeprobamat, soma, dan isobamat digolongkan ke dalam obat keras, yang aturan pemakaiannya harus berdasarkan resep dokter. Di dalam Peraturan Menteri Kesehatan (Permenkes) RI Nomor 7 Tahun 2018 tentang Perubahan Penggolongan Narkotika disebutkan bahwa karisoprodol termasuk golongan I narkotika. Narkotika merupakan obat atau …

farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) sedang merancang Peraturan BPOM perihal Pengawasan Pengelolaan Obat, Bahan Obat, Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor di Fasilitas Pelayanan Kefarmasian pada Tahun 2018 ini. Peraturan ini didasarkan atas pertimbangan bahwa masyarakat perlu dilindungi dari risiko Obat, Bahan Obat, Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor Farmasi yang tidak …

Farmasetika.com – Indonesia merupakan Negara dengan penduduk muslim terbesar di dunia. Hal tersebut menjadikan Indonesia sebagai pasar potensial yang besar untuk produk yang bersertifikat halal. Ditambah lagi, peningkatan pendapatan di Negara dengan mayoritas muslim telah menunjukan tren positif yang menyebabkan adanya peningkatan terhadap permintaan produk halal secara global (World Halal …

Farmasetika.com – Distribusi merupakan bagian penting dalam peredaran obat yang bertujuan untuk melindungi masyarakat dari adanya obat dan/atau bahan obat yang tidak memenuhi persyaratan baik dari segi manfaat, keamanan dan mutu. Distribusi obat dan bahan obat ini dilakukan oleh Pedagang Besar Farmasi (PBF) yaitu sebuah perusahaan berbadan yang diberi izin …

Farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) memberikan pernyataan lanjutan (5/2/2018) terkait ditemukannya DNA babi pada 2 produk suplemen makanan Viostin DS dari PT. Pharos Indonesia dan Enzyplex dari PT. Medifarma Laboratories. Menurut BPOM melalui situs resminya, pengawasan obat dan suplemen makanan dilakukan secara komprehensif melalui pengawasan produk sebelum …