Risbang

Majalah Farmasetika – Indikasi baru termasuk infeksi aliran darah Staphylococcus aureus (SAB), infeksi kulit dan struktur kulit bakteri akut, dan pneumonia bakteri yang diperoleh dari masyarakat. FDA menyetujui injeksi natrium ceftobiprole medokaril (Zevtera; Basilea Pharmaceutica) untuk pengobatan 3 indikasi baru, menurut rilis pers dari lembaga tersebut. Indikasi tersebut mencakup orang …

Keputusan ini mengikuti hasil uji coba fase 3 yang menunjukkan peningkatan kelangsungan hidup tanpa kemajuan dan mengkonfirmasi keamanan Dato-DXd pada pasien kanker payudara. FDA telah menerima aplikasi lisensi biologis (BLA) untuk datopotamab deruxtecan (Dato-DXd; AstraZeneca, Daiichi Sankyo) untuk mengobati pasien dewasa dengan kanker payudara hormon reseptor (HR)-positif tak dapat dihilangkan …

Majalah Farmasetika – Data klinis menunjukkan bahwa diabetes gestasional (DG) dapat meningkatkan risiko infeksi janin dan hasil neonatal yang lebih buruk yang disebabkan oleh patogen Streptococcus grup B (SGS) in utero, menurut para penulis sebuah studi preklinis terbaru yang dipublikasikan dalam Nature Communications. Ada beberapa alasan mengapa DG dan SGS …

Majalah Farmasetika – Secukinumab (Cosentyx; Novartis) dapat mengurangi kadar protein C-reaktif (hsCRP) yang peka terhadap inflamasi dan laju sedimentasi eritrosit (ESR) dalam serum pasien dengan hidradenitis supurativa (HS), menurut para penulis analisis pasca-hoc dari uji coba SUNSHINE dan SURISE. Analisis ini disajikan dalam sebuah poster pada Pertemuan Tahunan Akademi Dermatologi …

Majalah Farmasetika – FDA telah menyetujui indikasi baru untuk penggunaan semaglutide (Wegovy: Novo Nordisk) untuk mengurangi risiko kematian kardiovaskular, serangan jantung, dan stroke pada orang dewasa dengan penyakit kardiovaskular (CVD) dan baik kegemukan atau kelebihan berat badan, menurut siaran pers dari lembaga tersebut. Obat ini harus digunakan tambahan dengan diet …

Majalah Farmasetika – Risankizumab (Skyrizi; AbbVie) lebih efektif daripada apremilast (Otezla; Amgen) dalam mengurangi keparahan gejala psoriasis pada pasien dengan penyakit sedang selama 16 minggu, menurut para penulis sebuah abstrak yang menyajikan data uji klinis fase 4 pada Pertemuan Tahunan American Academy of Dermatology 2024 dari 8 hingga 12 Maret …

Majalah Farmasetika – Temuan baru dari sebuah studi fase 3 yang menilai krim ruxolitinib (Opzelura, Incyte) menunjukkan bahwa krim tersebut dapat memberikan bantuan bagi dermatitis atopik (DA), kondisi yang memengaruhi kualitas hidup anak-anak. DA adalah kondisi kulit inflamasi kronis, heterogen, sangat gatal, dan kambuh yang memengaruhi 10% dari anak-anak. Peneliti …

Majalah Farmasetika – FDA telah menyetujui nivolumab (Opdivo; Bristol Myers Squibb) dalam kombinasi dengan cisplatin dan gemcitabine untuk pengobatan pasien dewasa dengan karsinoma urotelial (UC) tidak dapat diangkat atau metastatik pada pengaturan tahap pertama. Persetujuan ini datang setelah hasil dari uji coba fase 3 CheckMate-901 (NCT03036098). Sebelumnya, nivolumab disetujui untuk …

Majalah Farmasetika – FDA menyetujui tocilizumab-aazg (Tyenne; Fresenius Kabi), yang merupakan biosimilar merujuk pada tocilizumab (Actemra; Genentech), untuk pengobatan penyakit inflamasi dan imun, termasuk arthritis rematoid, arteritis sel raksasa, arthritis juvenil idiopatik poliartikular, dan arthritis juvenil idiopatik sistemik. FDA menyetujui biosimilar pertama tocilizumab (tocilizumab-bavi; Tofidence dari Biogen) pada September 2023. …

Majalah Farmasetika – FDA telah menyetujui Juvéderm Voluma XC (AbbVie) untuk disuntikkan di daerah dahi untuk memperbaiki cekungan dahi sedang hingga parah pada orang dewasa berusia 21 tahun ke atas, menurut siaran pers dari perusahaan tersebut. Suntikan ini adalah filler dermal asam hyaluronat pertama dan satu-satunya yang mendapatkan persetujuan FDA …