Uji Klinik

Majalah Farmasetika – Perusahaan Farmasi berbasis di Amerika Serikat,Eli Lilly, telah berhenti mendaftarkan sukarelawan dalam uji klinis perawatan antibodi untuk virus korona baru karena masalah keamanan. Uji coba tersebut disponsori oleh National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), sejauh ini telah melibatkan 326 pasien. Perusahaan telah mengumumkan terkait masalah …

Majalah Farmasetika – Studi tentang vaksin Covid-19 Johnson & Johnson telah dihentikan sementara karena penyakit yang tidak dapat dijelaskan pada peserta studi. Sebuah dokumen yang dikirim ke peneliti luar yang menjalankan uji klinis 60.000 pasien menyatakan bahwa “aturan berhenti” telah dipenuhi, bahwa sistem online yang digunakan untuk mendaftarkan pasien dalam …

Majalah Farmasetika – Hasil akhir dari uji coba yang menyelidiki remdesivir untuk pengobatan penyakit coronavirus 2019 (COVID-19) telah menemukan bahwa obat tersebut menunjukkan kemanjuran yang lebih unggul dan efektif dibandingkan dengan plasebo, menghasilkan pemulihan 5 hari lebih cepat dan mengurangi perkembangan penyakit. Hasilnya, yang diterbitkan dalam The New England Journal …

Majalah Farmasetika – Perusahaan Vaksin Moderna mengatakan data yang diterbitkan di NEJM menunjukkan bahwa kandidat vaksin mRNA-1273 untuk melawan COVID-19 dapat ditoleransi dengan baik dan menghasilkan respons kekebalan yang kuat pada orang dewasa yang lebih tua. “Data sementara Tahap I ini menunjukkan bahwa mRNA-1273 dapat menghasilkan antibodi penawar pada orang …

Majalah Farmasetika – Perusahaan Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) pada 23 September 2020 mengumumkan peluncuran uji coba Fase 3 (ENSEMBLE) multi-negara berskala besar untuk kandidat vaksin COVID-19, JNJ-78436735, yang dikembangkan oleh Janssen. Inisiasi uji coba ENSEMBLE mengikuti hasil sementara yang positif dari studi klinis Tahap 1 / 2a. Hasilnya menunjukkan …

Majalah Farmasetika – Perusahaan vaksin Moderna telah mencapai pengujian manusia untuk kandidat vaksin COVID-19 dalam waktu singkat, dan sekarang dengan uji coba fase 3 yang terus berjalan, perusahaan mengharapkan data kemanjuran keluar pada bulan November 2020. Perusahaan Bioteknologi ini yakin akan tahu pada November apakah vaksin itu berhasil, kata CEO …

Majalah Farmasetika – Pfizer Inc mengatakan pada Selasa (15 September) peserta uji klinik menunjukkan sebagian besar efek samping ringan hingga sedang ketika diberi vaksin virus korona (COVID-19) eksperimental perusahaan atau plasebo dalam studi tahap akhir yang sedang berlangsung. Perusahaan mengatakan dalam presentasinya kepada investor bahwa efek samping termasuk kelelahan, sakit …

Majalah Farmasetika – AstraZeneca mengumumkan bahwa uji klinis vaksin COVID-19 eksperimental AZD1222 telah dilanjutkan di Inggris menyusul konfirmasi dari Medicines Health Regulatory Authority (MHRA) bahwa hal itu aman untuk dilakukan. “Pada tanggal 6 September, proses tinjauan standar memicu jeda sukarela untuk vaksinasi di semua uji coba global untuk memungkinkan peninjauan …

Majalah Farmasetika – Sebuah perusahaan farmasi asal Tiongkok telah menyuntik ratusan ribu orang dengan vaksin Covid-19 eksperimental dalam konteks penggunaan darurat yang diizinkan otoritas Pemerintah Tiongkok. Salah satu dari 2 vaksin eksperimental tersebut adalah vaksin dari Sinovac yang sedang di uji klinis di Indonesia. Hal ini bertolak belakang dengan pernyataan …

Majalah Farmasetika – Sembilan pengembang vaksin terkemuka AS dan Eropa berjanji pada hari Selasa untuk menegakkan standar ilmiah imunisasi eksperimental mereka akan diadakan dalam perlombaan global untuk menahan pandemi virus corona. Ini tidak termasuk perusahan asal Tiongkok, Sinovac. Perusahaan tersebut termasuk Pfizer, GlaxoSmithKline dan Astrazeneca, mengeluarkan apa yang mereka sebut …