Uji Klinik

Majalah Farmasetika – Hasil akhir dari uji coba yang menyelidiki remdesivir untuk pengobatan penyakit coronavirus 2019 (COVID-19) telah menemukan bahwa obat tersebut menunjukkan kemanjuran yang lebih unggul dan efektif dibandingkan dengan plasebo, menghasilkan pemulihan 5 hari lebih cepat dan mengurangi perkembangan penyakit. Hasilnya, yang diterbitkan dalam The New England Journal …

Majalah Farmasetika – Perusahaan Vaksin Moderna mengatakan data yang diterbitkan di NEJM menunjukkan bahwa kandidat vaksin mRNA-1273 untuk melawan COVID-19 dapat ditoleransi dengan baik dan menghasilkan respons kekebalan yang kuat pada orang dewasa yang lebih tua. “Data sementara Tahap I ini menunjukkan bahwa mRNA-1273 dapat menghasilkan antibodi penawar pada orang …

Majalah Farmasetika – Perusahaan Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) pada 23 September 2020 mengumumkan peluncuran uji coba Fase 3 (ENSEMBLE) multi-negara berskala besar untuk kandidat vaksin COVID-19, JNJ-78436735, yang dikembangkan oleh Janssen. Inisiasi uji coba ENSEMBLE mengikuti hasil sementara yang positif dari studi klinis Tahap 1 / 2a. Hasilnya menunjukkan …

Majalah Farmasetika – Perusahaan vaksin Moderna telah mencapai pengujian manusia untuk kandidat vaksin COVID-19 dalam waktu singkat, dan sekarang dengan uji coba fase 3 yang terus berjalan, perusahaan mengharapkan data kemanjuran keluar pada bulan November 2020. Perusahaan Bioteknologi ini yakin akan tahu pada November apakah vaksin itu berhasil, kata CEO …

Majalah Farmasetika – Pfizer Inc mengatakan pada Selasa (15 September) peserta uji klinik menunjukkan sebagian besar efek samping ringan hingga sedang ketika diberi vaksin virus korona (COVID-19) eksperimental perusahaan atau plasebo dalam studi tahap akhir yang sedang berlangsung. Perusahaan mengatakan dalam presentasinya kepada investor bahwa efek samping termasuk kelelahan, sakit …

Majalah Farmasetika – AstraZeneca mengumumkan bahwa uji klinis vaksin COVID-19 eksperimental AZD1222 telah dilanjutkan di Inggris menyusul konfirmasi dari Medicines Health Regulatory Authority (MHRA) bahwa hal itu aman untuk dilakukan. “Pada tanggal 6 September, proses tinjauan standar memicu jeda sukarela untuk vaksinasi di semua uji coba global untuk memungkinkan peninjauan …

Majalah Farmasetika – Sebuah perusahaan farmasi asal Tiongkok telah menyuntik ratusan ribu orang dengan vaksin Covid-19 eksperimental dalam konteks penggunaan darurat yang diizinkan otoritas Pemerintah Tiongkok. Salah satu dari 2 vaksin eksperimental tersebut adalah vaksin dari Sinovac yang sedang di uji klinis di Indonesia. Hal ini bertolak belakang dengan pernyataan …

Majalah Farmasetika – Sembilan pengembang vaksin terkemuka AS dan Eropa berjanji pada hari Selasa untuk menegakkan standar ilmiah imunisasi eksperimental mereka akan diadakan dalam perlombaan global untuk menahan pandemi virus corona. Ini tidak termasuk perusahan asal Tiongkok, Sinovac. Perusahaan tersebut termasuk Pfizer, GlaxoSmithKline dan Astrazeneca, mengeluarkan apa yang mereka sebut …

Majalah Farmasetika – Pusat Penelitian Pengembangan Sumber Daya dan Pelayanan Kesehatan Kementerian Kesehatan (Litbangkes Kemenkes) secara resmi memulai penelitian Uji Klinik Terapi Plasma Konvalesen pada 364 pasien COVID-19 sebagai partisipan. Uji klinik ini berdasarkan Surat Keputusan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor HK.01.07/MENKES/346/2020 tentang Tim Penelitian Uji Klinik Pemberian Plasma Konvalesen …

Majalah Farmasetika – AstraZeneca telah menghentikan sementara studi klinis fase 3 tentang vaksin Covid-19 yang dikembangkannya dengan universitas Oxford setelah seorang peserta dalam uji coba tersebut menderita reaksi merugikan yang diduga serius. Produsen obat yang berbasis di Inggris itu mengatakan telah secara sukarela menunda uji coba setelah ditemukannya peserta yang …