Uji Klinik

farmasetika.com – Eli Lilly mengumumkan bahwa hasil dari uji klinik ‘Expedition 3’ untuk obat penyakit Alzheimer menunjukkan tidak ada perbedaan statistik yang signifikan pada pasien yang diobati dengan plasebo. Oleh karenanya, proyek obat baru solanezumab dihentikan. Ini adalah kedua kalinya perusahaan Eli Lilly telah gagal pada Uji Klinik solanezumab, seperti yang sebelumnya gagal di …

farmasetika.com – Novartis kemarin (16/11) mengumumkan hasil Topline positif dari uji klinik global tahap III, yang mengevaluasi efikasi dan keamanan dari antibodi monoklonal manusia AMG 334 (erenumab) dalam pencegahan migrain episodik. Sekilas tentang Migrain Lebih kompleks dari sekadar sakit kepala, migrain telah dinyatakan oleh Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) menjadi salah satu dari 10 …

farmasetika.com – Novartis telah mengumumkan (1/11/2016) bahwa Food and Drug Administration (FDA) menerima New Drug Application (NDA) untuk mendapatkan prioritas ulasan bagi LEE011 (ribociclib) sebagai pengobatan lini pertama dari wanita postmenopause dengan hormon-reseptor positif, human epidermal growth factor receptor-2 negative (HR + / HER2-) atau kanker payudara metastatik dalam kombinasi dengan letrozole. Hasil …

farmasetika.com – MSD, yang dikenal sebagai Merck di AS, merilis berita (19/10) tentang suksesnya mencapai endpoint utama dalam uji klinik tahap III yang mengevaluasi keamanan dan kemanjuran obat antivirus letermovir. Letermovir adalah pengobatan sekali sehari yang telah diteliti untuk diberikan baik sebagai tablet oral atau melalui formulasi injeksi IV. Letermovir merupakan anggota dari …

farmasetika.com – Calon vaksin virus Zika diharapkan akan siap untuk melangkah ke uji klinik tahap 1 dan 2 di awal tahun depan. Pusat penelitian vaksin di Amerika, US National Institute for Allergy and Infectious Disease (NIAID) telah mengembangkan vaksin DNA untuk melindungi tubuh dari Zika dan telah menunjukkan hasil yang menjanjikan sejauh ini. Vaksin dikembangkan …

farmasetika.com – Penyelidikan pemerintah Cina telah mengungkapkan bahwa lebih dari 80 persen dari data yang digunakan dalam uji klinis obat baru telah dimanipulasi. Penipuan terjadi di hampir semua tahap pengujian klinis Laporan ini menemukan perilaku penipuan di hampir setiap tahap, dan menunjukkan bahwa beberapa perusahaan farmasi telah menyembunyikan catatan dari efek samping yang …

Majalah Farmasetika (V1N7-September 2016). Perusahaan farmasi Novo Nordisk telah mengumumkan bahwa obat diabetes semaglutide secara signifikan mampu mengurangi risiko kardiovaskular utama pada Pertemuan Tahunan ke-52 dari Asosiasi Eropa untuk Studi Diabetes (the European Association for the Study of Diabetes/EASD), 12-16 September 2016, Munich-Jerman. SUSTAIN 6, sebuah nama uji klinik dengan 3297 orang …

Majalah Farmasetika (V1N7 – September 2016). Harapan untuk memiliki vaksin Demam Berdarah Dengue (DBD) bukan sekedar isapan jempol belaka. Perusahaan farmasi asal Jepang, Takeda Pharmaceutical Company telah menyelesaikan uji vaksinasi pada subjek manusia di Uji Klinik Fase 3  dengan nama the Tetravalent Immunization against Dengue Efficacy Study (TIDES).  TIDES memulai pengujian tahap akhir …

Majalah Farmasetika (V1N6-September 2016). Sebuah penelitian klinis dari obat baru (Aducanumab) pada pasien Alzheimer telah dilakukan dan peneliti mengumumkan hasil yang paling menjanjikan dari semua penelitian sebelumnya dalam melawan penyakit ini. Obat ini menarget deposit amiloid, suatu protein toksik yang dikaitkan dengan onset Alzheimer, dan setelah 12 bulan, pasien yang …

Majalah Farmasetika (V1N6-Agustus 2016). Tidak semua penemuan obat berjalan dengan mulus terutama di saat uji klinik tahap akhir. Hal ini terjadi pada perusahaan farmasi spesialis obat pernapasan dan pengobatan asma, Vectura. Kandidat obat baru Flutiform Inhaler tidak berhasil dalam memenuhi terget akhir primer dalam Uji Klinik Tahap III yang dilakukan oleh mitra MUNDIPHARMA di …