Uji Klinik

farmasetika.com – Penyelidikan pemerintah Cina telah mengungkapkan bahwa lebih dari 80 persen dari data yang digunakan dalam uji klinis obat baru telah dimanipulasi. Penipuan terjadi di hampir semua tahap pengujian klinis Laporan ini menemukan perilaku penipuan di hampir setiap tahap, dan menunjukkan bahwa beberapa perusahaan farmasi telah menyembunyikan catatan dari efek samping yang …

Majalah Farmasetika (V1N7-September 2016). Perusahaan farmasi Novo Nordisk telah mengumumkan bahwa obat diabetes semaglutide secara signifikan mampu mengurangi risiko kardiovaskular utama pada Pertemuan Tahunan ke-52 dari Asosiasi Eropa untuk Studi Diabetes (the European Association for the Study of Diabetes/EASD), 12-16 September 2016, Munich-Jerman. SUSTAIN 6, sebuah nama uji klinik dengan 3297 orang …

Majalah Farmasetika (V1N7 – September 2016). Harapan untuk memiliki vaksin Demam Berdarah Dengue (DBD) bukan sekedar isapan jempol belaka. Perusahaan farmasi asal Jepang, Takeda Pharmaceutical Company telah menyelesaikan uji vaksinasi pada subjek manusia di Uji Klinik Fase 3  dengan nama the Tetravalent Immunization against Dengue Efficacy Study (TIDES).  TIDES memulai pengujian tahap akhir …

Majalah Farmasetika (V1N6-September 2016). Sebuah penelitian klinis dari obat baru (Aducanumab) pada pasien Alzheimer telah dilakukan dan peneliti mengumumkan hasil yang paling menjanjikan dari semua penelitian sebelumnya dalam melawan penyakit ini. Obat ini menarget deposit amiloid, suatu protein toksik yang dikaitkan dengan onset Alzheimer, dan setelah 12 bulan, pasien yang …

Majalah Farmasetika (V1N6-Agustus 2016). Tidak semua penemuan obat berjalan dengan mulus terutama di saat uji klinik tahap akhir. Hal ini terjadi pada perusahaan farmasi spesialis obat pernapasan dan pengobatan asma, Vectura. Kandidat obat baru Flutiform Inhaler tidak berhasil dalam memenuhi terget akhir primer dalam Uji Klinik Tahap III yang dilakukan oleh mitra MUNDIPHARMA di …

Majalah Farmasetika (V1N6-Agustus 2016). Novartis kemarin (25/8) mengumumkan hasil uji klinik tahap III  “EXPAND” yang mengevaluasi efikasi dan keamanan dari sediaan oral sekali sehari, BAF312 (siponimod) untuk penderita multiple sclerosis progresif sekunder (secondary progressive multiple sclerosis/SPMS). Studi ini telah bertemu titik akhir utama dari pengurangan dalam risiko pengembangan kecacatan, dibandingkan dengan plasebo. …

Majalah Farmasetika (V1N6-Agustus 2016). Takeda Oncology dan Seattle Genetic telah mengumumkan (1/8) hasil uji klinik tahap III untuk obat Adcetris (brentuximab vedotin), pada pasien dengan limfoma sel T kulit (cutaneus T-cell Lymphoma). Hasil pengujian ini memuaskan pihak perusahaan karena telah bertemu titik akhir utama dari tingkat respons objektif yang signifikan secara …

Majalah Farmasetika (V1N5-Juli 2016). Perusahaan farmasi AstraZeneca telah mempresentasikan hasil terbaru dari Uji Klinik Tahap III yang mengevaluasi Tagrisso (osimertinib) sebagai pengobatan lini kedua untuk pasien dengan jenis tertentu non-small cell lung cancer/NSCLC yang menunjukkan keunggulan perkembangan kelangsungan hidup bebas dibandingkan dengan standar kemoterapi doublet berbasis platinum. Dalam uji klinik yang diberi …

Majalah Farmasetika (V1N5-Juli 2016). Pengujian klinik obat baru tidak selamanya berjalan mulus. Hal ini terjadi pada terapi genetik dengan kode uji klinik Ad-RTS-Hil-12 untuk kanker otak dari perusahaan Ziopharm Oncology Inc dimana perusahaan mengumumkan minggu kemarin (15/7) seorang pasien meninggal setelah 2 pasien sebelumnya juga meninggal selama proses terapi. Berita kematian pasien …

Majalah Farmasetika (V1N5-Juli 2016). Hingga saat ini, pengobatan psoriasis masih sangat terbatas dan hanya mampu mengurangi gejala serta memperbaiki tekstur kulit yang terserang penyakit ini. Brodalumab, sebuah calon antibiotik baru yang sedang dalam pengembangan uji klinik menunjukkan kefektifannya dalam terapi gejala psoriasis. Menurut hasil studi terbaru yang dipublikasikan dalam New England …