Uji Klinik

Ribociclib, Calon Obat Kanker Payudara Metastatik Pertama di Wanita Postmenopause

kanker

farmasetika.com – Novartis telah mengumumkan (1/11/2016) bahwa Food and Drug Administration (FDA) menerima New Drug Application (NDA) untuk mendapatkan prioritas ulasan bagi LEE011 (ribociclib) sebagai pengobatan lini pertama dari wanita postmenopause dengan hormon-reseptor positif, human epidermal growth factor receptor-2 negative (HR + / HER2-) atau kanker payudara metastatik dalam kombinasi dengan letrozole. Hasil …

Read More »

Letermovir, Obat Antivirus Baru dari Merck Sukses di Uji Klinik Tahap Akhir

merck

farmasetika.com – MSD, yang dikenal sebagai Merck di AS, merilis berita (19/10) tentang suksesnya mencapai endpoint utama dalam uji klinik tahap III yang mengevaluasi keamanan dan kemanjuran obat antivirus letermovir. Letermovir adalah pengobatan sekali sehari yang telah diteliti untuk diberikan baik sebagai tablet oral atau melalui formulasi injeksi IV. Letermovir merupakan anggota dari …

Read More »

Kandidat Vaksin Zika Akan Memasuki Uji Klinik dengan Ribuan Sukarelawan

vaksin-zika

farmasetika.com – Calon vaksin virus Zika diharapkan akan siap untuk melangkah ke uji klinik tahap 1 dan 2 di awal tahun depan. Pusat penelitian vaksin di Amerika, US National Institute for Allergy and Infectious Disease (NIAID) telah mengembangkan vaksin DNA untuk melindungi tubuh dari Zika dan telah menunjukkan hasil yang menjanjikan sejauh ini. Vaksin dikembangkan …

Read More »

80% dari Data Uji Klinik Penemuan Obat Baru di Cina Dimanipulasi

uji klinik

farmasetika.com – Penyelidikan pemerintah Cina telah mengungkapkan bahwa lebih dari 80 persen dari data yang digunakan dalam uji klinis obat baru telah dimanipulasi. Penipuan terjadi di hampir semua tahap pengujian klinis Laporan ini menemukan perilaku penipuan di hampir setiap tahap, dan menunjukkan bahwa beberapa perusahaan farmasi telah menyembunyikan catatan dari efek samping yang …

Read More »

Semaglutide, Kandidat Obat Diabetes yang Signifikan Turunkan Risiko Kardiovaskular

diabetes

Majalah Farmasetika (V1N7-September 2016). Perusahaan farmasi Novo Nordisk telah mengumumkan bahwa obat diabetes semaglutide secara signifikan mampu mengurangi risiko kardiovaskular utama pada Pertemuan Tahunan ke-52 dari Asosiasi Eropa untuk Studi Diabetes (the European Association for the Study of Diabetes/EASD), 12-16 September 2016, Munich-Jerman. SUSTAIN 6, sebuah nama uji klinik dengan 3297 orang …

Read More »

Calon Vaksin Dengue Dari Takeda Memasuki Tahap Akhir Uji Klinik Global

chikungunya

Majalah Farmasetika (V1N7 – September 2016). Harapan untuk memiliki vaksin Demam Berdarah Dengue (DBD) bukan sekedar isapan jempol belaka. Perusahaan farmasi asal Jepang, Takeda Pharmaceutical Company telah menyelesaikan uji vaksinasi pada subjek manusia di Uji Klinik Fase 3  dengan nama the Tetravalent Immunization against Dengue Efficacy Study (TIDES).  TIDES memulai pengujian tahap akhir …

Read More »

Obat Alzheimer Baru Mampu Hilangkan Protein Toksik pada Otak dan Perlambat Hilangnya Memori

amyloid-plaques-aducanumab

Majalah Farmasetika (V1N6-September 2016). Sebuah penelitian klinis dari obat baru (Aducanumab) pada pasien Alzheimer telah dilakukan dan peneliti mengumumkan hasil yang paling menjanjikan dari semua penelitian sebelumnya dalam melawan penyakit ini. Obat ini menarget deposit amiloid, suatu protein toksik yang dikaitkan dengan onset Alzheimer, dan setelah 12 bulan, pasien yang …

Read More »

Obat Asma Flutiform Inhaler Gagal di Uji Klinik Tahap Akhir

asma

Majalah Farmasetika (V1N6-Agustus 2016). Tidak semua penemuan obat berjalan dengan mulus terutama di saat uji klinik tahap akhir. Hal ini terjadi pada perusahaan farmasi spesialis obat pernapasan dan pengobatan asma, Vectura. Kandidat obat baru Flutiform Inhaler tidak berhasil dalam memenuhi terget akhir primer dalam Uji Klinik Tahap III yang dilakukan oleh mitra MUNDIPHARMA di …

Read More »

Novartis Umumkan Hasil Positif Efikasi Siponimod Untuk Multiple Sclerosis di Uji Klinik Akhir

novartis

Majalah Farmasetika (V1N6-Agustus 2016). Novartis kemarin (25/8) mengumumkan hasil uji klinik tahap III  “EXPAND” yang mengevaluasi efikasi dan keamanan dari sediaan oral sekali sehari, BAF312 (siponimod) untuk penderita multiple sclerosis progresif sekunder (secondary progressive multiple sclerosis/SPMS). Studi ini telah bertemu titik akhir utama dari pengurangan dalam risiko pengembangan kecacatan, dibandingkan dengan plasebo. …

Read More »

Uji Klinik Memuaskan, Obat Ini Bisa Menjadi Terapi Baru Limfoma Sel-T Kulit

Leukemia Limfositik Kronis

Majalah Farmasetika (V1N6-Agustus 2016). Takeda Oncology dan Seattle Genetic telah mengumumkan (1/8) hasil uji klinik tahap III untuk obat Adcetris (brentuximab vedotin), pada pasien dengan limfoma sel T kulit (cutaneus T-cell Lymphoma). Hasil pengujian ini memuaskan pihak perusahaan karena telah bertemu titik akhir utama dari tingkat respons objektif yang signifikan secara …

Read More »