Majalah Farmasetika – Perusahaan Farmasi Merck dan Ridgeback Biotherapeutics kemarin (1/10/2021) mengumumkan bahwa molnupiravir (MK-4482, EIDD-2801), obat antivirus oral yang diteliti, secara signifikan mengurangi risiko rawat inap atau kematian pada analisis sementara yang direncanakan dari Fase 3 Uji coba MOVe-OUT pada pasien dewasa berisiko yang tidak dirawat di rumah sakit …
Read More »Hasil Uji Klinik Vaksin COVID-19 Pfizer di Anak Usia 5 – 11 Tahun Menggembirakan
Majalah Farmasetika – Pfizer dan BioNTech mengumumkan hasil dari uji coba vaksin Pivotal Fase 2/3 yang menunjukkan vaksin tersebut aman dan dapat menetralkan respon antibodi pada anak usia 5 hingga 11 tahun. Percobaan tersebut menggunakan regimen 2 dosis 10 g yang diberikan dalam 21 hari terpisah, yang merupakan dosis yang …
Read More »FDA Izinkan Dosis Booster Vaksin Pfizer Untuk Usia Diatas 65 Tahun
Majalah Farmasetika – Food and Drug Adminstration (FDA) Amerika Serikat telah menyetujui dosis booster vaksin Pfizer BioNTech COVID-19 untuk mereka yang berusia 65 tahun ke atas, serta untuk orang dengan gangguan kekebalan berusia 18 hingga 64 tahun (23/9/2021). Jutaan orang yang mendapatkan dosis vaksin kedua setidaknya enam bulan yang lalu …
Read More »Vaksin Clover Efektif 58,6% Terhadap Varian Mu COVID-19
Majalah Farmasetika – Clover Biopharmaceuticals mengatakan pada hari Rabu bahwa kandidat vaksin virus corona SCB-2019 menunjukkan kemanjuran keseluruhan 67,2% terhadap COVID-19 dengan tingkat keparahan apa pun dalam studi SPECTRA Fase II/III. Perusahaan mencatat bahwa dalam uji coba, vaksin berbasis protein ajuvan menunjukkan kemanjuran 78,7% terhadap COVID-19 dengan tingkat keparahan apa …
Read More »BPOM Apresiasi Ekspor Perdana 1.020 Botol Probiotik PRO EM 1 ke Tiongkok
Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) resmikan pelepasan ekspor perdana produk suplemen kesehatan probiotik PRO EM1 yang diproduksi oleh PT Agro Mitra Alimentare (PT. AMA) secara virtual, Kamis (09/09). Kepala Badan POM RI, Penny K. Lukito mengapresiasi langkah PT. AMA yang telah berhasil menembus pasar global dan …
Read More »BPOM Terbitkan Izin Darurat Vaksin COVID-19 Janssen dan Convidecia Berbasis Adenovirus
Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) menambah pilihan vaksin COVID-19 untuk masyarakat di Indonesia dengan mengeluarkan izin darurat (Emergency Use Authorization/EUA) untuk vaksin sekali suntik dari Janssen berbasis Non-Replicating Viral Vector menggunakan vector Adenovirus (Ad26) pada Selasa (7/9/2021). Selain itu, BPOM juga mengeluarkan EUA untuk vaksin Convidecia produksi CanSino Biological …
Read More »Mengenal Varian Mu yang Resisten Vaksin COVID-19
Majalah Farmasetika – WHO telah mengidentifikasi ‘varian yang menarik’ perhatian baru-baru ini yang disebut varian Mu. Pertama kali ditemukan di Kolombia pada Januari 2021, varian Mu sejauh ini telah ada di sekitar 39 negara. Sementara vaksin yang ada mungkin tidak mencakup semua mutasi yang terkait dengan Mu, tapi varian ini …
Read More »Ditemukan Kontaminan Berbahan Baja, Moderna Tarik Vaksin COVID-19
Majalah Farmasetika – Perusahaan Moderna dan Takeda Pharmaceutical pada hari Rabu (1/9/2021) mengatakan mereka bekerja dengan pihak berwenang Jepang untuk menarik kembali tiga batch vaksin COVID-19 mereka setelah penyelidikan menemukan kontaminan baja tahan karat (stainless steel) di beberapa botol. Pihak berwenang Jepang telah menangguhkan penggunaan batch suntikan Moderna ini, yang …
Read More »Pasca Divaksin COVID-19 Pfizer, Seorang Wanita di Selandia Baru Meninggal
Majalah Farmasetika – Selandia Baru telah melaporkan apa yang mereka yakini sebagai kematian pertama yang terkait dengan vaksin Pfizer. Sebuah dewan pemantau keamanan vaksin independen mengatakan kematian wanita itu “mungkin” karena miokarditis, yang merupakan peradangan pada otot jantung. Ia juga mencatat ada masalah medis lain yang dapat “mempengaruhi hasil setelah …
Read More »3x Lebih Efektif, Pfizer Siapkan Izin Vaksin COVID-19 untuk Booster Ketiga
Majalah Farmasetika – Titer penetralisir SARS-CoV-2 terhadap strain tipe baru satu bulan setelah dosis booster 3, menunjukan 3 kali lebih tinggi daripada titer yang ditemukan satu bulan setelah dosis kedua. Pfizer dan BioNTech telah memulai pengajuan bergulir Aplikasi Lisensi Biologis (BLA) ke Food and Drug Administration Amerika Serikat (FDA AS) …
Read More »