Sediaan Farmasi

Informasi mengenai berbagai macam sediaan farmasi dan alat kesehatan

Sediaan Injeksi Tunggal Vitamin C dipasarkan Pertama Kalinya di AS

Farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) AS telah menyetujui injeksi asam askorbat USP/ Vitamin C (Ascor, McGuff 0Pharmaceuticals, Inc) yang diindikasikan untuk perawatan kudis jangka pendek (hingga 1 minggu) pada orang dewasa dan anak-anak berusia 5 bulan ke atas ketika pemberian oral tidak mungkin dilakukan, tidak mencukupi, atau dikontraindikasikan. …

Read More »

Sediaan Baru Amfetamin untuk ADHD akan Dirilis Tahun Depan

Farmasetika.com – ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) merupakan suatu gangguan berupa kurangnya perhatian atau konsentrasi dan timbulnya hiperaktifitas pada penderitanya. ADHD juga dikenal sebagai Gangguan Pemusatan Perhatian dan Hiperaktifitas (GPPH).1 Amfetamin digunakan sebagai stimulan untuk meningkatkan kewaspadaan dan konsentrasi, selain itu juga dapat mengurangi lelah karena hiperaktifitas pada orang yang …

Read More »

FDA Menyetujui Obat Biosimilar Pertama Untuk Kanker

Farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) telah menyetujui bevacizumab-awwb (Mvasi, Amgen) sebagai biosimilar dari obat kanker bevacizumab (Avastin, Roche). Mvasi adalah biosimilar pertama yang disetujui di Amerika Serikat untuk mengobati kanker, menurut sebuah pernyataan FDA. Obat ini diindikasikan untuk mengobati pasien dewasa dengan jenis kanker kolorektal, paru-paru, otak, ginjal, …

Read More »

Tisagenlecleucel, Terapi Genetik Imunoseluler Pertama Untuk Leukimia Disetujui FDA

CAR-Tmanufacturing-840x470

farmasetika.com – Pejabat FDA telah mengeluarkan persetujuan bersejarah dari Terapi T-Cell Chimeric Antigen Receptor (CAR) pertama yang tersedia di Amerika Serikat. Tisagenlecleucel (Kymriah, Novartis) telah disetujui untuk pengobatan pasien berusia hingga 25 tahun dengan prekursor sel B akut leukemia limfoblastik (ALL) yang bersifat refrakter atau kambuh kedua kali atau lebih. Persetujuan …

Read More »

Liraglutide, Obat Diabetes dengan Indikasi Baru Untuk Mengurangi Resiko Kardiovaskular

farmasetika.com – ​Food and Drug Administraion (FDA) telah menyutujui indikasi baru obat diabetes untuk mengurangi resiko efek samping kardiovaskular. Pejabat FDA telah menyetujui indikasi baru untuk liraglutide (Victoza, Novo Nordisk) yang menjadikannya satu-satunya obat diabetes tipe 2 untuk mengurangi risiko kejadian kardiovaskular utama pada orang dewasa, menurut siaran pers dari …

Read More »

Tahukah Anda 4 Obat Baru di Bulan Juli 2017 yang Disetujui FDA?

farmasetika.com – Setiap bulan selalu muncul  produk obat atau perluasan indikasi baru yang disetujui oleh FDA (Food and Drug Adminsitration). Pada bulan Juli 2017, ada 4 obat baru yakni Benlysta, Lusduna Nexvue, Orencia, dan Vosevi. 1. Benlysta FDA menyetujui formulasi subkutan dari GSK, belimumab (Benlysta) pada tanggal 21 Juli 2017.1 …

Read More »