Parenteral

Informasi sediaan parenteral

FDA Setujui Obat Selulit Pertama dalam Bentuk Injeksi

Majalah Farmasetika – Food and Drug Administration telah menyetujui collagenase clostridium histolyticum-aaes (Qwo, Endo International) untuk perawatan selulit sedang hingga berat di wanita dewasa. Obat ini adalah pengobatan injeksi pertama untuk selulit yang disetujui FDA. Dalam selulit, septa berserat merupakan faktor utama. Septa membentuk jaringan ikat berserat yang menghubungkan kulit …

Read More »

Vyondis 53, Obat Baru untuk Perawatan Duchenne Muscular Dystrophy

Duchenne Muscular Dystrophy

Majalah Farmasetika – VYONDYS 53 adalah obat untuk perawatan tipe tertentu dari Duchenne muscular dystrophy (DMD). Obat ini harus digunakan hanya pada pasien yang memiliki mutasi spesifik gen distrofin. FDA berikan persetujuan di Amerika Serikat untuk obat golodirsen (nama dagang Vyondis 53): antisense antisense oligonucleotide yang dikembangkan oleh Sarepta Therapeutics …

Read More »

Dupilumab, Obat Eksim Atopik Baru untuk Anak

Majalah Farmasetika – Food and Drug Administration telah menyetujui dupilumab untuk anak-anak berusia 6-11 tahun dengan dermatitis (eksim) atopik sedang hingga berat, produsen mengumumkan dalam sebuah konferensi pers. Indikasi baru adalah untuk anak-anak “yang penyakitnya tidak cukup terkontrol dengan terapi resep topikal atau ketika terapi tersebut tidak dianjurkan,” kata Regeneron …

Read More »

Amisulpride, Obat Anti Mual Baru untuk Pasca Operasi

Majalah Farmasetika – Pada tanggal 26 Februari 2020, Food and Drug Administration (FDA) telah menyetui Amisulpride (BARHEMSYS®) sebagai obat yang digunakan pada orang dewasa untuk mencegah atau mengobati mual dan muntah pasca operasi (Postoperative Nausea and Vominting (PONV)). Ini akan digunakan untuk pencegahan PONV dan perawatan PONV pada pasien yang …

Read More »

Selpercatinib, Obat Pertama Kanker Paru dan Tiroid dengan Perubahan Mutasi

Majalah Farmasetika – Food and Adminstritation (FDA) Amerika Serikat, menyetujui Retevmo (selpercatinib) untuk mengobati tiga jenis tumor yaitu kanker paru-paru non-sel kecil (NSCLC), kanker tiroid meduler dan jenis kanker tiroid lainnya pada pasien yang tumornya mengalami perubahan (mutasi atau fusi) dalam suatu gen spesifik (RET atau “diatur ulang selama transfeksi”). …

Read More »

Mengenal Sarclisa (Isatuximab-irfc), Obat Baru untuk Pengobatan Multiple Myloma

Majalah Farmasetika – Food and Adminstritation (FDA) Amerika Serikat telah menyetujui Sarclisa (isatuximab-irfc), dalam kombinasi dengan pomalidomide dan dexamethasone, untuk perawatan pasien dewasa dengan multiple myeloma yang telah menerima setidaknya dua terapi sebelumnya termasuk lenalidomide dan inhibitor proteasome (2/3/2020). Sarclisa, diberikan melalui infus intravena (IV), yang merupakan antibodi sitolitik CD38-directed …

Read More »

FDA Menyetujui Remdesivir sebagai Obat COVID-19 dengan Penggunaan Darurat

Majalah Farmasetika – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat pada hari Jumat (1/5/2020) menyetujui penggunaan darurat (emergency use authorization/EUA) remdesivir untuk terapi COVID-19. Remdesivir merupakan obat yang sedang di uji klinik untuk merawat pasien COVID-19. Hal ini diputuskan setelah sebuah uji coba yang dilakukan oleh federal menunjukkan bahwa pengobatan …

Read More »

Obat Baru untuk Manajemen Nyeri 24 Jam Disetujui FDA

Farmasetika.com – Food and Adminstritation (FDA) Amerika Serikat telah menyetujui injeksi meloxicam Baudax Bio (Anjeso) untuk manajemen nyeri sedang hingga berat, sendiri atau dalam kombinasi dengan analgesik non-NSAID lainnya, menurut pernyataa perusahaan (21/2/2020). Obat baru ini adalah pilihan terapi nonopioid untuk pasien yang mengalami nyeri sedang hingga berat. Dalam siaran …

Read More »

Mengenal Tepezza, Obat Penyakit Mata Tiroid Pertama disetujui FDA

farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) telah meyetujui Tepezza (Teprotumumab-trbw) untuk pengobatan penyakit mata tiroid. Obat yang diproduksi oleh Horizon Therapeutics Ireland DAC ini merupakan obat penyakit mata tiroid pertama yang disetujui oleh FDA pada 21 Januari 2020. Menurut Wiley Chambers, M.D., Wakil Direktur Divisi Transplantasi dan Oftalmologi Produk …

Read More »

Tazemetostat, Obat Pertama untuk Terapi Sarkoma Langka

farmasetika.com – Untuk pertama kalinya, sebuah obat telah disetujui oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (Food and Drug Administration/FDA) untuk pengobatan sarkoma epiteloid, subtipe langka sarkoma jaringan lunak yang terjadi pada dewasa muda. Obat ini adalah tazemetostat (Tazverik, Epizyme Inc), dan bertindak sebagai inhibitor EZH2 methyltransferase. Ini diindikasikan untuk …

Read More »