Solid & Semisolid

farmasetika.com – Regulator obat dan makanan Amerika Serikat (Food and Drug Administration/FDA) telah merilis 7 obat baru yang disetujui pada bulan Maret 2017. Obat itu adalah Bavencio, Dupixent, Keytruda, Kisqali, Noctiva, Xadago, dan Zejula. 1. Bavencio FDA memberikan persetujuan yang dipercepat untuk avselabasi dari EMD Serono (Bavencio) pada tanggal 23 Maret 2017. Bavencio diindikasikan untuk pengobatan …

farmasetika.com – Venetoclax (Venclexta), Obat Kanker Baru yang dikembangkan di Melbourne, Australia Venetoclax telah disetujui oleh regulator Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat September 2016 dan  Therapeutic Goods Administration (TGA) Australia Januari 2017 untuk kanker chronic lymphocytic leukaemia (CLL) kambuhan atau CLL refrakter dengan penghapusan 17P bermutasi yang membuat penyakit resisten terhadap …

farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat telah menyetujui Kisqali® (ribociclib) pada 13 Maret 2017 dari Novartis dengan kombinasi agen inhibitor aromatase lainnya untuk terapi pilihan pertama Kanker Payudara Metastatis human epidermal growth factor receptor-2 negative (HR+/HER2-). Inhibitor aromatase merupakan terapi awal berbasis endokrin untuk pengobatan wanita postmenopause dengan reseptor hormon …

farmasetika.com – Badan POM-nya Amerika, Food and Drug Administration (FDA) mengumumkan persetujuan terhadap obat Noctiva (desmopresin asetat) pada 3 Maret 2017. Obat ini diindikasikan untuk mengobati orang dewasa yang mengalami nokturia (sering buang air kecil/beser) karena kondisi yang dikenal sebagai poliuria nokturnal yang menyebabkan kelebihan produksi urine pada malam hari. “Persetujuan …

farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat hari ini (2/3/2017) menyetujui produk Odactra dari Merck, Sharp & Dohme Corporation, ekstrak alergen pertama yang diberikan secara sublingual (dibawah lidah) untuk mengobati inflamasi hidung karena alergi (alergi rhinitis) yang diinduksi tungau debu rumah (House Dust Mite), dengan atau tanpa peradangan mata, pada …

farmasetika – AS Food and Drug Administration (FDA) telah menyetujui Xyzal Allergy 24HR (levocetirizine dihydrochloride) sebagai obat over-the-counter (OTC) di Amerika untuk pengobatan menghilangkan gejala yang berhubungan dengan alergi musiman dan sepanjang tahun. Di Indonesia sendiri saat ini telah hadir obat generik levocetirizine dihydrochloride produksi Pratapa Nirmala. Selain itu, Xyzal yang diproduksi …

farmasetika.com – US Food and Drug Adiminstration (FDA) telah memberikan persetujuan akhir untuk Aurobindo Pharma terhadap produk generik dalfampridine tablet extended-release (10 mg). Badan Divisi bioekivalensi telah menentukan bahwa produk generiknya telah bioekuivalen dengan produk inovator Amprya dari Acorda Therapeutics, dan diindikasikan untuk pengobatan multiple sclerosis (MS). Sayangnya baik obat paten …

farmasetika.com – AS Food and Drug Administration kemarin (19/1) telah menyetujui Trulance (plecanatide) untuk pengobatan Konstipasi Idiopatik Kronik (Chronic Idiopathic Constipation/CIC) pada pasien dewasa. Apa itu Konstipasi Idiopatik Kronik? Konstipasi/sembelit didefinisikan sebagai berkurangnya frekuensi pengeluaran tinja atau kurang dari 3 kali per minggu atau kesulitan buang air besar, atau keduanya. Frekuensi 3 kali …

farmasetika.com – Perusahaan Farmasi global terkemuka, Allergan plc, kemarin (19/1/2017) mengumumkan persetujuan RHOFADE ™ cream oleh AS Food and Drug Administration (FDA) untuk pengobatan topikal eritema wajah yang persisten (kemerahan/redness) dengan rosacea pada orang dewasa. Rosacea adalah peradangan kronis terutama di kulit wajah seperti pipi. Persetujuan ini berdasarkan pada dua studi klinis …

farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) baru-baru ini telah menyetujui tablet Arymo ER (morfin sulfat) dengan formulasi khusus pelepasan diperpanjang (ER/extended release) untuk manajemen nyeri yang cukup parah dan membutuhkan asupan harian, pengobatan opioid jangka panjang serta untuk pilihan pengobatan alternatif yang sudah tidak memadai. Egalet Corporation, perusahaan yang mengembangkan Arymo ER merupakan …