Tag Archives: ALCOA+

Majalah Farmasetika – Data berperan penting dalam sektor farmasi untuk menjaga keselamatan pasien, kualitas produk, dan mengembangkan produk kesehatan yang lebih baik. Data dapat berupa elektronik maupun manual. Keduanya harus memenuhi standar integritas data. Integritas data mengacu pada Attributable (dapat dipertanggungjawabkan), Legible (dapat dibaca), Contemporaneous (kontemporer), Original (asli), Accurate (akurat), …

Majalah Farmasetika – Validasi sistem komputer (Computer System Validation/CSV) merupakan fondasi penjaminan mutu di industri farmasi untuk memastikan sistem terkomputerisasi menghasilkan data yang akurat, andal, dan sesuai dengan tujuan penggunaannya sesuai pedoman CPOB. Pendekatan berbasis risiko GAMP 5 dengan klasifikasi software dalam lima kategori dan siklus hidup sistem melalui fase …