Tag Archives: Distrofi Otot Duchenne

FDA Memberikan Penunjukan Penyakit Langka Pediatric untuk SAT-3247 untuk Mengobati Distrofi Otot Duchenne

fda

Referensi 1. Satellos Receives Rare Pediatric Disease Designation from the U.S. FDA for SAT-3247 for the Treatment of Duchenne Muscular Dystrophy. Satellos. News release. August 8, 2024. Accessed August 9, 2024. https://www.businesswire.com/news/home/20240808320005/en/Satellos-Receives-Rare-Pediatric-Disease-Designation-from-the-U.S.-FDA-for-SAT-3247-for-the-Treatment-of-Duchenne-Muscular-Dystrophy 2. Duchenne Muscular Dystrophy. National Library of Medicine. News release. July 10, 2023. Accessed August 9, 2024. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK482346/#:~:text=Duchenne%20muscular%20dystrophy%20(DMD)%20is%20one%20of%20the%20most%20severe,muscle%20fiber%20degeneration%20and%20weakness. …

Read More »

FDA Memperluas Persetujuan Delandistrogene Moxeparvovec-rokl untuk Distrofi Otot Duchenne

Majalah Farmasetika – Setelah sebelumnya disetujui pada Juni 2023 dalam proses Accelerated Approval, FDA telah memberikan persetujuan yang diperluas untuk individu non-ambulatori dan individu berusia 4 tahun ke atas. FDA telah memperluas persetujuan delandistrogene moxeparvovec-rokl (Elevidys; Sarepta Therapeutics Inc) untuk distrofi otot Duchenne (DMD) untuk mencakup individu ambulatori dan non-ambulatori …

Read More »

Emflaza, Obat Kortikosteroid Pertama untuk Semua Pasien Distrofi Otot Duchenne

Duchenne Muscular Dystrophy

farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat hari ini (10/2/2017) mengumumkan persetujuan obat Emflaza (deflazacort), yang dikembangkan oleh Marathon Pharmaceuticals. Obat baru ini akan menjadi sebagai obat kortikosteroid pertama untuk distrofi otot Duchenne (Duchenne Muscular Dystrophy) di pasaran Amerika Serikat. Apa itu Duchenne Muscular Dystrophy? distrofi otot Duchenne (DMD) adalah kondisi yang …

Read More »

Obat Pertama di Dunia Untuk Terapi Distrofi Otot Duchenne Disetujui FDA

duchenne-muscular-dystrophy

Majalah Farmasetika (V1N7-September 2016). Obat pertama di dunia untuk terapi distrofi otot duchenne (Duchenne muscular dystrophy/DMD) milik Sarepta Therapeutics dari Cambridge, Massachusetts, USA memperoleh persetujuan khusus dari Food and Drug Administration kemarin (20/9). Obat itu adalah Exondys 51 (eteplirsen). Apa itu penyakit distrofi otot duchenne DMD adalah kelainan genetik langka yang ditandai dengan kerusakan …

Read More »