Tag Archives: FDA

Majalah Farmasetika – Penyakit Parkinson adalah penyakit neurodegeneratif progresif kompleks yang ditandai dengan tremor, rigiditas, dan bradikinesia, dengan ketidakstabilan postural yang muncul pada beberapa pasien seiring perkembangan penyakit. Penyakit ini pertama kali dijelaskan oleh James Parkinson pada tahun 1817 dan selanjutnya dikarakterisasi oleh Jean-Martin Charcot (Kouli et al., 2018). Penyakit …

Majalah Farmasetika – Salah satu obat eksperimental yang diterima Presiden Trump saat dia melawan virus corona telah disetujui untuk penggunaan darurat (Emergency Use Authorization) oleh Food and Drug Administration (FDA). Obat tersebut, dibuat oleh perusahaan bioteknologi Regeneron, adalah pengobatan antibodi kedua yang mendapatkan persetujuan penggunaan darurat dari FDA. Perawatan ini …

Majalah Farmasetika – Diffuse large B cell lymphoma (DLBCL) merupakan subtipe paling umum dari limfoma non-Hodgkin yang terjadi sebanyak 40% dari keseluruhan kasus di seluruh dunia. Penyakit ini termasuk subtipe kanker yang heterogen dan agresif. Penyakit ini dapat disembuhkan dengan kemoterapi atau dengan kombinasi kemoterapi dan imunoterapi (1). Secara morfologi …

Majalah Farmasetika – Acne vulgaris merupakan suatu penyakit kulit yang sering terjadi khususnya pada usia remaja maupun usia dewasa (Lema dan Wahyuni, 2019). Mekanisme munculnya jerawat Jerawat (acne vulgaris) adalah suatu penyakit peradangan kronik dari unit pilosebaseus yang terjadi ketika folikel rambut tersumbat oleh sel minyak dan kulit mati (Narayenah …

Majalah Farmasetika – Perusahaan farmasi Acacia Pharma Group Plc. (Inggris) berhasil meluncurkan produk baru yang telah disetujui oleh FDA dengan nama dagang ByFavo. ByFavo (Remimazolam) merupakan benzodiazepin dengan onset/offset sangat cepat, diindikasikan untuk menginduksi efek sedasi selama menjalani prosedur medis yang invasif tidak lebih dari 30 menit. Obat ini bekerja …

Majalah Farmasetika – Pada 11 Juni 2020 Viela Bio mengumumkan bahwa U.S. Food and Drug Administration (FDA) sudah menyetujui Uplizna (inebilizumab-cdon) sebagai terapi untuk pengobatan Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD). Uplizna disebut juga sebagai Orphan Drug karena dapat memberikan insentif dalam membantu dan mendorong pengembangan obat pada pasien dewasa yang …

Majalah Farmasetika – Badan Administrasi Makanan dan Obat-obatan Amerika Serikat (FDA/Food and Drug Administration) mengeluarkan otorisasi penggunaan darurat (EUA) pada 17 November 2020 untuk uji diagnostik COVID-19 pertama untuk pengujian mandiri di rumah dan memberikan hasil yang cepat. Lucira COVID-19 All-In-One Test Kit adalah tes penggunaan tunggal molekuler (reaksi amplifikasi …

Majalah Farmasetika – Evrysdi (Risdiplam) merupakan obat oral pertama dalam menangani Spinal Muscular Atrophy (SMA) yang telah disetujui oleh FDA dan dikembangkan oleh Roche, PTC Therapeutics Inc. dan SMA Foundation. Pengembangan Evrysdi sebagai obat oral pertama dalam menangani SMA merupakan pilihan penggunaan obat selain Spinraza yang telah disetujui sebelumnya yang …

Majalah Farmasetika – Bertolak belakang dengan hasil uji solidaritas trial WHO dimana Remdesivir dinyatakan tidak signifikan turunkan angka kematian. Pejabat FDA telah menyetujui obat antiviral remdesivir (Veklury, Gilead Sciences) untuk pengobatan pasien dengan penyakit coronavirus 2019 (COVID-19) yang memerlukan rawat inap berdasarkan hasil uji klinis yang signifikan meningkatkan waktu pemulihan. …

Majalah Farmasetika – Penarikan kembali metformin pelepasan diperpanjang berlanjut bulan Oktober ini karena lebih dari 76 lot telah ditandai untuk kemungkinan bahan penyebab kanker. Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat (AS) mengumumkan penarikan terakhir, yang melibatkan produk Marksans Pharma Limited dan Sun Pharmaceutical Industries, pada 5 Oktober. Penarikan ini …