Project Milenial featuring news blogs and tutorials Adjustable Beds – Not Just For The Elderly! How A Dermatologist Can Help With Acne Problems Aromatherapy And Kids Amazingly Simple Skin Care Tips For People With Acne

Pfizer Minta FDA Izinkan Suntikan Booster Vaksin COVID-19 untuk Dewasa

Majalah Farmasetika – Pfizer meminta regulator A.S. Selasa untuk mengizinkan booster vaksin COVID-19 untuk siapa pun yang berusia 18 tahun ke atas, sebuah langkah yang muncul di tengah kekhawatiran tentang peningkatan penyebaran virus corona dengan perjalanan liburan dan pertemuan.

Orang Amerika yang lebih tua dan kelompok lain yang sangat rentan terhadap virus telah memiliki akses ke dosis ketiga vaksin Pfizer dan BioNTech sejak September. Tetapi Food and Drug Administration mengatakan akan bergerak cepat untuk memperluas booster ke usia yang lebih muda jika diperlukan.

Pfizer mengirimkan hasil awal studi booster pada 10.000 orang untuk menyatakan bahwa inilah saatnya untuk memperluas kampanye booster lebih lanjut.

Sementara ketiga vaksin yang digunakan di A.S. terus menawarkan perlindungan yang kuat terhadap penyakit dan kematian COVID-19 yang parah, efektivitas suntikan terhadap infeksi yang lebih ringan dapat berkurang seiring waktu.

Studi baru Pfizer menyimpulkan bahwa booster dapat memulihkan perlindungan terhadap infeksi simtomatik hingga sekitar 95%, bahkan ketika varian delta ekstra-menular melonjak. Efek sampingnya mirip dengan yang terlihat dengan dua suntikan pertama perusahaan.

Rata-rata 11 bulan setelah vaksinasi Pfizer terakhir mereka, peserta percobaan diberi dosis ketiga atau suntikan dummy. Para peneliti melacak setiap infeksi yang terjadi setidaknya seminggu kemudian, dan sejauh ini telah menghitung lima kasus gejala COVID-19 di antara penerima booster dibandingkan dengan 109 kasus di antara orang yang mendapat suntikan dummy.

Administrasi Biden awalnya membayangkan booster untuk semua orang dewasa, tetapi menghadapi kemunduran yang menyengat pada bulan September ketika penasihat ilmiah FDA menolak dosis Pfizer tambahan untuk semua orang. Panel tidak yakin bahwa orang muda yang sehat membutuhkan dosis lain, terutama ketika sebagian besar populasi dunia tetap tidak divaksinasi, dan malah merekomendasikan booster hanya untuk kelompok tertentu — salah satu dari serangkaian keputusan tentang dosis tambahan untuk ketiga vaksin yang digunakan dalam Amerika Serikat

Aturan saat ini: Orang yang awalnya menerima vaksinasi Pfizer atau Moderna memenuhi syarat untuk mendapatkan booster enam bulan kemudian jika mereka berusia 65 tahun atau lebih, atau berisiko tinggi terkena COVID-19 karena masalah kesehatan atau pekerjaan atau kondisi kehidupan mereka. Karena vaksin Johnson & Johnson dosis tunggal belum terbukti seefektif pesaing dua dosisnya, setiap penerima J&J bisa mendapatkan booster setidaknya dua bulan kemudian.

Selain itu, siapa pun yang memenuhi syarat untuk mendapatkan booster tidak harus bertahan dengan jenis vaksinasi awal mereka dan bisa mendapatkan vaksin perusahaan yang berbeda, yang disebut pencampuran dan pencocokan.

Sekitar 194 juta orang Amerika telah divaksinasi lengkap. Berdasarkan kebijakan hari ini, pihak berwenang telah memperkirakan sekitar 2 dari setiap 3 orang dewasa yang divaksinasi dapat memenuhi syarat untuk mendapatkan booster dalam beberapa bulan ke depan. Banyak yang tidak memenuhi kriteria sering mendapat suntikan tambahan karena banyak penyedia vaksin tidak memeriksa kualifikasi.

Juru bicara FDA Alison Hunt mengatakan agensi akan meninjau aplikasi Pfizer “secepat mungkin,” tetapi tidak akan menetapkan batas waktu untuk keputusan. Dia juga mengatakan FDA belum memutuskan apakah akan mengadakan panel ahli luar untuk memeriksa data.

Jika FDA mengesahkan permintaan Pfizer untuk booster yang diperluas, Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit kemudian akan membuat rekomendasi tentang cara menggunakannya.

Secara global, booster juga merupakan gado-gado. Beberapa negara membatasi mereka untuk orang yang lebih tua atau rapuh secara medis sementara yang lain memiliki sedikit batasan. Israel, misalnya, telah mengizinkan booster Pfizer untuk siapa saja yang berusia 12 tahun ke atas. Regulator kesehatan Kanada pada hari Selasa mengizinkan booster Pfizer untuk orang berusia 18 tahun ke atas.

Baca :  Hari Bersejarah, Inggris dan AS Mulai Vaksinasi COVID-19 Penduduknya

Sumber

Pfizer asks FDA to OK COVID-19 booster shots for all adults https://apnews.com/article/coronavirus-pandemic-science-business-coronavirus-vaccine-health-33b82d4e4d022497823e1cfec9467a43

Share this:
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  

About farmasetika.com

farmasetika.com
Farmasetika.com (ISSN : 2528-0031) merupakan situs yang berisi informasi farmasi terkini berbasis ilmiah dan praktis dalam bentuk Majalah Farmasetika. Di situs ini merupakan edisi reguler. Sign Up untuk bergabung di komunitas farmasetika.com. Download aplikasi Android Majalah Farmasetika, Caping, atau Baca di smartphone, Ikuti twitter, instagram dan facebook kami. Terimakasih telah ikut bersama memajukan bidang farmasi di Indonesia.

Check Also

Mengenal Studi Efikasi Desinfektan Metode COUPON di Industri Farmasi

Majalah Farmasetika – Produk steril adalah bentuk sediaan obat dalam bentuk terbagi-bagi yangbebas dari mikroorganisme …

Situs ini menggunakan Akismet untuk mengurangi spam. Pelajari bagaimana data komentar Anda diproses.