Tag Archives: industri farmasi

CPOB 2024: Penanggung Jawab Produksi, QC, dan QA Sesuai Regulasi yang Berlaku

Presiden jokowi industri farmasi

Majalah Farmasetika – Industri farmasi Indonesia mengalami perubahan besar dengan diterbitkannya CPOB 2024. Jika sebelumnya, dalam CPOB 2018, jabatan kepala produksi, kepala pengawasan mutu, dan kepala pemastian mutu tertulis jelas harus dipegang oleh seorang apoteker, kini hal tersebut dijelaskan lagi dibagian Umum terkait personalia yang menyatakn sesuai ketentuan yang berlaku. …

Read More »

FDA Menyetujui Cyltezo dari Boehringer Ingelheim: Langkah Penting Industri Farmasi dalam Pengobatan Penyakit Inflamasi Kronis yang Diatur

Majalah Farmasetika – FDA telah menyetujui formulasi adalimumab-adbm (Cyltezo; Boehringer Ingelheim) yang berkonsentrasi tinggi dan bebas sitrat untuk pengobatan berbagai penyakit inflamasi kronis. Ini merupakan opsi tambahan bagi pasien yang menderita penyakit inflamasi. Adalimumab-adbm adalah biosimilar dari Humira (adalimumab; AbbVie) yang merupakan penghambat faktor nekrosis tumor (TNF) yang dapat digunakan …

Read More »

Kenali Prinsip Data Integrity dalam Penerapan Good Documentation Practices di Industri Farmasi

Majalah Farmasetika – Sebuah industri farmasi dalam menjalankan operasionalnya harus menerapkan Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB). CPOB adalah standar yang ditetapkan oleh otoritas regulasi untuk memastikan bahwa obat-obatan diproduksi dan dikendalikan sesuai dengan standar kualitas yang sesuai untuk penggunaannya. Penerapan CPOB mencakup berbagai aspek, termasuk pengendalian kualitas, sanitasi dan …

Read More »

Instalasi Pengolahan Air Limbah (IPAL) Penunjang Kebersihan Pengolahan Obat di Industri

Majalah Farmasetika – Industri farmasi merupakan salah satu penyumbang limbah terbesar dalam lingkungan terutama berkaitan dengan limbah cair, air limbah pada industri farmasi mengandung komponen komponen organik dengan kadar yang tinggi yang bisa merusak lingkungan sekitar. Bahkan pada konsentrasi rendah, obat – obatan merupakan toksin kimia yang berpotensi berbahaya. Salah …

Read More »

Kelola Persediaan Gudang Industri Farmasi dengan RFID

Majalah Farmasetika – Dalam beberapa tahun terakhir ini teknologi identifikasi berbasis frekuensi radio (Radio Frequency Identification) berkembang dengan pesat. Hal ini didorong dengan adanya kebutuhan yang besar dari penggunaan teknologi untuk memenuhi kepuasan pelanggan. Radio Frequensi Identification (RFID) sudah banyak digunakan pada pabrik dan sangat bermanfaat untuk mendukung rantai manajemen …

Read More »

Mengenal Pendekatan Quality by Design Dalam Menjaga Mutu Produk Farmasi

Majalah Farmasetika – Seperti yang telah diketahui, obat harus memenuhi persyaratan aman (safety), berkualitas (quality), dan berkhasiat (efficacy) sebelum dapat didistribusikan kepada masyarakat. Salah satu cara yang dapat dilakukan untuk memastikan mutu obat tetap terjaga dengan baik adalah dengan menerapkan pendekatan Quality by Design (QbD). Quality by Design (QbD) merupakan …

Read More »

Sinkronisasi Data Labkesda, 53 Industri Farmasi Diminta Uji Ulang Obat Sirup

Majalah Farmasetika – Direktorat Jenderal Kefarmasian dan Alat Kesehatan, Kementrian Kesehatan (Kemenkes) meminta 53 Industri Farmasi untuk melakukan pengujian ulang obat sirup secara mandiri untuk mempercepat sinkronisasi data hasil pengujian antara Laboratoriun Kesehatan Daerah (Labkesda) dan Industri Farmasi, Hal ini tertuang dalam surat edaran nomor FP.01.01/E/21487/2022 yang diteken oleh Direktur …

Read More »

Yakinkan Kembali Obat Sirup Aman, Industri Farmasi Berkomitmen Bersama

Majalah Farmasetika – Dalam membangun kembali kepercayaan konsumsi obat sirup yang aman kepada masyarakat, Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) meminta Industri Farmasi, Gabungan Pengusaha Farmasi Indonesia, dan International Pharmaceutical Manufacturers Group (IPMG) untuk memproduksi obat sirup yang bermutu dan aman sesuai Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB). “BPOM dengan segera berkomitmen melakukan …

Read More »