Tag Archives: industri farmasi

Mengenal Pendekatan Quality by Design Dalam Menjaga Mutu Produk Farmasi

Majalah Farmasetika – Seperti yang telah diketahui, obat harus memenuhi persyaratan aman (safety), berkualitas (quality), dan berkhasiat (efficacy) sebelum dapat didistribusikan kepada masyarakat. Salah satu cara yang dapat dilakukan untuk memastikan mutu obat tetap terjaga dengan baik adalah dengan menerapkan pendekatan Quality by Design (QbD). Quality by Design (QbD) merupakan …

Read More »

Sinkronisasi Data Labkesda, 53 Industri Farmasi Diminta Uji Ulang Obat Sirup

Majalah Farmasetika – Direktorat Jenderal Kefarmasian dan Alat Kesehatan, Kementrian Kesehatan (Kemenkes) meminta 53 Industri Farmasi untuk melakukan pengujian ulang obat sirup secara mandiri untuk mempercepat sinkronisasi data hasil pengujian antara Laboratoriun Kesehatan Daerah (Labkesda) dan Industri Farmasi, Hal ini tertuang dalam surat edaran nomor FP.01.01/E/21487/2022 yang diteken oleh Direktur …

Read More »

Yakinkan Kembali Obat Sirup Aman, Industri Farmasi Berkomitmen Bersama

Majalah Farmasetika – Dalam membangun kembali kepercayaan konsumsi obat sirup yang aman kepada masyarakat, Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) meminta Industri Farmasi, Gabungan Pengusaha Farmasi Indonesia, dan International Pharmaceutical Manufacturers Group (IPMG) untuk memproduksi obat sirup yang bermutu dan aman sesuai Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB). “BPOM dengan segera berkomitmen melakukan …

Read More »

Peran Krusial Apoteker, Bidang Pengawasan Mutu di Industri Farmasi

Majalah Farmasetika – Seiring dengan safety dan efficacy, quality menjadi kriteria terpenting untuk menilai kelayakan dari obat. Parameter tersebut bukanlah sesuaitu yang dapat dicapai dengan sendirinya tanpa usaha apapun tetapi dibangun sejak proses awal. Hal tersebut salah satunya menjadi tanggung jawab Apoteker di Departemen Pengawasan Mutu/Quality Control (QC) untuk dapat …

Read More »

Mengenal Sistem Pemantauan Kualitas Produk “CAPA” di Industri Farmasi

Majalah Farmasetika – The International Council for Harmonisation (ICH) guideline Q10 pada tahun 2015 mengeluarkan pedoman mengenai Pharmaceutical quality system. Salah satu elemen yang menjadi perhatian untuk ditingkatkan agar meningkatkan kualitas produk farmasi adalah sistem Corrective and preventive action (CAPA). Industri Farmasi (IF) harus dapat membentuk sistem CAPA yang baik …

Read More »

Ingin Bekerja di Industri Farmasi Bagian QC? Berikut Kompetensi yang Harus Dimiliki

Majalah Farmasetika – Perkembangan dunia industri baik global maupun lokal telah berkembang pesat. Pada kondisi perekonomian saat ini setiap industri berlomba-lomba dalam menciptakan efektivitas dan efisiensi di segala bidang untuk tetap mampu berkompetisi dengan industri lainnya tidak terkecuali industri farmasi. Industri farmasi berkembang seiring dengan berkembangnya teknologi terkait pembuatan obat, …

Read More »