Tag Archives: karsinogenik

BPOM : Metformin yang Beresiko Kanker Tidak Beredar di Indonesia

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) RI menegaskan bahwa produk extended release/rilis diperpanjang mengandung metformin yang beresiko kanker karena tercemar N-Nitrosodimethylamine (NDMA) diatas ambang normal tidak beredar di Indonesia. Metformin adalah obat anti-diabetes yang sudah digunakan secara global sejak tahun 1957. Metformin terbukti aman dan efektif dalam pengobatan …

Read More »

Mengandung NDMA, Penarikan Sukarela Produk Metformin Bertambah dari 7 Produsen

Majalah Farmasetika – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat kembali merilis peringatan kepada pasien dan profesional perawatan kesehatan untuk melakukan beberapa penarikan kembali secara sukarela dari metformin pelepasan diperpanjang (Extended Release/ER) yang diperluas oleh perusahaan yang terdaftar di bawah ini. Granules Pharmaceuticals – 12 lotLupin Pharmaceuticals – Semua lot …

Read More »

Tanggapan BPOM Terkait Bedak Johnson Sebabkan Kanker

Farmasetika.com – US Food and Drug Administration (US FDA) melakulan penarikan secara sukarela produk Johnson’s Baby Powder di Amerika Serikat pada 18 Oktober 2019 dikarenakan mengandung asbestos yang berisiko kanker. Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) memberikan memberikan pernyataan resmi terkait hal ini (23/1/2020). BPOM membenarkan pengujian dilakukan US FDA terhadap produk …

Read More »

FDA Minta Semua Produsen Produk Ranitidin Mengecek Kandungan NDMA

fda

farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat terus menguji produk yang mengandung ranitidine dari berbagai produsen setelah ditemukannya pengotor dalam kadar rendah di beberapa obat yang dijual di pasar AS. Pengotor, N-nitrosodimethylamine (NDMA), diklasifikasikan sebagai kemungkinan karsinogen manusia, dan dikenal sebagai kontaminan lingkungan yang ditemukan dalam air dan …

Read More »

FDA : Produk Ranitidin Mengandung Zat Karsinogenik Nitrosamin

Farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) AS telah merilis pernyataan resmi pada 13 September 2019 bahwa FDA menyatakan ada beberapa produk obat yang mengandung ranitidin, termasuk beberapa produk yang dikenal sebagai obat bermerek di AS, Zantac, diketahui mengandung pengotor nitrosamin yang disebut N-nitrosodimethylamine (NDMA) pada tingkat rendah. Apa …

Read More »