Tag Archives: merck

Majalah Farmasetika – Merck telah mengumumkan perpanjangan label untuk produk metformin di UE – glucophage (metformin hydrochloride segera rilis), glucophage (metformin HCL extended release), dan stagid (metformin embonate rilis segera) – untuk digunakan selama kehamilan. Variasi untuk perpanjangan label telah disetujui berdasarkan hasil dari studi keamanan kohort berbasis register Merck, …

Majalah Farmasetika – Industri farmasi dengan cepat menjadi pusat perhatian ketika COVID-19 membuat dunia lengah awal tahun lalu. Seiring berlalunya tahun 2020, pembuat obat memerangi virus corona di satu sisi dan di sisi lain, menghadapi gangguan pandemi — ke manufaktur, pemasaran, R&D, dan pendapatan. Dan sementara dunia sekarang telah mengembangkan …

Farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (Food and Drig Administeation/FDA) telah menyetujui vaksin pertama untuk pencegahan Ebola yang disebabkan oleh jenis virus Zaire yang mematikan, yang menewaskan lebih dari 11.000 orang selama wabah di Afrika Barat tahun 2014 dan berada di belakang lebih dari 2200 kematian di …

farmasetika.com – Vaksin eksperimental produksi perusahaan farmasi Merck menunjukkan efektivitas 100% terhadap virus Ebola, menurut hasil percobaan di Guinea yang diterbitkan dalam The Lancet pada 22 Desember 2016. Vaksin ini telah diuji pada orang-orang di Afrika Barat dari 23 Maret tahun 2015 hingga 20 Januari 2016, dan belum disetujui oleh US …

farmasetika.com – MSD, yang dikenal sebagai Merck di AS, merilis berita (19/10) tentang suksesnya mencapai endpoint utama dalam uji klinik tahap III yang mengevaluasi keamanan dan kemanjuran obat antivirus letermovir. Letermovir adalah pengobatan sekali sehari yang telah diteliti untuk diberikan baik sebagai tablet oral atau melalui formulasi injeksi IV. Letermovir merupakan anggota dari …

Majalah Farmasetika (V1N6-Agustus 2016). Perusahaan farmasi Merck mengumumkan (5/8) bahwa Food and Drug Administration (FDA) telah menyetujui KEYTRUDA® (pembrolizumab), produsen anti-PD-1 (reseptor antiapoptosis 1), dengan dosis tetap 200 mg setiap tiga minggu, untuk pengobatan pasien dengan kanker berulang atau metastasis kepala dan leher sel karsinoma skuamosa (neck squamous cell carcinoma /HNSCC) dengan perkembangan penyakit pada …

Majalah Farmasetika (V1N5-Juli 2016). Merck mengatakan uji coba tahap akhir untuk Erbitux (cetuximab) yang dikombinasikan dengan FOLFOX secara signifikan meningkatkan perkembangan kelangsungan hidup bebas pada kanker kolorektal metastatik (metastatic colorectal cancer/mCRC). Temuan diumumkan pada ESMO (30/6-2/7) 18th World Congress on Gastrointestinal Cancer (WCGC) dan berasal dari uji klinik penting tahap III …

e-farmasetika (15/6/2016). Perusahaan besar farmasi di dunia terus berlomba-lomba untuk mengembangkan produk biosimilar, yakni produk yang secara biologis memiliki kemiripan terhadap produk yang habis masa patennya. Salah satunya adalah perusahaan farmasi Merck yang telah mengumumkan hasil mengembirakan dari dua Uji Klinik tahap III yang mengevaluasi glargine insulin dan calon biosimilar nya, MK-1293. …

Produk Biosimilar Kedua dari Remicade Untuk Rematik akan Diperiksa FDA. Perusahaan farmasi, Samsung Bioepis hari ini (24/5) mengumumkan bahwa BPOM-nya Amerika, Food and Drug Administration (FDA) telah menyetujui untuk meninjau pengajuan dari SB2, versi biosimilar dari Johnson & Johnson Remicade (infliximab), untuk pengobatan rheumatoid arthritis, penyakit Crohn, ulcerative colitis, ankylosing spondylitis, psoriasis arthritis dan psoriasis. …

Tablet Sublingual Imunoterapi Alergi Debu dari MERCK Siap Diedarkan di Amerika.  Perusahaan Farmasi, MERCK mengumumkan bahwa Food and Drug Administration (FDA) telah menerima untuk meninjau aplikasi lisensi biologis (Biologics License Application/BLA) untuk MK-8237, yakni calon obat Merck imunoterapi alergi tungau/kutu debu (Dust Mites) rumah. Tablet Merck ini telah didukung oleh data program …