Tag Archives: metastatik

FDA memberikan Persetujuan Penuh untuk Tisotumab Vedotin-tftv untuk Kanker Serviks Kambuhan dan Metastatik

Tisotumab vedotin-tftv adalah konjugat obat-antibodi pertama yang menunjukkan data kelangsungan hidup keseluruhan positif pada pasien dengan kanker kambuhan atau metastatik yang sebelumnya telah diobati. Setelah persetujuan akselerasi pada September 2021, FDA telah memberikan persetujuan penuh untuk tisotumab vedotin-tftv (Tivdak; Pfizer dan Genmab) untuk pengobatan pasien dengan kanker serviks kambuhan atau …

Read More »

Darolutamide/Docetaxel, Calon Obat Baru Kanker Prostat Sensitif Hormon Metastatik

Majalah Farmasetika – FDA telah memberikan tinjauan prioritas untuk aplikasi obat baru tambahan (sNDA) untuk darolutamide (Nubeqa) plus docetaxel pada pasien dengan kanker prostat peka hormon metastatik (mHSPC). Aplikasi ini didasarkan pada temuan dari uji coba ARASENS fase 3 (NCT02799602), yang menunjukkan kombinasi darolutamide, docetaxel, dan androgen deprivation therapy (ADT) …

Read More »