Tag Archives: obat baru

farmasetika.com – Setiap bulan selalu muncul  produk obat atau perluasan indikasi baru yang disetujui oleh FDA (Food and Drug Adminsitration). Pada bulan Juli 2017, ada 4 obat baru yakni Benlysta, Lusduna Nexvue, Orencia, dan Vosevi. 1. Benlysta FDA menyetujui formulasi subkutan dari GSK, belimumab (Benlysta) pada tanggal 21 Juli 2017.1 …

farmasetika.com – Badan POM-nya Amerika Serikat, Food and Drug Administration (FDA) telah mengumumkan persetujuannya untuk glecaprevir dan pibrentasvir (Mavyret, AbbVie Inc) untuk hepatitis C, menurut sebuah siaran pers melalui situs resminya.   Obat ini diindikasikan untuk mengobati pasien dewasa dengan genotipe hepatitis C kronis (HCV) 1-6 tanpa sirosis atau dengan …

farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat terus mendukung program pengembangan obat baru. Pada bulan Juni 2017, ada 4 obat baru yang disetuji yakni Baxdela, Cotempla XR-ODT, Mydayis, dan Rituxan Hycela. Semua obat ini belum tersedia di Indonesia dan dimungkinkan di masa depan disetujui Badan POM RI. 1. Baxdela FDA …

farmasetika.com – Badan POM-nya Amerika (FDA) baru-baru ini telah menyetujui Endari (serbuk oral L-glutamine) bagi pasien usia lima tahun ke atas dengan penyakit sel sabit untuk mengurangi komplikasi berat yang terkait dengan kelainan darah. “Endari adalah pengobatan pertama yang disetujui untuk pasien dengan penyakit sel sabit dalam hampir kurun waktu …

farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat telah menyetujui penghambat esterase C1 pertama di dunia berasal dari plasma manusia untuk pemberian subkutan yang digunakan untuk mencegah serangan angioedema herediter (HAE) pada pasien remaja dan orang dewasa. Apa itu HAE? Angioedema Herediter (HAE) adalah suatu kelainan genetik pada sistem …

farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat telah menyetujui betrixaban (Bevyxxa, Portola Pharmaceuticals), antikoagulan pertama dan satu-satunya di dunia untuk penggunaan di rumah sakit dan profilaksis tromboemboli vena (venous thromboembolism/VTE) dengan durasi diperpanjang selama 35-42 hari pada pasien dewasa yang dirawat di rumah sakit karena penyakit medis akut …

Farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat telah menyetujui delafloxacin (Baxdela, Melinta Therapeutics) kemarin (19 Juni 2017), fluoroquinolone yang dirancang untuk mengobati orang dewasa dengan infeksi kulit dan kulit akut (acute bacterial skin and skin structure infections/ABSSSI) yang disebabkan oleh bakteri yang resisten. Persetujuan Baxdela New Drug Application …

Farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat berhasil memberikan 5 persetujan terhadap produk baru dan perluasan indikasi baru yang pada bulan Mei 2017. Berikut selengkapnya 1. Bavencio FDA memperluas indikasi injeksi avelumab (Bavencio) dari Pfizer pada tanggal 9 Mei 2017. Dengan persetujuan ini, Bavencia sekarang dapat digunakan untuk …

farmasetika.com – Rayakan Hari Kesehatan Dunia, RSJ Dharmawangsa, PDSKJI dan PT Mersifarma TM mengajak masyarakat meningkatkan kepedulian terhadap kondisi Depresi sekaligus peluncuran obat baru ELXION® sebagai pilihan dokter dalam memberikan terapi Depresi dan Cemas. DEPRESSION : LET’S TALK Menurut World Health Organization (WHO, 2017) depresi adalah salah satu gangguan mental yang …

farmasetika.com – Ada 6 obat baru yang telah disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA) pada bulan April 2017 dan segera diluncurkan di Amerika Serikat. Obat-obat ini mungkin suatu saat bisa hadir di Indonesia. Berikut adalah daftar obat baru di bulan April 2017 : 1. Austedo FDA menyetujui deutetrabenazine dari …