farmasetika.com – Seorang wanita di Nevada, Amerika Serikat meninggal pada September 2016 diketahui karena infeksi yang resisten atau kebal terhadap semua jenis antibiotik yang dikenal dengan bakteri “Superbug”. Insiden yang dilaporkan CDC (Center for Disease Control and Prevention) Kamis, 13 Januari 2017, adalah bagian dari masalah yang berkembang karena resistensi antibiotik, yang …
Read More »Daftar 22 Obat Baru yang Disetujui FDA Tahun 2016, Obat Masa Depan di Indonesia
farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat telah menyetujui total 22 obat baru di berbagai aplikasi klinis pada tahun 2016 yang mungkin akan menjadi pengobatan masa depan di Indonesia. Inovasi dibidang penelitian mendorong kemajuan penemuan obat baru. Pusat Evaluasi dan Penelitian Obat (CDER) FDA mendukung penuh industri farmasi …
Read More »Teknik Terapi Baru dengan Bakteri Laut Mampu Membunuh Sel Kanker Prostat
farmasetika.com – Penelitian pada manusia yang menguji teknik terapi baru terhadap penyakit kanker prostat yakni terapi fotodinamik penargetan pembuluh darah (vascular-targeted photodynamic therapy/VTP) diklaim mampu menurunkan 49% penderita kanker prostat dalam sebuah uji klinik tahap 3. Teknik baru ini terdengar seperti sebuah fiksi ilmiah, tetapi faktanya memiliki potensi untuk mengobati mereka …
Read More »Eli Lilly Terpaksa Hentikan Proyek Obat Baru Alzheimer Setelah Uji Klinik Gagal
farmasetika.com – Eli Lilly mengumumkan bahwa hasil dari uji klinik ‘Expedition 3’ untuk obat penyakit Alzheimer menunjukkan tidak ada perbedaan statistik yang signifikan pada pasien yang diobati dengan plasebo. Oleh karenanya, proyek obat baru solanezumab dihentikan. Ini adalah kedua kalinya perusahaan Eli Lilly telah gagal pada Uji Klinik solanezumab, seperti yang sebelumnya gagal di …
Read More »Mepolizumab, Pilihan Terapi Baru dengan Imunoglobulin (IgG) Untuk Asma Parah
Majalah Farmasetika (V1N9-November 2016). Pada tahun 2015, Food and Drug Administration (FDA) dan European Medicine Agency (EMA) telah menyetujui Nucala (Mepolizumab) dari GlaxoSmithKline untuk terapi asma parah yang memiliki konsentrasi tinggi eosinofil. Baru-baru ini, Nucala telah diluncurkan di Australia. Apa itu Mepolizumab? Mepolizumab adalah antibodi monoklonal manusia yang bisa mengikat interleukin 5. Hal …
Read More »Obat Baru ZINPLAVA Mengurangi Kambuhnya Infeksi Bakteri Penyebab Diare Hingga Radang Usus
farmasetika.com – Perusahaan farmasi Merck kemarin (21/10) mengumumkan bahwa AS Food and Drug Administration (FDA) telah menyetujui ZINPLAVA ™ (bezlotoxumab) Injeksi 25 mg / mL. Merck direncanakan akan meluncurkan ZINPLAVA untuk tersedia di pasaran Amerika di kuartal pertama 2017. ZINPLAVA hanya digunakan dalam hubungannya dengan terapi obat antibakteri ICD ZINPLAVA diindikasikan untuk mengurangi …
Read More »Obat Kombinasi Baru Untuk Sarkoma Jaringan Lunak diluncurkan FDA
farmasetika.com – AS Food and Drug Administration (FDA) kemarin (19/10) memberikan persetujuan dipercepat untuk obat Lartruvo (olaratumab) yang penggunaannya dikombinasikan dengan doxorubicin untuk mengobati orang dewasa dengan jenis tertentu dari sarkoma jaringan lunak (soft tissue sarcoma/STS). Apa itu sarkoma jaringan lunak? Sarkoma jaringan lunak adalah kanker yang berkembang di otot, lemak, tendon atau …
Read More »FDA Setujui Obat Imunoterapi Kanker Paru-paru Pertama yang Lebih Efektif dari Kemoterapi
farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika hari ini (19/10) menyetujui obat imunoterapi kanker dari Roche, TECENTRIQ (atezolizumab), untuk metastatik non-small cell lung cancer (NSCLC). TECENTRIQ merupakan obat pertama di dunia untuk imunoterapi kanker anti-PD-L1 (anti programmed death-ligand). Persetujuan FDA didasarkan atas manfaat kelangsungan hidup TECENTRIQ dibandingkan dengan kemoterapi docetaxel. Apa itu …
Read More »80% dari Data Uji Klinik Penemuan Obat Baru di Cina Dimanipulasi
farmasetika.com – Penyelidikan pemerintah Cina telah mengungkapkan bahwa lebih dari 80 persen dari data yang digunakan dalam uji klinis obat baru telah dimanipulasi. Penipuan terjadi di hampir semua tahap pengujian klinis Laporan ini menemukan perilaku penipuan di hampir setiap tahap, dan menunjukkan bahwa beberapa perusahaan farmasi telah menyembunyikan catatan dari efek samping yang …
Read More »Obat Kombinasi Baru Canagliflozin dan Metformin HCl XR Untuk Diabetes Tipe 2 Disetujui FDA
farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) kemarin (21/9) menyetujui obat baru dari Jenssen Pharmaceutical, Invokamet XR yang berisi kombinasi dosis tetap dari canagliflozin (Invokana) dan extended-release metformin hidroklorida, untuk pengobatan lini pertama untuk diabetes tipe 2 pada orang dewasa sebagai tambahan untuk diet dan olahraga dan digunakan sekali sehari. Invokamet XR …
Read More »