Tag Archives: obat baru

Atezolizumab, Calon Obat Potensial Baru Terapi Imunologi Kanker

pengobatan personal

Atezolizumab, Calon Obat Potensial Baru Terapi Imunologi Kanker. Perusahan Farmasi Roche mendapat angin segar dari Food and Drug Administration (FDA) pada hari ini (11/4), setelah akan memberikan prioritas untuk segera mereview hasil aplikasi Biologics License Application (BLA) dari Atezolizumab. Atezolizumab (anti-PDL1; MPDL3280A) digunakan untuk pengobatan orang yang mengalami metastasis non-small cell lung cancer (NSCLC) yaitu …

Read More »

Bayer dan Regeneron Kembangkan Terapi Kombinasi Baru untuk Penyakit Mata

bayer

Bayer dan Regeneron Kembangkan Terapi Kombinasi Baru untuk Penyakit Mata. Bayer dan Regeneron Pharmaceuticals, Inc (24/3) bersama-sama akan mengembangkan terapi kombinasi dari angiopoietin 2 (Ang2) nesvacumab antibodi dan faktor pertumbuhan endotel vaskular (vascular endothelial growth factor/VEGF) untuk pengobatan penyakit mata berat. Saat ini telah mencapai Uji Klinik tahap II (REGN910-3) yang …

Read More »

Xofigo, Obat Baru Kanker Prostat dari Bayer Kini Hadir di Jepang

bayer

Xofigo, Obat Baru Kanker Prostat dari Bayer Kini Hadir di Jepang. Bayer mengumumkan (29/3) bahwa Kementerian Kesehatan, Tenaga Kerja dan Kesejahteraan ( Ministry of Health, Labour and Welfare/MHLW) Jepang telah memberikan izin edar untuk Xofigo® (radium-223 diklorida, radium-223) untuk pengobatan pasien dengan castration-resistant prostate cancer dan metastasis tulang (bone metastases). Produk ini sudah …

Read More »

Obat Baru Terapi Asma Bronkial dengan Anti-IL-5 Disetujui Regulator Jepang

asma

Obat Baru Terapi Asma Bronkial dengan Anti-IL-5 Disetujui Regulator Jepang. GlaxoSmithKline (GSK) mengumumkan pada hari ini (29/3) bahwa Departemen Kesehatan, Tenaga Kerja dan Kesejahteraan (Ministry of Health, Labour and Welfare/MHLW) Jepang menyetujui Nucala (mepolizumab) sebagai pengobatan untuk asma bronkial pada orang dewasa dan remaja berusia 12 tahun atau lebih tua dengan asma refraktori yang …

Read More »

FDA Beri Lampu Hijau Untuk Pengobatan Baru Antraks dengan Obiltoxaximab

fda

FDA Beri Lampu Hijau Untuk Pengobatan Baru Antraks dengan Obiltoxaximab. Regulator Amerika Serikat, Food Drug and Administration memberikan dukungannya untuk pengobatan baru untuk inhalasi anthrax, penyakit langka yang dapat terjadi setelah terpapar hewan yang terinfeksi atau produk hewan yang terkontaminasi, atau sebagai akibat dari rilis yang disengaja dari spora anthrax. Antraks …

Read More »

Obat Bayer Kovaltry Disetujui FDA Untuk Pengobatan Haemofilia A

bayer

Obat Bayer Kovaltry Disetujui FDA Untuk Pengobatan Haemofilia A. Badan POM-nya Amerika Food and Drug Administration (FDA) merilis obat baru Bayer, Kovaltry (octocog alfa) suatu senyawa khusus full-length factor VII untuk pengobatan hemofilia A pada anak-anak dan orang dewasa. Persetujuan FDA ini berdasarkan pada proyek Uji Klinik LEOPOLD (Long-term efficacy open-label program in severe haemophilia A …

Read More »

Obat Baru Anti Nyeri Mengandung Morfin Sulfat Mulai Diperiksa FDA

tablet morfin

Obat Baru Anti Nyeri Mengandung Morfin Sulfat Mulai Diperiksa FDA. Perusahaan farmasi Egalet mendaftarkan produk Arymo ER yang mengandung Morfin Sulfat extended release sebagai New Drug Application (NDA) ke Food and Drug Administration (FDA), Amerika. Tablet yang dirancang untuk mengobati pasien yang mengalami nyeri parah; dibutuhkan setiap hari, penyembuhan jangka panjang; dan memiliki respon …

Read More »

AstraZeneca Faslodex disetujui FDA untuk Indikasi Baru Kanker Payu Dara

astra zeneca

AstraZeneca Faslodex disetujui FDA untuk Indikasi Baru Kanker Payu Dara. AstraZeneca telah menerima persetujuan dari Food and Drug Administration (FDA) untuk indikasi baru dari Faslodex (fulvestrant) untuk mengobati wanita dengan hormon reseptor-positif (HR +), faktor pertumbuhan epidermal reseptor manusia 2 negatif (HER2-) atau metastasis kanker payudara (metastatic breast cancer/MBC). Di …

Read More »