Tag Archives: obat baru

Majalah Farmasetika (V1N7-September 2016). Obat pertama di dunia untuk terapi distrofi otot duchenne (Duchenne muscular dystrophy/DMD) milik Sarepta Therapeutics dari Cambridge, Massachusetts, USA memperoleh persetujuan khusus dari Food and Drug Administration kemarin (20/9). Obat itu adalah Exondys 51 (eteplirsen). Apa itu penyakit distrofi otot duchenne DMD adalah kelainan genetik langka yang ditandai dengan kerusakan …

Majalah Farmasetika (V1N6-September 2016). Sebuah penelitian klinis dari obat baru (Aducanumab) pada pasien Alzheimer telah dilakukan dan peneliti mengumumkan hasil yang paling menjanjikan dari semua penelitian sebelumnya dalam melawan penyakit ini. Obat ini menarget deposit amiloid, suatu protein toksik yang dikaitkan dengan onset Alzheimer, dan setelah 12 bulan, pasien yang …

Majalah Farmasetika (V1N6-Agustus 2016). Perusahaan farmasi Merck mengumumkan (5/8) bahwa Food and Drug Administration (FDA) telah menyetujui KEYTRUDA® (pembrolizumab), produsen anti-PD-1 (reseptor antiapoptosis 1), dengan dosis tetap 200 mg setiap tiga minggu, untuk pengobatan pasien dengan kanker berulang atau metastasis kepala dan leher sel karsinoma skuamosa (neck squamous cell carcinoma /HNSCC) dengan perkembangan penyakit pada …

Majalah Farmasetika (V1N6-Agustus 2016). Takeda Oncology dan Seattle Genetic telah mengumumkan (1/8) hasil uji klinik tahap III untuk obat Adcetris (brentuximab vedotin), pada pasien dengan limfoma sel T kulit (cutaneus T-cell Lymphoma). Hasil pengujian ini memuaskan pihak perusahaan karena telah bertemu titik akhir utama dari tingkat respons objektif yang signifikan secara …

Majalah Farmasetika (V1N5-Juli 2016). Perusahaan berbasis bioteknologi asal Denmark, Zealand Pharma (Zealand) hari ini (28/7) mengumumkan bahwa Food and Drug Administration (FDA) telah menyetujui Adlyxin (lixisenatide), yang merupakan terapi baru sehari sekali injeksi reseptor agonis GLP-1 sebagai tambahan untuk diet dan olahraga dalam pengobatan orang dewasa dengan diabetes tipe-2. Obat ini telah disetujui di sebagian …

Majalah Farmasetika (V1N5-Juli 2016). Perusahaan farmasi Pfizer Inc kemarin (13/7) mengumumkan hasil dari dua tahap penting uji klinik tahap akhir yang meneliti obat baru salep topikal 2% crisaborole (sebelumnya AN2728) dalam artikel edisi online Journal of American Academy of Dermatology. “Dermatitis atopik, atau eksim, adalah kondisi kronis, penyakit radang kulit yang mempengaruhi jutaan anak-anak …

Majalah Farmasetika (V1N5-Juli 2016). Kehadiran obat baru akan memberikan harapan hidup baru bagi banyak orang yang terkena dampak penyakit yang sulit disembuhkan. Banyak orang tidak menyadari bahwa penemuan obat baru oleh ahli farmasi membutuhkan perjuangan yang cukup berat. Perusahaan farmasi Pfizer menjelaskannya dalam beberapa video berdurasi singkat yang wajib ditonton untuk mengetahui …

Majalah Farmasetika (V1N5-Juli 2016). Merck mengatakan uji coba tahap akhir untuk Erbitux (cetuximab) yang dikombinasikan dengan FOLFOX secara signifikan meningkatkan perkembangan kelangsungan hidup bebas pada kanker kolorektal metastatik (metastatic colorectal cancer/mCRC). Temuan diumumkan pada ESMO (30/6-2/7) 18th World Congress on Gastrointestinal Cancer (WCGC) dan berasal dari uji klinik penting tahap III …

Majalah Farmasetika (V1N5-Juli 2016). SALT LAKE CITY. Aplikasi pengajuan New Drug Application (NDA) untuk LPCN 1021 dari perusahaan Lipocine Inc ditolak oleh Badan POM-nya Amerika, FDA. Lipocine Inc adalah perusahaan farmasi yang khusus mengembangkan produk farmasi yang inovatif untuk digunakan pada kesehatan pria dan perempuan. LPCN 1021 adalah sebuah kandidat obat baru per-oral (melalui …

Majalah Farmasetika (Ed.5 – Juli 2016). Massachusetts. TESARO, Inc, sebuah perusahaan biofarmasi yang berfokus pada onkologi, pada tanggal 29 Juni 2016 mengumumkan bahwa uji klinik tahap 3 NOVA niraparib berhasil mencapai titik akhir utama dari peningkatan kelangsungan hidup (progression-free survival/PFS). Studi ini menunjukkan obat percobaan secara signifikan menunjukan waktu PFS lebih lama dibandingkan dengan kontrol …