farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) merilis Informasi Keamanan (Safety Communication) dari PT. Roche Indonesia (18/9/2019) terkait dengan risiko penting baru yang teridentifikasi yaitu miositis terkait imun pada penggunaan Tecentriq® (Atezolizumab). Pemberian TECENTRIQ® (atezolizumab) direkomendasikan untuk dihentikan sementara pada miositis terkait imun derajat sedang atau berat (Derajat 2 atau …
Read More »Daftar 22 Obat Baru yang Disetujui FDA Tahun 2016, Obat Masa Depan di Indonesia
farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat telah menyetujui total 22 obat baru di berbagai aplikasi klinis pada tahun 2016 yang mungkin akan menjadi pengobatan masa depan di Indonesia. Inovasi dibidang penelitian mendorong kemajuan penemuan obat baru. Pusat Evaluasi dan Penelitian Obat (CDER) FDA mendukung penuh industri farmasi …
Read More »7 “Trend” yang Akan Terjadi di Industri Farmasi secara Global pada Tahun 2017
farmasetika.com – Majalah Pharmafocus memberikan analisis 7 trend Industri Farmasi secara global yang diprediksikan akan terjadi di tahun 2017. 1. Ketidakpastian industri farmasi Ciri terbesar peralihan dari 2016 ke 2017 kemungkinan adalah rasa keraguan dan ketidakpastian industri yang menunggu kebijakan dari dua ikon terbesar, tidak hanya untuk farmasi, tetapi untuk dunia, …
Read More »FDA Setujui Obat Imunoterapi Kanker Paru-paru Pertama yang Lebih Efektif dari Kemoterapi
farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika hari ini (19/10) menyetujui obat imunoterapi kanker dari Roche, TECENTRIQ (atezolizumab), untuk metastatik non-small cell lung cancer (NSCLC). TECENTRIQ merupakan obat pertama di dunia untuk imunoterapi kanker anti-PD-L1 (anti programmed death-ligand). Persetujuan FDA didasarkan atas manfaat kelangsungan hidup TECENTRIQ dibandingkan dengan kemoterapi docetaxel. Apa itu …
Read More »Sepuluh Obat Baru di Bulan Mei yang Wajib Diketahui Apoteker
farmasetika.com – 10/6/2016. Sepuluh obat baru telah disetujui Food and Drug Administration (FDA) pada bulan Mei 2016 dengan indikasi baru atau diperluas. Memang semua obat ini belum beredar di Indonesia, tetapi sebagai ahli obat, Apoteker hendaknya mengetahui obat yang mungkin akan hadir di masa depan di Indonesia. 1. Akovaz FDA menyetujui …
Read More »Tecentriq, Obat Baru yang Bekerja Efektif ke Target Sel Kanker Kandung Kemih
Tecentriq, Obat Baru yang Bekerja Efektif ke Target Sel Kanker Kandung Kemih. AS Food and Drug Administration (FDA) hari ini (19/5) menyetujui Tecentriq (atezolizumab) untuk mengobati jenis yang paling umum dari kanker kandung kemih, yang disebut karsinoma urothelial. Ini adalah produk pertama di kelasnya (PD-1 / PD-L1 inhibitor) yang disetujui untuk …
Read More »