Tag Archives: terapi gen

Majalah Farmasetika – Terapi sel dan gen yang inovatif berpotensi mengobati dan menyembuhkan beberapa penyakit paling melemahkan yang diketahui umat manusia. Tetapi memindahkan kandidat praklinis melalui pengembangan, manufaktur, dan persetujuan peraturan menghadirkan beberapa kesulitan yang berbeda dibandingkan dengan pengembangan obat tradisional. Menemukan konstruksi genetik yang cocok, memvalidasinya dalam model yang …

Majalah Farmasetika – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat (FDA) telah menyetujui permintaan dari American Gene Technologies untuk memulai studi klinis tentang terapi gen HIV-nya (24/8/2020). Uji klinis ini akan menyelidiki keamanan, mengukur biomarker kunci dan menilai penanda pengganti kemanjuran dalam pengobatan AGT103-T. Pengujian ini membutuhkan program 11 hari …

Majalah Farmasetika – Para peneliti telah menggunakan pendekatan pengeditan gen baru untuk menghilangkan virus herpes simpleks laten 1 (HSV-1), menemukan setidaknya 90% penurunan virus laten pada model hewan. Penulis penelitian mengatakan ini cukup untuk mencegah virus kembali. Menurut penelitian yang dipublikasikan di Nature Communications, sebagian besar penelitian tentang herpes berfokus …

Farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat mengeluarkan pernyataan resmi untuk mengklarifikasi masalah akurasi data dengan terapi gen yang baru-baru ini disetujui Zolgensma (onasemnogene abeparvovec-xioi, AveXis), produk yang dimaksudkan untuk mengobati atrofi otot tulang belakang (spinal muscular atrophy/SMA) pada anak di bawah 2 tahun. Menurut pernyataan, AveXis sebelumnya …

Majalah Farmasetika (V1N5-Juli 2016). Walau di pengujian pra-klinik dengan hewan percobaan memberikan hasil yang memuaskan, ternyata belum mampu dibuktikan pada terapi di manusia. Tiga pasien diketahui telah meninggal dalam sebuah studi yang diawasi dengan ketat menggunakan rekayasa genetika sel darah putih untuk mengobati pasien leukemia dewasa, sehingga memaksa uji kliniknya untuk ditunda (7/6). …

Majalah Farmasetika (Ed.4/Juni 2015). US federal safety board (regulator keamanan obat) minggu depan akan mempertimbangkan proposal penggunaan pertama pada manusia dari teknologi gen-editing CRISPR (Clustered regularly interspaced short palindromic repeats), menurut US National Institutes of Health (NIH). Indikasi pengobatan yang diusulkan adalah terapi kekebalan di mana sel-sel darah pasien sendiri akan dihapus dan diubah …

e-farmasetika (13/6/2016). Inggris. Salah satu perusahaan farmasi terbesar di dunia, Glaxo Smith Kline (GSK) terus fokus dalam mengembangkan era baru dalam pengobatan di masa depan yakni terapi gen dan sel. Setelah penemuan  struktur DNA oleh James Watson dan Francis Crick pada tahun 1953, kemajuan yang signifikan mulai terlihat dalam pemahaman tentang penyakit …

Kini Telah Hadir Terapi Gen Strimvelis dari GSK Untuk Imunodefisiensi. Perusahan farmasi GlaxoSmithKline (GSK) yang berbasis di Brentford, London, Inggris, bersama-sama dengan Fondazione Telethon dan Ospedale San Raffaele, mengumumkan (27/5) bahwa Komisi Eropa telah memberikan izin edar untuk terapi gen Strimvelis untuk pengobatan anak-anak dengan imunodefisiensi parah akibat kekurangan deaminase adenosin …

Biogen Kembangkan Penelitian Terapi dan Teknologi Editing Gen Senilai 2 Miliar USD. Perusahaan bioteknologi terkemuka di Amerika Serikat mengumumkan kerja sama dengan University of Pennsylvania yang berpotensi senilai $ 2 miliar untuk memajukan terapi gen dan teknologi editing gen. Kerjasama ini terutama akan fokus pada pengembangan pendekatan terapi yang menargetkan mata, otot …

Selangkah Lagi GSK Luncurkan Terapi Genetik Pertama di Dunia. Perusahaan farmasi terbesar di Inggris GlaxoSmithKline (GSK) telah memenangkan rekomendasi marketing dari regulator Eropa (4/4) untuk terapi gen pertama dalam mengobati kondisi langka yang membuat anak-anak yang baru lahir tidak mampu melawan infeksi sehari-hari. Terapi yang dikenal sebagai Strimvelis menerima dukungan dari European …