Info Farmasi Terkini Berbasis Ilmiah dan Praktis Majalah Farmasi Online Pertama di Indonesia
Artikel Terkait
5. Imbruvica
FDA memperluas indikasi Janssen Biotech ibrutinib (Imbruvica) pada tanggal 4 Maret 2016, menyetujui obat untuk pasien dengan leukemia limfositik kronis (CLL). [Baca : FDA menyetujui IMBRUVICA untuk Pengobatan Utama Leukemia Limfositik Kronis]
Imbruvica awalnya disetujui pada tahun 2014 untuk pengobatan CLL pada pasien yang telah menerima setidaknya 1 terapi sebelumnya. Akhir tahun 2014, indikasi obat diperluas untuk mencakup pasien CLL dengan penghapusan pada kromosom 17, mutasi yang sering menyebabkan hasil pengobatan yang buruk.
Dengan ini FDA persetujuan terbaru ini, Imbruvica dapat digunakan di semua lini terapi CLL.
Efek samping yang paling umum yang terkait dengan penggunaan obat diare, nyeri otot dan tulang, kelelahan, dan mual.
6. Odefsey
FDA menyetujui perusahaan Gilead, emtricitabine 200 mg / rilpivirine 25 mg / tenofovir alafenamide 25 mg (Odefsey) pada tanggal 1 Maret 2016.
Odefsey diindikasikan untuk pengobatan infeksi HIV-1 pada pasien berusia 12 tahun dan lebih tua yang tidak memiliki riwayat ART dan memiliki HIV-1 tingkat RNA ≤100,000 salinan / mL.
Obat ini juga dapat digunakan sebagai pengganti rejimen ART yang stabil pada pasien yang penekanan virologi selama minimal 6 bulan tanpa riwayat kegagalan pengobatan.
Odefsey adalah pil terkecil dari setiap rejimen tablet tunggal untuk HIV. Pengobatan ini disetujui dengan peringatan kotak tentang risiko untuk laktat asidosis / hepatomegali berat dengan steatosis dan pasca perawatan eksaserbasi akut hepatitis B.
