Info Farmasi Terkini Berbasis Ilmiah dan Praktis Majalah Farmasi Online Pertama di Indonesia
Artikel Terkait
Pengobatan Kanker Akan Segera Beralih Ke Terapi Kekebalan Tubuh. Food Drug and Administration (FDA) memiliki program “The FDA’s Breakthrough Therapy Designation (BTD)” suatu inovasi yang akan mempercepat perawatan dan penyembuhan pasien. Bristol-Myers Squibb telah berhasil berkolaborasi pada lima aplikasi BTD untuk agen Immuno-Onkologi untuk mengobati kanker yang mengancam jiwa. [Baca : Atezolizumab, Calon Obat Potensial Baru Terapi Imunologi Kanker]
Mathias Hukkelhoven, PhD, Sr VP Global Regulatory, Safety and Biometrics, Bristol-Myers Squibb mencoba mengulas berkaitan dengan trend positif pengobatan kanker di saat ini (13/4) dimana telah diperkenalkan terapi berbasis kekebalan transformasional yang memiliki potensi untuk mengubah hidup pasien.
Potensi berarti bahwa setiap orang harus inovatif berkolaborasi cara untuk mempercepat pengembangan obat dan proses pengawasan sehingga terapi yang dapat menyelamatkan jiwa mencapai pasien dengan urgensi terbesar, banyak dari mereka tidak punya waktu untuk menunggu.
BTD dimaksudkan untuk mempercepat pengembangan dan peninjauan obat untuk kondisi yang serius atau mengancam jiwa dan menyediakan untuk pertemuan yang sering antara sponsor obat dan tim FDA dalam proses lintas disiplin kolaboratif. Penelitian dievaluasi lebih cepat, isu-isu yang dapat mengakibatkan penundaan potensial dalam pengembangan diantisipasi, dan terapi layak disetujui lebih cepat.
Dalam tiga tahun pertama, FDA telah menerima hampir 300 aplikasi BTD, telah memberikan lebih dari 100 sebutan, dan telah disetujui lebih dari 30 perawatan BTD. terapi kanker membentuk bagian terbesar dari aplikasi BTD dan persetujuan akhir.
Kolaborasi untuk Pasien
Sejauh ini, Bristol-Myers Squibb telah berhasil berkolaborasi pada lima aplikasi BTD untuk agen Immuno-Onkologi untuk mengobati kanker yang mengancam jiwa seperti renal cell carcinoma, non-squamous non-small cell lung cancer, melanoma, Hodgkin lymphoma dan multiple myeloma.
Bristol-Myers Squibb juga telah membawa perawatan baru yang penting untuk pasien dengan hepatitis C menggunakan mekanisme ini dan mereka mampu untuk mempercepat pengembangan uji klinis Tahap 3 sebagai salah satu obat-obatan HIV yang termasuk program BTD. Bahkan, Bristol-Myers Squibb telah menjadi salah satu perusahaan paling inovatif di industri dalam menggunakan BTD untuk membawa kemajuan pengobatan untuk pasien dengan kecepatan dan efisiensi.
Sumber : http://investor.bms.com/news/in-the-know/The-FDAs-Breakthrough-Therapy-Designation–Innovation-Through-Collaboration-to-Speed-Patient-Care/?linkId=23367801
