Farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat (AS) telah menyetujui injeksi otomatis epinefrin versi generik pertama untuk pengobatan darurat reaksi alergi, termasuk anafilaksis. Di Indonesia sendiri produk mengandung epinefrin tersedia dalam bentuk sediaan injeksi (ampul). Produk yang diproduksi oleh Teva Pharmaceuticals ini memiliki dosis 0,3 mg dan 0,15 …

Farmasetika.com – Gempa Lombok menyisahkan duka dan trauma, terjadi secara berturut-berturut dalam sepekan. Begitu banyak masyarakat yang takut untuk kembali ke rumah, pilihan untuk mendirikan tenda pun menjadi hal utama dalam situasi yang belum kondusif seperti kehidupan sedia kala. Lambat tapi pasti, kondisi kesehatan masyarakat pun mulai terganggu, masyarakat membutuhkan …

Farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat menginformasikan (13/8/2018) bahwa perusahaan Westminster Pharmaceuticals telah menarik semua produk obat tablet tiroid berisi levotiroksin (levothyroxine) dan liotironin (liothyronine) 15 mg, 30 mg, 60 mg, 90 mg, dan 120 mg di pasaran AS. Penarikan ini merupakan tindakan pencegahan karena produk yang …

Farmasetika.com – Pejabat Food Drug and Administration (FDA) telah memperbarui label lumacaftor / ivacaftor (Orkambi, Vertex Pharmaceuticals) dan menyetujui penggunaan pengobatan pada anak-anak berusia 2 hingga 5 tahun; dengan persetujuan ini, obat ini menjadi yang pertama untuk mengobati penyebab fibrosis Kistik (FK) pada populasi ini, menurut siaran pers. Lumacaftor / …

Farmasetika.com – Food and Dug Administration (FDA) Amerika Serikat memperingatkan bahwa antibiotik azitromisin (zithromax, zmax) tidak seharusnya diberikan dalam jangka waktu yang panjang untuk mencegah kondisi radang paru (bronchiolitis obliterans) pada pasien dengan kanker darah atau kelenjar getah bening yang menjalani donor transplantasi sel induk/stem cell. Apa itu Azitromisin Azitromisin …

Farmasetika.com – European Medicine Agency (EMA) telah menyetujui obat baru produksi Novartis yakni Aimovig (erenumab) yang menjadikannya pengobatan pertama di Eropa yang secara khusus dirancang untuk mencegah migrain. Obat ini bekerja dengan memblokir reseptor peptida terkait gen kronitonin (CGRP) yang diduga terlibat dalam transmisi sinyal rasa sakit yang terkait dengan …

Farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mengeluarkan safety alert/ untuk tenaga profesional kesehatan terkait “Retensi Gadolinium di Otak karena Penggunaan Media Kontras Gadolinum pada Magnetic Resonance Imaging (MRI)” pada 23/08/2018. Apa itu Gadolinium? Gadolinum adalah zat kontras yang diberikan secara intravena untuk diagnostik MRI cranial, spinal dan seluruh …

Farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat telah menyetujui obat baru dari GlaxoSmithKline (GSK) tafenoquine (Krintafel) yang merupakan obat dosis tunggal pertama untuk pencegahan kambuhnya malaria Plasmodium vivax (P vivax) pada pasien di atas usia 16 tahun yang menerima terapi antimalaria. Ini adalah obat pertama yang disetujui untuk …

Pengobatan leukemia oral Tibsovo (ivosidenib) yang diproduksi oleh Pharm Pharmaceuticals yang berbasis di Massachusetts telah disetujui untuk pengobatan pasien dewasa dengan leukemia mieloid akut kambuh atau refrakter ( acute myeloid leukaemia/AML) dengan gen IDH1 yang rusak di Amerika Serikat. FDA menyetujui obat AML pembuat obat yang berbasis di Cambridge untuk …

FDA telah menyetujui Aplikasi Obat Baru tambahan (sNDA) untuk enzalutamide (Xtandi) untuk pengobatan kanker prostat resisten non-metastasis (castration-resistant prostate cancer/CRPC), menurut siaran pers. Dengan indikasi baru ini, enzalutamide adalah obat oral pertama yang disetujui FDA baik untuk CRPC non metastatik dan metastasis. Persetujuan terbaru untuk enzalutamide, yang sebelumnya diberikan penunjukan …