Berita

Majalah Farmasetika – Food and Drug Administration (FDA) setiap tahun mempublikasikan daftar obat baru yang telah lulus melewati serangkaian proses pengembangan obat baru. Proses pengembangan obat ini terdiri dari lima tahap yaitu penemuan dan pengembangan, uji praklinik, uji klinik, review FDA, dan pemantauan keamanan pasca diedarkan. Obat-obat baru yang inovatif …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) secara resmi menerbitkan Izin Penggunaan Darurat atau Emergency Use Authorization (EUA) untuk Obat Paxlovid tablet salut selaput sebagai obat COVID-19, setelah sebelumnya menerbitkan EUA untuk antivirus Favipiravir dan Remdesivir (2020), antibodi monoklonal Regdanvimab (2021), serta Molnupiravir (2022). Adanya tambahan jenis antivirus untuk penanganan …

Majalah Farmasetika – Sebuah penelitian baru menunjukkan bahwa beberapa orang dewasa mungkin menggunakan obat yang berinteraksi dengan antivirus COVID-19 nirmatrelvir/ritonavir (Paxlovid) Pfizer. Obat ini telah disetujui untuk pengobatan rawat jalan awal COVID-19 untuk mencegah penyakit parah. Menggunakan database nasional di Denmark, para peneliti memperkirakan bagian orang dewasa yang berisiko mengalami …

Majalah Farmasetika – Dua obat (lemborexant dan eszopiclone) telah muncul sebagai obat yang optimal untuk mengobati insomnia berdasarkan “bukti terbaik yang tersedia”, tetapi ada peringatan khusus. Dalam analisis efektivitas komparatif yang komprehensif, lemborexant dan eszopiclone menunjukkan kemanjuran, akseptabilitas, dan tolerabilitas terbaik untuk pengobatan insomnia akut dan jangka panjang. Namun, eszopiclone …

Majalah Farmasetika – Penggunaan statin penurun kolesterol dikaitkan dengan risiko lebih rendah mengembangkan subtipe diabetes yang terjadi setelah pankreatitis akut, menurut sebuah laporan baru. Manfaat statin tergantung pada konsistensi penggunaan, dengan pengguna reguler memiliki risiko lebih rendah terkena diabetes pascapankreatitis daripada pengguna tidak teratur. Hasilnya serupa dengan dosis statin rendah, …

Majalah Farmasetika – Di tengah minimnya referensi praktik kefarmasian di Indonesia, buku yang berjudul Pelayanan Obat di Fasilitas Kesehatan: Tinjauan Regulasi dan Praktis disusun berdasarkan pengalaman praktek dari penulis apt. Sudarsono, M.Sc. (Clin.Pharm), memberikan wawasan komprehensif terhadap praktik kefarmasian, dari sudut pandang regulasi yang ada di Indonesia. “Tinjauan regulasi terhadap …

Majalah Farmasetika – Food and Drug Administration (FDA) AS telah menyetujui penggunaan biologis pegloticase (Krystexxa) dan metotreksat secara bersamaan untuk menurunkan kadar asam urat serum (sUA) pada pasien dengan gout kronis. Pegloticase, yang telah tersedia selama 12 tahun, adalah enzim spesifik asam urat pegilasi yang menurunkan sUA dengan mengubahnya menjadi …

Majalah Farmasetika – Studi stabilitas obat dilakukan untuk menentukan waktu kadaluarsa obat dengan memastikan dan menjamin identitas, potensi, dan mutu suatu produk dalam proses formulasi dan pengembangan produk. Studi stabilitas umum dilakukan untuk menetapkan degradasi aktif bahan yang terdapat dalam produk. Deviasi stabilitas suatu produk didasarkan pada sifat manufaktur, pengemasan, …

Majalah Farmasetika – The International Council for Harmonisation (ICH) guideline Q10 pada tahun 2015 mengeluarkan pedoman mengenai Pharmaceutical quality system. Salah satu elemen yang menjadi perhatian untuk ditingkatkan agar meningkatkan kualitas produk farmasi adalah sistem Corrective and preventive action (CAPA). Industri Farmasi (IF) harus dapat membentuk sistem CAPA yang baik …

Majalah Farmasetika – Studi bioekivalensi sangat penting untuk pengembangan obat dan digunakan sebagai pembuktian keamanan serta kemanjuran produk. Biowaiver merupakan penerimaan regulasi, pembebasan atau penggantian studi bioekivalensi dan bioavailabilitas in vivo dengan kadar in vitro. Biowaiver dapat digunakan dengan syarat kadar hasil in vitro dapat dipercaya dan merepresentatifkan hasil kadar …