Regulasi

Informasi aturan dan regulasi yang berlaku saat ini

Daftar Obat Baru yang Disetujui FDA Tahun 2022

Majalah Farmasetika – Food and Drug Administration (FDA) setiap tahun mempublikasikan daftar obat baru yang telah lulus melewati serangkaian proses pengembangan obat baru. Proses pengembangan obat ini terdiri dari lima tahap yaitu penemuan dan pengembangan, uji praklinik, uji klinik, review FDA, dan pemantauan keamanan pasca diedarkan. Obat-obat baru yang inovatif …

Read More »

BPOM Berikan Izin Darurat Paxlovid untuk Obat COVID-19

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) secara resmi menerbitkan Izin Penggunaan Darurat atau Emergency Use Authorization (EUA) untuk Obat Paxlovid tablet salut selaput sebagai obat COVID-19, setelah sebelumnya menerbitkan EUA untuk antivirus Favipiravir dan Remdesivir (2020), antibodi monoklonal Regdanvimab (2021), serta Molnupiravir (2022). Adanya tambahan jenis antivirus untuk penanganan …

Read More »

FDA Menyetujui Penuh Baricitinib untuk COVID-19 Pasien Dewasa yang Dirawat di RS

Majalah Farmasetika – FDA telah memberikan persetujuan untuk Eli Lilly dan Incyte’s Olumiant (baricitinib) untuk mengobati COVID-19 pada pasien dewasa yang dirawat di rumah sakit. Obat ini adalah inhibitor Janus kinase (JAK) dan disetujui untuk pasien yang membutuhkan oksigen tambahan, ventilasi mekanis non-invasif atau invasif, atau oksigenasi membran ekstrakorporeal (ECMO). …

Read More »

Apoteker Rizka Andalucia Menjadi yang Pertama Wakili Indonesia di Dewan Anggota CEPI

Majalah Farmasetika – Prestasi membanggakan diperoleh seorang apoteker yang juga Direktur Jenderal Kefarmasian dan Alat Kesehatan, Kementerian Kesehatan RI Dr. L. Rizka Andalucia, Apt. Beliau terpilih sebagai anggota dewan Investor atau Sovereign Investor Board Member of Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) periode 2022-2025, setelah melalui voting yang dilakukan mulai …

Read More »