Farmasi Industri

Majalah Farmasetika – Lecanemab adalah antibodi monoklonal humanisasi gamma 1 imunoglobulin yang ditargetkan pada plak amiloid, yang diyakini berperan dalam perkembangan dan progresi penyakit Alzheimer. Penyakit Alzheimer (AD) adalah gangguan yang menyebabkan penurunan kognitif progresif dan memengaruhi perilaku dan status fungsional. AD ditandai oleh plak amiloid dan simpul saraf neurofibrilar …

Majalah Farmasetika – Aplikasi aktivitas Air “Water Activity” disingkat aw di bidang farmasi bukanlah sesuatu yang baru, namun sering kali diabaikan dan digantikan oleh teknologi laboratorium analitik yang umum seperti HPLC, GC, dll. Karena hanya ada sedikit tekanan regulasi dalam melakukan pengukuran aktivitas air, parameter ini agak diabaikan dalam industri …

Majalah Farmasetika – Pada tanggal 11 Oktober 2023, Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia (BPOM RI) telah mengeluarkan edaran resmi dengan nomor HM.01.1.2.10.23.42 mengenai temuan produk sirop obat dari India yang terkontaminasi etilen glikol (EG) dan dietilen glikol (DEG). Informasi ini disampaikan sehubungan dengan temuan Central Drugs Standard Control …

Majalah Farmasetika – Honesti Basyir, Direktur Utama Bio Farma, mendapat kunjungan teknis dari perwakilan MSD, Merck Sharp Dohme, perusahaan farmasi terkemuka di Amerika Serikat, di lokasi Bio Farma yang terletak di Jalan Pasteur 28, Bandung pada tanggal 10-11 Mei 2023. Bio Farma bekerja sama dengan MSD, dalam upaya mengembangkan produk …

Majalah Farmasetika – Dalam rangka mewujudkan kemandirian dan peningkatan daya saing industri sediaan farmasi, maka Pemerintah perlu meningkatkan penggunaan bahan baku farmasi produksi dalam negeri melalui kebijakan yang mendukung pengembangan industri sediaan farmasi dalam negeri. Oleh karenanya, Kementrian Kesehatan (Kemenkes) mengeluarkan Keputusan Menteri Kesehatan Nomor HK.01.07/MENKES/1333/2023 tentang Peningkatan Penggunaan Sediaan …

Majalah Farmasetika – Masih ada masalah signifikan yang belum terselesaikan dalam kecerdasan buatan dan pembelajaran mesin, yang harus ditangani sebelum mereka dapat digunakan secara aman dan efektif secara lebih luas dalam kedokteran. Selain meningkatkan kualitas perawatan yang dapat diberikan oleh para profesional kesehatan kepada pasien, sebuah artikel baru-baru ini yang …

Majalah Farmasetika – Penting untuk memahami bahwa kualitas produk harus dijaga sepanjang siklus hidup produk sehingga kualitas produk tetap konsisten. Untuk menjaga kualitas produk salah satunya dengan manajemen risiko mutu. Ada dua prinsip utama dalam manajemen risiko mutu yaitu bahwa evaluasi risiko terhadap mutu hendaklah mengutamakan keamanan pasien serta tingkat …

Majalah Farmasetika – Seperti yang telah diketahui, obat harus memenuhi persyaratan aman (safety), berkualitas (quality), dan berkhasiat (efficacy) sebelum dapat didistribusikan kepada masyarakat. Salah satu cara yang dapat dilakukan untuk memastikan mutu obat tetap terjaga dengan baik adalah dengan menerapkan pendekatan Quality by Design (QbD). Quality by Design (QbD) merupakan …

Majalah Farmasetika – Industri Farmasi merupakan badan usaha yang memiliki izin sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan untuk melakukan kegiatan pembuatan obat atau bahan obat. Hal ini menjadikan industri farmasi memiliki peran penting dalam usaha pelayanan kesehatan kepada masyarakat yang dituntut untuk menghasilkan obat yang memenuhi persyaratan mutu (quality), khasiat (efficacy), …

Majalah Farmasetika – Industri farmasi adalah perusahaan berbentuk badan hukum yang memiliki izin untuk melakukan kegiatan produksi atau pemanfaatan sumber daya produksi, penyaluran obat, bahan obat, dan fitofarmaka, melaksanakan pendidikan dan pelatihan, dan/atau penelitian dan pengembangan (Kemenkes RI, 2018). Kegiatan yang dilakukan oleh suatu industri farmasi tidak hanya berfokus pada …