Regulasi

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) telah mengidentifikasi adanya 6 celah atau gap dalam sistem jaminan keamanan dan mutu obat dari hulu ke hilir yang dimanfaatkan oleh beberapa pihak sehingga kejahatan tidak tercegah pada saat masuknya pasokan bahan baku atau eksipien pada rantai produksi. Hal ini disampaikan Kepala …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) merilis 168 obat cair/sirup yang tidak menggunakan 4 (empat) pelarut (Propilen Glikol, Polietilen Glikol, Sorbitol, dan/atau Gliserin/Gliserol), sehingga tidak mengandung cemaran ED/DEG dan aman untuk diedarkan. Ditambah dengan 126 produk dari 15 Industri Farmasi yang dinyatakan telah memenuhi ketentuan sesuai kriteria, sehingga …

Majalah Farmasetika – Pengurus Pusat Ikatan Apoteker Indonesia (PP IAI) bersama 4 organisasi kesehatan lainnya yaitu Ikatan Dokter Indonesia (IDI), Persatuan Dokter Gigi Indonesia (PDGI), Persatuan Perawat Nasional Indonesia (PPNI), Ikatan Bidan Indonesia (IBI), dan Ikatan Apoteker Indonesia (IAI), serta bersama dengan Yayasan Lembaga Konsumen Indonesia telah menyikapi dan menandatangani …

Majalah Farmasetika – Pengurus Daerah Ikatan Apoteker Indonesia Jawa Barat (PD IAI Jabar) bersama 22 organisasi profesi kesehatan lain dan perhimpunan dokter spesialis memberikan pernyataan sikap menolak Rancangan Undang-Undang (RUU) Kesehatan (Omnibus Law) pada hari Senin (14/11/2022). Isu tentang RUU Kesehatan (Omnibus Law) sedang ramai diperbincangkan. Menurut Ketua PD IAI …

Majalah Farmasetika – Kementrian Kesehatan (Kemenkes) RI merilis 354 obat cair/sirup yang aman bisa digunakan sesuai aturan pakai terbebas dari cemaran Etilen Glikol (EG) dan Dietilen Glikol (DEG) sesuai perkembangan hasil pengawasan dari Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM). Selain itu, terdapat 12 obat kritikal yang Dapat Dimanfaatkan dengan Monitoring …

Majalah Farmasetika – Komunitas Konsumen Indonesia (KKI) resmi menggugat Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) ke Pengadilan Tata Usaha Negara (PTUN) Jakarta dengan alasan BPOM dianggap melakukan pembohonan publik. Ketua KKI, David Tobing, mengungkapkan bahwa BPOM tidak menguji obat sirup secara menyeluruh. Pada 19 Oktober 2022. “BPOM sempat mengumumkan lima …

Majalah Farmasetika – Ketua Pengurus Pusat Ikatan Apoteker Indonesia (PP IAI), apt. Noffendri Roestam. S.Si, meminta pihak Bareskrim Polri untuk mengusut tuntas pemasok bahan baku yang mengedarkan produk palsu pelarut Propilen Glikol. Selain itu, Ia meminta Polri tidak melakukan framing seolah industri farmasi dan pedangan besar farmasi (PBF) melakukan kejahatan. …

Majalah Farmasetika – PT. Universal Pharmaceutical Industries lewat kuasa hukumnya, Hermansyah Hutagalung, menyebut perusahaannya keberatan dan melaporkan Badan Pemgawas Obat dan Makanan (BPOM) RI ke Ombudsman terkait dugaan kesalahan administrasi pasca penarikan 14 obat sirup yang tercemar Etilen Glikol (EG) dan Dietilen Glikol (DEG) melewati ambang batas. Hermawan mengklaim PT. …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mencabut sertifikat Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB) untuk 2 Pedagang Besar Farmasi (PBF) PT Tirta Buana Kemindo (PT TBK) dan PT Megasetia Agung Kimia (PT MAK) yang terbukti melakukan penyaluran bahan baku pelarut Propilen Glikol mengandung cemaran Etilen Glikol (EG) …

Majalah Farmasetika – Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM), Penny K Lukito, mengumumkan adanya kandungan Etilen Glikol (EG) dan Dietilen Glikol (DEG) pada pelarut Propilen Glikol hingga 99% pada sampel yang diperiksa dari pemasok CV. Samudera Chemical. BPOM menelusuri jalur distribusi CV. Samudera Chemical yang merupakan suplier dari distributor …