Regulasi

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) menemukan cemaran Etilen Glikol dan Dietilen Glikol pada Termorex sirup produksi PT. Konimex melebihi ambang batas dan meminta untuk dilakukan penghentian produksi dan penarikan di pasaran. Berikut adalah tanggapan dari PT Konimex yang diberikan langsung oleh Rachmadi Joesoef, Chief Executive Officer …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mengumumkan hasil sampling dan pengujian terhadap 39 bets dari 26 sirup obat sampai dengan 19 Oktober 2022 yang menunjukkan adanya kandungan cemaran Etilen Glikol yang melebihi ambang batas aman pada 5 (lima) produk berikut : Termorex Sirup (obat demam), produksi PT …

Majalah Farmasetika – Pengurus Pusat Ikatan Apoteker Indonesia (PP IAI) mengeluarkan surat edaran nomor B2-382/PP.IAI/2226/X/2022 untuk apoteker di seluruh Indonesia melalui Pengurus Daerah IAI perihal Tanggapan IAI terhadap Kasus Gangguan Ginjal Akut Atipikal tertanggal 19 Oktober 2022. Dalam suratnya, IAI menghargai kebijakan pemerintah melalui surat edaran Plt. Direktur Jenderal Pelayanan …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) kembali memberikan penegasan terkait isu obat sirup yang beresiko mengandung cemaran Etilen Glikol (EG) dan Dietilen Glikol (DEG). Dalam rilis resminya (19/10/2022), BPOM kembali menegaskan bahwa obat sirup untuk anak yang disebutkan dalam informasi dari WHO, terdiri dari Promethazine Oral Solution, …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan menemukan peredaran kosmetika mengandung Bahan Kimia Obat (BKO) serta bahan dilarang yang berbahaya bagi kesehatan. Sesuai rilis resminya, hal ini terungkap berdasarkan hasil sampling dan pengujian selama periode Oktober 2021 hingga Agustus 2022, sebanyak 16 (enam belas) item kosmetika mengandung bahan dilarang/bahan berbahaya ditemukan oleh BPOM. …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) RI resmi melarang penggunaan Dietilen Glikol (DEG) dan Etilen Glikol (EG) dalam semua produk obat sirup anak maupun dewasa sebagai bahan tambahan peningkat kelarutan (15/10/2022). Hal ini dilakukan BPOM menindaklanjuti kasus sirup obat anak yang terkontaminasi Dietilen Glikol (DEG) dan Etilen …

Majalah Farmasetika – World Health Organization (WHO) pada 5 Oktober 2022 merilis informasi terkait larangan penggunaan 4 obat batuk produk Maiden Pharmaceuticals di Haryana, India, bisa menjadi penyebab cedera ginjal yang serius dan dikaitkan dengan kematian 66 anak di Gambia. Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) RI kemudian menanggapi hal …

Majalah Farmasetika – Ketua Pengurus Pusat Ikatan Apoteker Indonesia (PP IAI), Noffendri, memaparkan pandangan IAI terkait penyusunan Rancangan Undang Undang Kesehatan (RUU Kesehatan) dalam rapat pleno RDPU (Rapat Dengar Pendapat Umum) kepada Badan Legislasi DPR RI (3/10/2022). RDPU dilakukan dengan Ikatan Bidan Indonesia (IBI), Persatuan Perawat Nasional Indonesia (PPNI), Ikatan …

Majalah Farmasetika – Tertanggal 14 September 2022, Menteri Kesehatan Indonesia, Budi G. Sadikin menetapkan keputusan tentang Pedoman Variabel dan Meta Data Pada Penyelenggaraan Rekam Medis Elektronik yang terlampir pada Keputusan Menteri Kesehatan (Kepmenkes), Nomor HK.01.07/MENKES/1423/2022. Menurut Permenkes/PMK No. 24 pasal 1 angka 1 tahun 2022, Rekam Medis merupakan dokumen tempat …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) RI menindaklanjuti kasus yang dirilis di laman resmi otoritas keamanan pangan Hong Kong (Centre for Food Safety/CFS) pada tanggal 27 September 2022 terkait penarikan produk mi instan dengan merek Mi Sedaap di Hong Kong, Berdasarkan rilis CFS tersebut, terdapat 1 (satu) produk …