Regulasi

Majalah Farmasetika (V1N9-November 2016). Obat adalah suatu bahan atau campuran bahan untuk dipergunakan dalam menentukan diagnosis, mencegah, mengurangi, menghilangkan, menyembuhkan penyakit atau gejala penyakit. Obat terdiri dari bahan aktif dan bahan farmaseutik (bahan pembantu eksipien). Dalam suatu sediaan obat dapat mengandung  tiga sampai dengan empat bahan pembantu. Perkembangan teknologi proses pembuatan …

farmasetika.com – Badan Pengawas Obat Makanan (Badan POM) mengeluarkan “safety alert” atau peringatan keamanan produk obat Piperacillin tunggal atau kombinasi dengan Tazobactam berupa potensi risiko Drug Reaction with Eosinophilia and systernic Symptoms (DRESS) kemarin (23/11/2016). Apa itu piperacillin? Piperacillin merupakan antibiotik yang dapat digunakan tunggal ataupun dalam kombinasi dengan produk …

farmasetika.com – Badan Pengawas Obat Makanan (Badan POM) mengeluarkan “Informasi Aspek Keamanan Obat yang Mengandung Zoledronic acid pada 23 November 2016. Badan POM sedang melakukan kajian keamanan produk obat yang mengandung zoledronic acid yang dikaitkan dengan risiko Fanconi Syndrome . Apa itu Zoledronic acid? Zoledronic acid atau zoledronate adalah obat bisfosfonat yang diberikan secara intravena untuk …

farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mengeluarkan “Safety Alert – Kejadian Tidak Diinginkan (KTD) Setelah Pemberian Artesunate Injeksi pada Lima Pasien di Kabupaten Manokwari, Papua Barat” pada 22 November 2016. Surat dengan Nomor B-PW.13.01.343.3.11.16.9182 dengan lampiran 1 (satu) berkas ditujukan kepada organisasi Ikatan Dokter Indonesia (IDI) dan Ikatan Apoteker …

farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia (Badan POM RI) merilis (22/11) peringatan publik/public warning terkait obat tradisional (OT) dan suplemen kesehatan (SK) yang mengandung bahan kimia obat (BKO). BKO yang digunakan diantaranya Gibenklamid, Parasetamol, Alopurinol, Piroksikam, Natrium Diklofenak, Deksametason, Fenilbutazon, Kafein, Sildenafil dan turunannya. Apa itu obat tradisional? …

farmasetika.com – Badan Pengawas Obat Makanan (Badan POM) melakukan upaya perbaikan melalui kerja sama dan koordinasi lintas sektor dalam meningkatkan efektivitas pengawasan Obat dan Makanan. Badan POM juga terus-menerus menciptakan inovasi untuk meningkatkan mutu pelayanan publik serta aksesibilitas layanan bagi pelaku usaha. Badan POM bentuk Tim Sapu Bersih Pungutan Liar Dan untuk …

Majalah Farmasetika (V1N8-Oktober 2016). Komisi Pemberantasan Korupsi (KPK) merilis laporan terkait Kajian Tata Kelola Obat dalam Sistem Jaminan Kesehatan Nasional (JKN) melalui Portal Pengetahuan Antikorupsi (anticoruption clearing house/ACCH) dimana terdapat 8 masalah tata kelola lengkap dengan saran untuk pemangku kepentingan, yakni Kementrian Kesehatan (Kemenkes), Badan Pengawas Obat Makanan (Badan POM) dan Lembaga Kebijakan …

Majalah Farmasetika (V1N8-Oktober 2016). Jumlah orang yang hidup dengan diabetes di seluruh dunia meningkat secara signifikan antara tahun 1980 dan 2014, menurut Organisasi Kesehatan Dunia (World Health Organization/WHO) baru-baru ini menerbitkan Laporan Global untuk penyakit Diabetes. Laporan WHO menunjukkan bahwa sekitar 108 juta orang dewasa (4,7% dari populasi global) mengidap diabetes pada …

Majalah Farmasetika (V1N8-Oktober 2016). Salah satu topik diskusi yang masih hangat dibincangkan dikalangan tenaga kefarmasian, khususnya apoteker saat ini adalah tentang terbitnya Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia (Permenkes/PMK RI) No. 31 Tahun 2016. Perubahan “tradisi” apoteker di Permenkes RI No. 31 Tahun 2016 menjadi perbincangan hangat di kalangan apoteker? Permenkes RI No. …

farmasetika.com – Komisi Pemberantasan Korupsi (KPK) melakukan kajian pada sistem Jaminan Kesehatan Nasional (JKN) dan menemukan 8 persoalan tata kelola obat pada sejumlah pemangku kepentingan. Hal tersebut disampaikan Wakil Ketua KPK Alexander Marwata di hadapan Menteri Kesehatan Nila Djuwita F. Moeloek dan Kepala Badan Pengawasan Obat dan Makanan (BPOM) Penny Kusumastuti Lukito …