Regulasi

Regulator Eropa Dukung Obat Novartis Entresto Untuk Terapi Gagal Jantung. Regulator biaya untuk asuransi di Inggris dan Wales (the National Health Service in England and Wales) telah menegaskan kembali dukungan mereka untuk penggunaan Entresto (sacubitril/valsartan) obat jantung revolusioner Novartis untuk mengobati pasien dengan jenis tertentu dari gagal jantung. Dalam rancangan pedoman …

BPOM Umumkan Perubahan Penandaan Kontraindikasi Semua Produk Kodein. Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mengeluarkan informasi terkini aspek keamanan obat yang mengandung kodein (safety alert) untuk menjadi perhatian bagi profesi kesehatan (17/3). BPOM bersama Komite Nasional Penilai Obat Jadi (KOMNAS POJ), Tim Ahli Monitoring Efek Samping Obat (MESO), klinisi terkait, Perhimpunan …

Obat Bayer Kovaltry Disetujui FDA Untuk Pengobatan Haemofilia A. Badan POM-nya Amerika Food and Drug Administration (FDA) merilis obat baru Bayer, Kovaltry (octocog alfa) suatu senyawa khusus full-length factor VII untuk pengobatan hemofilia A pada anak-anak dan orang dewasa. Persetujuan FDA ini berdasarkan pada proyek Uji Klinik LEOPOLD (Long-term efficacy open-label program in severe haemophilia A …

Obat Generik Viagra Disetujui FDA dan Akan Rilis Pada 2017. Komposisi Viagra yakni Sildenafil Sitrat akan mulai dipasarkan pada tahun 2017 di Amerika oleh Teva Pharmaceuticals. Teva Pharmaceuticals sendiri akan membayar hak royalti pemilik paten Viagra, Pfizer hingga tahun 2020. Food and Drug Administration (FDA) sendiri merilis sejak tanggal 9 Maret 2016 di …

Bristol-Myers Squibb Hentikan Dana Bantuan Seminar Untuk Dokter di China. Perusahaan besar Bristol-Myers Squibb Co akan berhenti membayar biaya bantuan sebagai pembicara dan mensponsori asosiasi medis di Cina setelah mengungkap adanya kemungkinan pelanggaran kebijakan perusahaan menurut sebuah dokumen internal yang diketahui oleh Bloomberg News. Perusahaan ini mengikuti perusahaan obat terbesar di Inggris GlaxoSmithKline, yang …

FDA Sediakan Kuliah Online Gratis Tentang Produk Biosimilar. Food Drug Administration (FDA) telah merilis sebuah materi kuliah online bagi para profesional tenaga kesehatan tentang produk biosimilar secara gratis pada Februari 2016. Programnya diberi nama The CDER Learn. Produk biosimilar adalah produk biologis yang disetujui berdasarkan pada kemiripan dengan produk biologi yang telah …