Sediaan Farmasi

farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) atau yang bisa disebut Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat hari ini memberikan Accelerated Approval untuk Balversa (erdafitinib), sebuah pengobatan untuk pasien dewasa dengan kanker kandung kemih tingkat lanjut atau metastasis yang memiliki jenis perubahan genetik (mutasi gen) yang dikenal sebagai FGFR3 …

farmasetika.com – Baru-baru ini (18 September 2019), Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (Amerika Serikat) (FDA AS) telah menyetujui solriamfetol (Sunosi, Jazz Pharmaceuticals) untuk pengobatan kantuk berlebihan di siang hari pada orang dewasa dengan narkolepsi atau apnea tidur obstruktif. Obat solriamfetol ditemukan oleh anak perusahaan SK Group, yang melisensikan hak …

farmasetika.com – Badan Pengawasan Obat dan Makanan AS (FDA) telah menyetujui tablet Rinvoq (upadacitinib) untuk pengobatan radang sendi (rheumatoid arthritis) yang sedang hingga berat pada orang dewasa, obat ini diperuntukan pada pasien yang sudah intoleran dengan metotreksat (MTR-IX). Dosis Dosis yang dianjurkan adalah 15 mg per hari untuk pasien usia …

Farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah menyetujui tablet Triclabendazole (EGATEN, Novartis Pharmaceuticals Corporation) untuk untuk mengobati cacing hati, khususnya fascioliasis dan paragonimiasis pada manusia. Sebelumnya obat ini ditujukan hanya untuk hewan. Sejak akhir 1990-an, triclabendazole tersedia sebagai obat generik, karena patennya telah berakhir. Banyak produk dikembangkan …

farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) tahun ini telah menyetujui senyawa penghambat reseptor androgen yang berfungsi untuk mengobati kanker prostat, yaitu Darotulamide. Sediaan tablet yang telah beredar dan dipatenkan bernama NUBEQA. Apa Itu Antiandrogen? Antiandrogen adalah nama yang diberikan kepada obat-obatan yang berfungsi untuk menetralkan hormone seks …

farmasetika.com – Brexanolone injeksi untuk penggunaan intravena (brexanolone IV) adalah produk baru yang dikembangkan oleh Sage Therapeutics untuk pengobatan depresi pascapersalinan (PPD), kondisi serius dan berpotensi mengancam jiwa, di mana tidak ada farmakoterapi terkini yang secara khusus diindikasikan. Brexanolone secara kimiawi identik dengan allopregnanolone endogen, modulator alosterik positif dari GABAA …

farmasetika.com – Shield Therapeutics plc (LSE: STX) sebuah perusahaan farmasi dengan fokus menangani kekurangan zat besi di Amerika Serikat, mengumumkan bahwa Food and Drug Administration (FDA) AS telah menyetujui produk utamanya, Accrufer® (Feraccru® di Uni Eropa dan Swiss) untuk perawatan defisiensi besi pada orang dewasa. Keefektifan Accrufer yang dikonfirmasi, bersama …

Farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah menyetujui tablet tenapanor (Ibsrela, Ardelyx) untuk pengobatan sindrom iritasi usus besar dengan sembelit ( irritable bowel syndrome with constipation/IBS-C) pada orang dewasa. Dosis Dosis yang dianjurkan adalah 50 mg dua kali sehari, diminum segera sebelum sarapan atau makan pertama hari …

Farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah memperluas indikasi untuk mepolizumab (Nucala, GlaxoSmithKline) untuk anak-anak berumur 6 tahun dengan asma eosinofilik yang parah. Suntikan subkutan Mepolizumab pertama kali disetujui di Amerika Serikat pada 2015 sebagai perawatan tambahan untuk pasien asma berat yang berusia 12 tahun atau lebih …

Farmasetika.com – Food and Drug Administratio (FDA) Amerika Serikat telah menyetujui injeksi glukagon Xeris Pharmaceuticals (Gvoke) untuk pengobatan hipoglikemia berat pada pasien dengan diabetes, usia 2 tahun ke atas. Produk glukagon ini terdiri dari cairan stabil pada suhu-siap-pakai untuk ruangan, dan merupakan yang pertama dari jenisnya yang disetujui oleh badan …