Sediaan Farmasi

Farmasetika.com –  Food and Drug Administration (FDA) menyetujui Antibiotik Baru lefamulin (Xenleta, Nabriva Therapeutics) untuk mengobati orang dewasa dengan bacterial pneumonia yang didapat komunitas (community-acquired bacterial pneumoniaCABP). Ini adalah antibiotik Intravena dan oral pertama dengan mekanisme aksi baru yang disetujui oleh FDA di hampir 2 dekade terakhir menurut pernyataN …

Farmasetika.com – pada 14 Agustus 2019, Food and Drug Administration AS menyetujui Tablet Pretomanid dalam kombinasi dengan bedaquiline dan linezolid untuk pengobatan jenis TB yang sangat tahan terhadap pengobatan (TB) paru-paru. “Ancaman infeksi yang resisten terhadap antimikroba adalah tantangan utama yang kami hadapi sebagai lembaga kesehatan masyarakat,” kata Wakil Komisaris …

Farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat mengeluarkan pernyataan resmi untuk mengklarifikasi masalah akurasi data dengan terapi gen yang baru-baru ini disetujui Zolgensma (onasemnogene abeparvovec-xioi, AveXis), produk yang dimaksudkan untuk mengobati atrofi otot tulang belakang (spinal muscular atrophy/SMA) pada anak di bawah 2 tahun. Menurut pernyataan, AveXis sebelumnya …

Farmasetika.com -Darolutamide (Nubeqa, Bayer) telah disetujui oleh Food and Drug Adminsitration AS (FDA) untuk digunakan dalam pengobatan kanker prostat nonmetastatic castration-resistant prostate cancer (NMCRPC). Persetujuan diberikan di bawah review prioritas FDA. Persetujuan FDA didasarkan pada uji coba fase III ARAMIS yang mengevaluasi Nubeqa plus androgen deprivation therapy (ADT), yang menunjukkan …

Farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) AS menyetujui produk biosimilar dari Merck & Co Inc untuk terapi rheumatoid arthritis AbbVie Inc., Humira (adalimumab) pada hari Selasa kemarin (30/7/2019). Obat biosimilar itu adalah Hadlima, diproduksi oleh Samsung Bioepis Co Ltd untuk Merck dan dilengkapi dengan kotak peringatan yang paling …

Farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika serikat pada hari Rabu (24/7/2019) menyetujui obat nasal/serbuk hidung glukagon (Baqsimi — Eli Lilly). Ini adalah terapi glukagon pertama yang disetujui untuk perawatan darurat hipoglikemia berat yang dapat diberikan tanpa suntikan. Produk ini disetujui untuk mengobati hipoglikemia berat pada pasien diabetes berusia …

Farmasetika.com – Pada 17 Juli 2019, Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat (AS) telah menyetujui Recarbrio (imipenem, cilastatin, dan relebactam), produk obat antibiotik untuk mengobati orang dewasa dengan infeksi saluran kemih rumit (cUTI) dan infeksi intra-abdominal yang rumit (cIAI). “FDA tetap fokus pada memfasilitasi pengembangan obat antibakteri baru yang …

Farmasetika.com – Tes diagnostik cepat HIV in-vitro genggam untuk swa-uji yang dikembangkan oleh Mylan N.V. dan Atomo Diagnostics, telah diberi persetujuan Prakualifikasi oleh Organisasi Kesehatan Dunia (WHO). Prakualifikasi memberi tahu penyandang dana global dan Kementerian Kesehatan bahwa produk tersebut memenuhi standar kualitas, keamanan, dan kinerja global. Mylan HIV Self Test …

Farmasetika.com – Sediaan larutan merupakan salah satu solusi untuk pengobatan pada kondisi pasien tertentu dan penggunaan pada pasien anak dimana kondisi pasien yang tidak bisa menelan obat dalam bentuk padat seperti tablet, kapsul dan pil. Sediaan cair itu bermacam-macam seperti syrup, eliksir, emulsi dan suspensi dan lain sebagainya. Dalam sediaan …

Farmasetika.com – Sekelompok mahasiswa farmasi Universitas Paddjadjaran (Unpad) telah berhasil mengembangkan metode deteksi dini kanker payudara baru dalam program Kreativitas Mahasiswa Penelitian Eksakta (PKM-PE) yang didanai Ristekdikti tahun 2019. Tingginya angka kejadian dan kematian akibat kanker payudara di dunia menginspirasi kelompok mahasiswa Unpad yang beranggotakan Luthfi Utami Setyawati, Risda Rahmi …