Sediaan Farmasi

Majalah Farmasetika (V1N5-Juli 2016). SALT LAKE CITY. Aplikasi pengajuan New Drug Application (NDA) untuk LPCN 1021 dari perusahaan Lipocine Inc ditolak oleh Badan POM-nya Amerika, FDA. Lipocine Inc adalah perusahaan farmasi yang khusus mengembangkan produk farmasi yang inovatif untuk digunakan pada kesehatan pria dan perempuan. LPCN 1021 adalah sebuah kandidat obat baru per-oral (melalui …

Majalah Farmasetika (Ed.4/Juni 2016). California. AS Food and Drug Administration (FDA) kemarin (29/6) menyetujui The Raindrop Near Vision Inlay yang diproduksi oleh Revision Optics, Inc, perangkat yang ditanamkan pada kornea mata untuk meningkatkan kemampuan penglihatan dekat pada pasien tertentu dengan presbiopia. Ini merupakan persetujuan FDA kedua untuk penyakit mata, perangkat implan kornea yang dapat …

Majalah Farmasetika (Ed.4, Juni 2016). California. Dengan persetujuan Food and Drug Administration (FDA) kemarin (28/6), Obat baru Epclusa dari produsen Gilead Sciences menjadi obat pertama di dunia untuk mengobati semua jenis genotipe utama Hepatitis C. Sayangnya kombinasi Sovaldi (sofosbuvir) dan obat baru Epclusa (velpatasvir) memiliki harga yang fantastis dengan biaya $ 74.760 (sekitar 1 M) untuk rejimen …

Majalah Farmasetika (Ed.4/Juni 2016). Amerika. Food and Drug Administration (FDA) telah menyetujui obat baru RAYALDEE®(calcifediol) dari perusahaan OPKO Health Inc. Sebuah tablet extended-release untuk pengobatan hiperparatiroidisme sekunder (secondary hyperparathyroidism/SHPT) pada orang dewasa dengan stadium 3 atau 4 penyakit ginjal kronis yang kekurangan vitamin D. Hiperparatiroidisme adalah suatu penyakit dimana kelenjar paratiroid mengeluarkan …

Majalah Farmasetika (Ed.4/Juni 2016). Glukosa juga dikenal sebagai gula darah maupun gula jagung merupakan salah satu monosakarida yang paling banyak dan penting terdistribusi di alam. Glukosa adalah sumber energi dari sel-sel hidup dan produk antara metabolisme. Kadar glukosa yang berlebihan merupakan faktor resiko tinggi penykit diabetes pada manusia. Pasien diabetes …

Majalah Farmasetika (Ed.4/Juni 2016). Perusahaan yang khusus mengembangkan alat diagnostik mata, REBIScan, Inc., kemarin (16/6) mengumumkan bahwa Food and Drug Administration (FDA) AS telah memberikan izin edar untuk produk unggulan perusahaan, Pediatric Vision Scanner (PVS). PVS adalah sebuah perangkat genggam, dirancang untuk membantu dokter memeriksa kelainan amblyopia ( “mata malas”) dan strabismus …

Majalah Farmasetika (Ed.4/Juni 2016). Cina. Perusahaan farmasi Taigen Biotech yang berbasis di Taipei telah memenangkan persetujuan dari BPOM-nya Cina untuk menjual antibiotik baru, Taigexyn (nemonoxacin), yang berhasil lolos Uji Klinik Tahap III akhir tahun lalu di Taiwan dan China untuk mengobati pneumonia. Persetujuan tersebut menandai kelas pertama obat baru dari sebuah perusahaan Taiwan …

Majalah Farmasetika (Ed.4, Juni 2016). Urea adalah senyawa kimia yang dapat terbentuk secara biologis dalam tubuh mahluk hidup, baik manusia, hewan maupun tumbuhan. Dalam tubuh manusia, pembentukan urea terjadi sebagai produk akhir dari siklus nitrogen dalam hati. Senyawa ini digunakan dalam pembentukan asam-asam amino sebagai unsur-unsur protein yang sangat berguna bagi …

e-farmasetika (15/6/2016). Mumbai, India. Sebagai salah satu negara di Asia yang memiliki perkembangan yang cukup pesat di industri farmasi, Reliance Lifesciences India, unit biofarmasi dari pimpinan Ambani Mukesh Reliance Industries, telah meluncurkan (10/6) biosimilar pertama di dunia, atau salinan dari bevacizumab (avastin) dari Roche, obat yang kompleks yang digunakan untuk mengobati sedikitnya enam bentuk …