Parenteral

farmasetika.com – Cubicin (Injeksi Daptomisin) produk dari Cubist Pharmaceutical Inc yang merupakan anak perusahaan dari Merck pada 15 Juni 2016 telah habis masa patentnya. Teva Pharmaceutical akhirnya meluncurkan produk generiknya pada 15 September 2016 di pasaran Amerika. Apa itu Cubicin? Cubicin mengandung daptomycin yang merupakan obat antibakteri dan diindikasikan untuk mengobati infeksi …

Majalah Farmasetika (V1N7-September 2016). Obat pertama di dunia untuk terapi distrofi otot duchenne (Duchenne muscular dystrophy/DMD) milik Sarepta Therapeutics dari Cambridge, Massachusetts, USA memperoleh persetujuan khusus dari Food and Drug Administration kemarin (20/9). Obat itu adalah Exondys 51 (eteplirsen). Apa itu penyakit distrofi otot duchenne DMD adalah kelainan genetik langka yang ditandai dengan kerusakan …

Majalah Farmasetika (V1N7-September 2016). Food and Drug Administration (FDA) telah merilis obat Rapivab (Peramivir) injeksi sejak 19 Desember 2014 yang diindikasikan untuk terapi infeksi karena influenza. Saat ini Osetalmivir sirup kering menjadi obat pilihan pertama untuk indikasi ini yang juga telah tersedia di Indonesia dan didaftarkan oleh Indofarma. Selain itu di …

Majalah Farmasetika (V1N6-Agustus 2016). Obat biosimilar nampaknya akan menjadi primadona dimasa depan, obat tiruan dari produk biologi kembali bertambah setelah Food and Drug Administration (FDA) kemarin (30/8) menyetujui Erelzi (etanercept-szzs) sebagai produk biosimilar dari Enbrel (etanercept). Enbrel di Indonesia diedarkan oleh Pfizer. FDA kemarin telah menyetujui Erelzi, (etanercept-szzs) untuk beberapa penyakit inflamasi. Erelzi adalah biosimilar untuk …

Majalah Farmasetika (V1N6-Agustus 2016). Perusahaan farmasi Merck mengumumkan (5/8) bahwa Food and Drug Administration (FDA) telah menyetujui KEYTRUDA® (pembrolizumab), produsen anti-PD-1 (reseptor antiapoptosis 1), dengan dosis tetap 200 mg setiap tiga minggu, untuk pengobatan pasien dengan kanker berulang atau metastasis kepala dan leher sel karsinoma skuamosa (neck squamous cell carcinoma /HNSCC) dengan perkembangan penyakit pada …

Majalah Farmasetika (V1N5-Juli 2016). Perusahaan berbasis bioteknologi asal Denmark, Zealand Pharma (Zealand) hari ini (28/7) mengumumkan bahwa Food and Drug Administration (FDA) telah menyetujui Adlyxin (lixisenatide), yang merupakan terapi baru sehari sekali injeksi reseptor agonis GLP-1 sebagai tambahan untuk diet dan olahraga dalam pengobatan orang dewasa dengan diabetes tipe-2. Obat ini telah disetujui di sebagian …

Majalah Farmasetika (V1N5-Juli 2016). Perusahaan farmasi Genentech, salah satu Grup Roche, kemarin mengumumkan bahwa Food and Drug Administration (FDA) menyetujui Xolair® (omalizumab) untuk mengobati sedang sampai asma persisten berat pada anak enam sampai sebelas tahun yang telah memiliki tes kulit positif atau reaktivitas in vitro terhadap alergen udara dan memiliki gejala yang tidak …

Majalah Farmasetika (V1N5-Juli 2016). Resistensi antibiotik menjadi momok yang menakutkan di dunia kesehatan, termasuk pada penyakit pneumonia terutama yang diakibatkan oleh bakteri tertentu. Perusahaan farmasi Cempra mengumumkan pada hari ini (6/7) bahwa aplikasi obat baru (NDA) Solithera (solithromycin) telah diterima FDA untuk pengobatan  pneumonia komuniti (community-acquired bacterial pneumonia/CABP). Cempra mengajukan 2 NDA, satu untuk …

e-farmasetika (14/6/2016). Novo Nordisk telah mempresentasikan data uji klinik tahap IIIb terbaru pada Tresiba (insulin degludec) di pertemuan tahunan American Diabetes Association yang menunjukkan tingkat signifikan lebih rendah dari beberapa jenis hipoglikemia di pasien diabetes tipe-1 dan tipe-2, dibandingkan dengan mereka yang diobati dengan insulin glargine U100. Food and Drug Administration (FDA) …

Farmasetika.com. 4/6/2016. Novo Nordisk telah menyajikan data analisis hasil Uji Klinik akhir yang telah berlangsung selama tiga tahun dari Saxenda (liarglutide/rDNA 3mg), dimana obat tersebut mampu menunjukkan penurunan berat badan yang lebih signifikan dan perbaikan dalam faktor risiko kardiometabolik, dibandingkan dengan plasebo. Resiko kardiometabolik adalah faktor-faktor resiko yang dapat memudahkan orang rentan terhadap penyakit diabetes tipe 2 …