Solid & Semisolid

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) memberikan desain jalur cepat kepada eneboparatide (AZP-3601; Amolyt Pharma) untuk pengobatan pasien dengan hipoparatiroidisme. Pengobatan ini telah menunjukkan efek positif dalam uji klinis fase 2, dan saat ini terus dievaluasi dalam uji klinis fase 3, CALYPSO (NCT05778071). Eneboparatide adalah …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) telah menyetujui ustekinumab-aekn (Selarsdi; Teva Pharmaceuticals, Alvotech) untuk injeksi subkutan sebagai biosimilar untuk ustekinumab (Stelara; Janssen Immunology) dalam pengobatan psoriasis plak sedang hingga parah dan artritis psoriatik aktif pada dewasa dan individu pediatri berusia 6 tahun ke atas, sesuai dengan siaran …

Majalah Farmasetika – Temuan penelitian baru yang diterbitkan dalam Neuropsychopharmacology Reports mengumumkan bahwa mengonsumsi probiotik dengan suplemen vitamin D dapat meningkatkan fungsi kognitif pada individu dengan skizofrenia.1 Skizofrenia dilaporkan sebagai gangguan mental parah yang paling umum yang memengaruhi penyebab disabilitas di seluruh dunia. Para penulis penelitian mencatat bahwa gejala skizofrenia …

Majalah Farmasetika – Indikasi ini diberikan untuk pasien berusia 12 tahun ke atas, dan pengobatan ini dimaksudkan untuk meningkatkan jumlah neutrofil dan limfosit matang yang beredar pada pasien. FDA telah menyetujui kapsul mavorixafor (Xolremdi; X4 Pharmaceuticals) untuk pengobatan pasien berusia 12 tahun ke atas yang menderita warts, hipogamaglobulinemia, infeksi, dan …

Majalah Farmasetika – Penerimaan ini didasarkan pada data positif dari uji coba pivotal fase 3 ADORING 1 dan ADORING 2, serta hasil interim dari uji perpanjangan fase 3 ADORING 3 dengan desain open-label. FDA telah menerima aplikasi tambahan obat baru (sNDA) dari Dermavant untuk krim tapinarof, 1% untuk pengobatan dermatitis …

Tisotumab vedotin-tftv adalah konjugat obat-antibodi pertama yang menunjukkan data keselamatan hidup keseluruhan positif pada pasien dengan kanker yang telah diobati ulang atau metastatik sebelumnya. Setelah mendapatkan persetujuan akselerasi pada September 2021, FDA telah memberikan persetujuan penuh untuk tisotumab vedotin-tftv (Tivdak; Pfizer dan Genmab) untuk pengobatan pasien dengan kanker serviks berulang …

Pengobatan sekali pakai ini mungkin merupakan alternatif yang lebih baik bagi pasien yang tidak ingin menjalani dosis sering infusi faktor IX intravena standar. Tentang Percobaan Nama Percobaan: Studi untuk Menilai Efektivitas dan Keamanan Terapi Gen Faktor IX dengan PF-06838435 pada Pria Dewasa dengan Hemofilia B Moderat hingga Parah (BENEGENE-2) ID …

FDA telah menyetujui nogapendekin alfa inbakicept-pmln (Anktiva, N-803; ImmunityBio Inc) bersama Bacillus Calmette-Guérin (BCG) untuk pasien dengan kanker kandung kemih non-muscle invasive yang tidak responsif terhadap BCG dengan keadaan carcinoma in situ, dengan atau tanpa tumor papiler, sesuai dengan sebuah pernyataan pers. Menurut sebuah studi dalam Investigative and Clinical Urology, …

Hasil dari uji coba fase 3, APPLAUSE-IgAN (NCT04578834), menunjukkan bahwa pasien yang diobati dengan iptacopan (Fabhalta; Novartis) untuk nefropati imunoglobulin A (IgAN) mencapai pengurangan proteinuria sekitar 38,3% pada 9 bulan dibandingkan dengan pasien yang menerima plasebo. Data ini dipresentasikan selama sesi di Kongres Nefrologi Dunia di Buenos Aires, Argentina, dari …

Persetujuan ini menjadikan lutetium Lu177 sebagai terapi pertama yang disetujui untuk pengobatan tumor neuroendokrin gastroenteropankreatik pada pasien anak. Lutetium Lu177 dotatate (Lutathera; Novartis) telah disetujui oleh FDA untuk pengobatan pasien anak yang berusia 12 hingga 17 tahun dengan tumor neuroendokrin gastroenteropankreatik (GEP-NET) yang positif terhadap reseptor somatostatin (SSTR+). Dengan persetujuan …