Recent Posts

Autoinjektor Benralizumab, Obat Biologis Baru Terapi Mandiri Asma

Farmasetika.com – Perusahaan obat Inggris AstraZeneca mengatakan pada hari Jumat (4/10/2019) bahwa Administrasi Makanan dan Obat-obatan (FDA) AS telah menyetujui pemberian sendiri pengobatan asma Fasenra (Benralizumab) yang menggunakan pena injektor otomatis sekali pakai. Persetujuan ini didukung oleh data dari uji coba GRECO Tahap III dan uji coba AMES Tahap I. …

Read More »

Sacubitril dan Valsartan, Obat Baru untuk Gagal Jantung pada Anak

Farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah menyetujui sacubitril / valsartan (Entresto, Novartis) untuk pengobatan gagal jantung simptomatik dengan disfungsi sistolik ventrikel kiri sistemik pada anak-anak 1 tahun atau lebih. Sacubitril / valsartan disetujui di Amerika Serikat pada 2015 untuk mengurangi risiko kematian kardiovaskular (CV) atau rawat …

Read More »

Mayoritas Apoteker Perempuan, 12 Oktober Jadi Hari Apoteker Perempuan di AS

farmasetika.com – Di Amerika Serikat (AS), 12 Oktober dijadikan sebagai peringatan nasional hari apoteker perempuan. Hal ini merupakan hasil kerja keras seorang apoteker wanita Suzanne Rabi Soliman, PharmD. yang memiliki peran besar sebagai apoteker perempuan di AS. Biodata Soliman Soliman lulus dari University of Illinois — Chicago pada 2004, dan …

Read More »

BPOM : Industri Farmasi Wajib Cek NDMA Produk Ranitidin, Tarik Sukarela Bila Melebihi Batas

bpom

Farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) menarik beberapa nomor batch dari 5 produk ranitidin yang terindikasi mengandung Nitrosodimethylamine (NDMA) diatas ambang batas aman (4/10/2019). BPOM mewajibkan seluruh produsen obat yang mengandung ranitidin untuk menganalisis kandungan NDMA secara mandiri, dan menariknya secara sularela bila diatas batas ambang aman. “Sebagai …

Read More »

NDMA Muncul Dari Reaksi Degradasi Produk Ranitidin

Farmasetika.com – Opini. Badan Pengawas Obat dan Makanan (Badan POM) Republik Indonesia, menindaklanjuti surat edaran informasi awal berupa “Informasi Awal untuk Tenaga Profesional Kesehatan Terkait Keamanan Produk Yang Mengandung Bahan Aktif Ranitidin”. Badan POM menarik 5 produk mengandug ranitidin pada 4 Oktober 2019. Penarikan tersebut menindak-lanjuti laporan dari US-FDA dan …

Read More »

Terkontaminasi NDMA, BPOM Tarik 5 Produk Mengandung Ranitidin

Farmasetika.com – Setelah Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mengeluarkan informasi awal untuk profesional kesehatan pada tanggal 17 September 2019 terkait Keamanan Produk Ranitidin yang terkontaminasi Nitrosodimethylamine (NDMA). BPOM memerintahkan kepada Industri Farmasi pemegang izin edar produk yang terkontaminasi NDMA diatas ambang batas untuk melakukan penghentian produksi dan distribusi serta …

Read More »

FDA Minta Semua Produsen Produk Ranitidin Mengecek Kandungan NDMA

fda

farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat terus menguji produk yang mengandung ranitidine dari berbagai produsen setelah ditemukannya pengotor dalam kadar rendah di beberapa obat yang dijual di pasar AS. Pengotor, N-nitrosodimethylamine (NDMA), diklasifikasikan sebagai kemungkinan karsinogen manusia, dan dikenal sebagai kontaminan lingkungan yang ditemukan dalam air dan …

Read More »

Pimavanserin, Obat Antipsikotik Baru untuk Gangguan Depresi Mayor Resisten

Farmasetika.com – Pimavanserin (Nuplazid, Acadia Pharmaceuticals), sebuah antipsikotik baru, ketika ditambahkan ke pengobatan standar dengan antidepresan, menunjukkan peningkatan “signifikan secara statistik dan relevan secara klinis” dalam gejala untuk pasien dengan gangguan depresi mayor yang resisten (MDD). “Hari ini, standar perawatan dalam MDD adalah untuk memulai pasien dengan terapi SSRI [selective …

Read More »

Profesi Apoteker dan Tenaga Farmasi Masuk 20 Pekerjaan Kebal Resesi Ekonomi

Farmasetika.com – Meskipun resesi ekonomi cenderung menyebabkan kehilangan pekerjaan, ternyata tidak semua jenis pekerjaan terkena dampaknya. Ahli Ekonomi bidang ketenagakerjaan dari ZipRecruiter, Julia Pollak, menganalisis pekerjaan yang tetap tumbuh selama resesi ekonomi. Menurutnya, para profesional perawatan kesehatan seperti dokter, perawat, apoteker, dan asisten perawatan pribadi semuanya akan mengalami peningkatan pekerjaan …

Read More »

BPOM : Obat Kanker Tecentriq Sebabkan Resiko Baru Miositis terkait Imun

farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) merilis Informasi Keamanan (Safety Communication) dari PT. Roche Indonesia (18/9/2019) terkait dengan risiko penting baru yang teridentifikasi yaitu miositis terkait imun pada penggunaan Tecentriq® (Atezolizumab). Pemberian TECENTRIQ® (atezolizumab) direkomendasikan untuk dihentikan sementara pada miositis terkait imun derajat sedang atau berat (Derajat 2 atau …

Read More »