Peran Krusial Apoteker, Bidang Pengawasan Mutu di Industri Farmasi

Majalah Farmasetika – Seiring dengan safety dan efficacy, quality menjadi kriteria terpenting untuk menilai kelayakan dari obat. Parameter tersebut bukanlah sesuaitu yang dapat dicapai dengan sendirinya tanpa usaha apapun tetapi dibangun sejak proses awal. Hal tersebut salah satunya menjadi tanggung jawab Apoteker di Departemen Pengawasan Mutu/Quality Control (QC) untuk dapat …

Read More »

Terancam 10 Tahun Penjara, BPOM Cari Tersangka Kasus Sirup Obat EG/DEG

Majalah Farmasetika – Kasus cemaran Etilen Glikol (EG) dan Dietilen Glikol (DEG) yang melebihi ambang batas pada produk sirup produksi PT Yarindo Farmatama dan PT Universal Pharmaceutical Industries terus dilakukan penelusuran tindak pidana hingga pencarian tersangka. Gelar perkara hingga penetapan tersangka Dalam press rilisnya menyebutkan Badan Pengawas Obat dan Makanan …

Read More »

Letermovir Efektif Cegah Penyakit Cytomegalovirus Pasca Transplantasi Ginjal

Majalah Farmasetika – Letermovir (Prevymis, Merck) ditemukan efektif dan tidak inferior dibandingkan dengan valganciclovir dalam mencegah cytomegalovirus (CMV) dalam uji coba fase 3 yang menilai keamanan dan kemanjuran obat. Uji coba, yang mendaftarkan 601 penerima transplantasi ginjal dewasa yang berisiko tinggi untuk penyakit CMV, memenuhi titik akhir utama pada 52 …

Read More »

Dow Chemical Thailand Bantah BPOM, Pelarutnya Aman Tanpa Etilen Glikol

Majalah Farmasetika – Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM), Penny K Lukito, telah mengumumkan sumber bahan baku propilen glikol yang mengandung cemaran etilen glikol (EG) yang digunakan oleh PT Yarindo Farmatama bersumber dari Dow Chemical Thailand (31/10/2022). Hal ini dibantah langsung oleh pihak Dow Chemical Thailand, perusahaan multi nasional …

Read More »

Vaksin Booster COVID-19 Bivalen Pfizer-BioNTech Bisa Untuk 5 Tahun Keatas

Majalah Farmasetika – Food and Drug Administration (FDA) telah mengubah otorisasi penggunaan darurat (EUA) untuk vaksin COVID-19 bivalen Moderna dan Pfizer-BioNTech untuk digunakan sebagai dosis booster tunggal pada kelompok usia yang lebih muda. Vaksin bivalen COVID-19 Moderna diizinkan untuk diberikan setidaknya 2 bulan setelah selesainya vaksinasi primer atau booster pada …

Read More »