farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) merilis Informasi Keamanan (Safety Communication) dari PT. Roche Indonesia (18/9/2019) terkait dengan risiko penting baru yang teridentifikasi yaitu miositis terkait imun pada penggunaan Tecentriq® (Atezolizumab). Pemberian TECENTRIQ® (atezolizumab) direkomendasikan untuk dihentikan sementara pada miositis terkait imun derajat sedang atau berat (Derajat 2 atau …
Read More »Obat Imunoterapi Kanker Payudara Pertama Kini Telah Hadir
Farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) Amerika Serikat hari ini (8/3/2019) memberikan persetujuan yang dipercepat untuk atezolizumab (Tecentriq, Genentech / Roche) plus kemoterapi nab-paclitaxel (Abraxane, Celgene) untuk pengobatan lini pertama dari positif PD-L1 negatif rangkap tiga kanker payudara metastatis (PD-L1-positive triple-negative breast cancer/TNBC) atau kanker payudara metastatik yang …
Read More »Daftar 22 Obat Baru yang Disetujui FDA Tahun 2016, Obat Masa Depan di Indonesia
farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat telah menyetujui total 22 obat baru di berbagai aplikasi klinis pada tahun 2016 yang mungkin akan menjadi pengobatan masa depan di Indonesia. Inovasi dibidang penelitian mendorong kemajuan penemuan obat baru. Pusat Evaluasi dan Penelitian Obat (CDER) FDA mendukung penuh industri farmasi …
Read More »FDA Setujui Obat Imunoterapi Kanker Paru-paru Pertama yang Lebih Efektif dari Kemoterapi
farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika hari ini (19/10) menyetujui obat imunoterapi kanker dari Roche, TECENTRIQ (atezolizumab), untuk metastatik non-small cell lung cancer (NSCLC). TECENTRIQ merupakan obat pertama di dunia untuk imunoterapi kanker anti-PD-L1 (anti programmed death-ligand). Persetujuan FDA didasarkan atas manfaat kelangsungan hidup TECENTRIQ dibandingkan dengan kemoterapi docetaxel. Apa itu …
Read More »Atezolizumab, Calon Obat Potensial Baru Terapi Imunologi Kanker
Atezolizumab, Calon Obat Potensial Baru Terapi Imunologi Kanker. Perusahan Farmasi Roche mendapat angin segar dari Food and Drug Administration (FDA) pada hari ini (11/4), setelah akan memberikan prioritas untuk segera mereview hasil aplikasi Biologics License Application (BLA) dari Atezolizumab. Atezolizumab (anti-PDL1; MPDL3280A) digunakan untuk pengobatan orang yang mengalami metastasis non-small cell lung cancer (NSCLC) yaitu …
Read More »