Tag Archives: FDA

Majalah Farmasetika – Kanker adalah sekelompok banyak penyakit yang berbeda yang ditandai dengan pertumbuhan sel yang tidak terkendali, invasi jaringan lokal, dan metastasis jauh. Kanker yang paling umum adalah kanker prostat, payudara, dan paru-paru. Kanker paru-paru adalah penyebab utama kematian akibat kanker pada pria dan wanita di Amerika Serikat. Tingkat …

Majalah Farmasetika – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat terus mendukung setiap Langkah industri farmasi dalam hal berinovasi dalam pengembangan obat baru dan produk biologis terapeutiknya. Bentuk dukungan tersebut direalisasikan dengan adanya persetujuan FDA untuk penemuan 36 obat baru di tahun 2021. Obat ini bisa menjadi obat masa depan …

Majalah Farmasetika – Moderna menyerahkan data awal ke Food and Drug Administration (FDA) berdasarkan hasil uji coba fase 2 yang menunjukkan kemanjuran suntikan booster vaksin COVID-19 Moderna mRNA-1273 (3/9/2021). Suntikan booster ini akan diberikan kepada pasien 6 bulan setelah dosis kedua mRNA-1273 mereka. “Kami senang untuk memulai proses pengajuan kandidat …

Majalah Farmasetika – Food and Drug Administration (FDA) AS telah menyetujui insulin pertama yang dapat dipertukarkan, Semglee (Mylan Pharmaceuticals), yang dapat menggantikan glargine (Lantus, Sanofi) di apotek tanpa memerlukan resep terpisah. Persetujuan tersebut akan memungkinkan Semglee berfungsi seperti obat generik di pasaran dan dapat mengurangi biaya insulin. Hal ini diindikasikan …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) memperbarui pelabelan pada semua produk statin untuk menghapus kontraindikasi menyeluruh obat pada semua pasien hamil, badan tersebut telah mengumumkan. Perubahan tersebut harus memperkuat bagi dokter dan pasien bahwa penggunaan statin pada wanita dengan kehamilan yang tidak diketahui tidak mungkin berbahaya, katanya. …

Majalah Farmasetika – Moderna telah mengajukan otorisasi penggunaan darurat dari Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA/Food and Drug Administration) untuk memberikan vaksinnya kepada remaja berusia 12-17 tahun, kata perusahaan itu dalam rilis berita. Jika Moderna menerima otorisasi, itu akan menjadi vaksin kedua yang didistribusikan kepada remaja di Amerika …

Majalah Farmasetika – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat pada hari Senin (7/6/2021) menyetujui pengobatan baru pertama untuk penyakit Alzheimer dalam hampir dua dekade, keputusan penting yang telah ditunggu-tunggu oleh jutaan orang Amerika yang didiagnosis dengan kondisi tersebut tetapi akan ditentang oleh beberapa komunitas ilmiah yang meragukan keefektifan obat …

Majalah Farmasetika – Administrasi Makanan dan Obat-obatan Amerika Serikat (FDA) telah menyetujui dosis subkutan 2,4 mg/minggu dari glukagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonis semaglutide (Wegovy, Novo Nordisk) untuk menurunkan berat badan. Secara khusus, format dan dosis obat ini disetujui sebagai tambahan untuk diet rendah kalori dan peningkatan aktivitas fisik untuk mengobati …

Majalah Farmasetika – Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) (Perusahaan) kemarin (27/5/2021) mengumumkan bahwa Food and Drug Administration (FDA) AS telah mengeluarkan Otorisasi Penggunaan Darurat (EUA) untuk vaksin COVID-19 dosis tunggal, yang dikembangkan oleh Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson, untuk mencegah COVID-19 pada individu berusia 18 tahun ke atas. …

Majalah Farmasetika – Food and Drug Administration (FDA) telah menyetujui estrogen baru untuk pertama kalinya dalam lebih dari 50 tahun. Kontrasepsi oral kombinasi baru, yang dipasarkan sebagai Nextstellis, mengandung 3 mg drospirenone (DRSP) dan 14,2 mg estetrol (E4) dalam bentuk tablet. Estetrol adalah estrogen yang diproduksi secara alami selama kehamilan, …