Tag Archives: FDA

Farmasetika.com – 8/6/2016. Badan POM-nya Amerika, Food and Drug Administration (FDA) melalui halaman resminya memperingatkan agar tidak mengkonsumsi obat yang mengandung antasida dan aspirin (asetosal/acetylsalicylic acid (ASA)) untuk mengobati sakit maag, asam lambung, dan gangguan pencernaan karena dapat menyebabkan pendarahan lambung atau usus pada kondisi pasien tertentu. Produk kombinasi tersebut adalah Alka-Seltzer …

Maryland, USA. 2/6/2016. Badan POM-nya Amerika, Food and Drug Administration (FDA) mengeluarkan peringatan hari ini (2/6/2016) kepada penyedia dan pasien untuk potensi risiko luka bakar serius yang terkait dengan penggunaan patch migrain. Obat Sumatriptan dengan sistem transdermal iontophoretic (Zecuity) yang merupakan transdermal patch/plester yang pertama yang disetujui FDA untuk pengobatan sakit kepala migrain …

Maryland, USA. 2/6/2016. Metformin telah disetujui oleh Badan POM-nya Amerika, FDA pada tahun 1994 untuk pengelolaan diabetes tipe 2 dan juga telah banyak digunakan di Indonesia saat ini. Sejak persetujuan tersebut, pelabelan telah memperingatkan kontraindikasi kreatinin serum (> 1,5 mg / dL untuk pria,> 1,4 mg / dL untuk wanita) karena …

Maryland, Amerika. 1/6/2016. Badan POM-nya Amerika, Food and Drug Administration (FDA) hari ini mengeluarkan rancangan pedoman untuk target pengurangan sodium secara sukarela untuk industri makanan. Rata-rata asupan natrium di AS adalah sekitar 3.400 mg/hari. Rancangan jangka pendek (dua tahun) dan jangka panjang (10 tahun) untuk industri dimaksudkan untuk membantu masyarakat Amerika secara bertahap …

Maryland, Amerika, 30/5/2016. Perusahaan farmasi Biogen dan Abbvie telah mendapatkan persetujuan dari Badan POM-nya Amerika, Food and Drug Administration (FDA) untuk Zinbryta (daclizumab) dengan indikasi mengobati orang dewasa dengan bentuk multiple sklerosis kambuhan (Relapsing Multiple Sclerosis/RMS). Multiple sklerosis atau sklerosis ganda merupakan suatu kelainan peradangan yang terjadi pada otak dan sumsum tulang belakang …

Terapi kombinasi Baru iGlarLixi Untuk Diabetes Tipe 2 Didukung Penasehat FDA. Sanofi telah mengambil langkah besar menuju persetujuan di Amerika Serikat setelah memenangkan dukungan dari penasehat peraturan. Komite Penasehat Endokrinologik dan Metabolik Obat The US Food and Drug Administration (FDA) telah merekomendasikan persetujuan dari kombinasi basal insulin glargine dan reseptor agonis GLP-1, …

Tips Jika Ingin Menggunakan Produk Tabir Surya Pada Bayi. Dibanding menggunakan sediaan/produk tabir surya, The American Academy of Pediatrics (AAP) menyarankan bayi menggunakan pakaian yang menutupi tubuh dan memakai topi untuk mencegah kulit terbakar. Kain yang berbahan rapat lebih baik daripada longgar. Perlu diingat bahwa daerah sensitif untuk bayi leher dan telinga …

FDA Tidak Merekomendasikan Penggunaan Produk Tabir Surya Untuk Bayi. Jika berada di pantai atau daerah yang banyak terekspos matahari, mengoleskan sediaan atau produk tabir surya (sunscreen) digunakan untuk melindungi kulit dari matahari. Namun bagaimana dengan bayi? Apakah harus menggunakan tabir surya pada dirinya? menurut Hari Cheryl Sachs, M.D., seorang dokter anak di Badan POM-nya …

Obat Implan Pertama Untuk Kecanduan Narkoba Segera Hadir di Amerika. AS Food and Drug Administration (FDA) hari ini (27/5) menyetujui Probuphine, implan buprenorfin pertama di dunia untuk pengobatan pemeliharaan ketergantungan opioid/opiat yang termasuk golongan Narkotika. Probuphine dirancang untuk memberikan secara konstan dengan dosis rendah buprenorfin selama enam bulan pada pasien …

IDegLira, Calon Obat Kombinasi Baru Untuk Diabetes Tipe-2. Novo Nordisk telah mengumumkan (25/5) bahwa komite penasihat Food and Drug Administration (FDA) telah merekomendasikan IDegLira, obat diabetes tipe-2 yang menggabungkan Tresiba (degludec insulin) dengan GLP-1 agonis Victoza (liraglutide). [Baca : Obat Baru Insulin Degludec Bisa Bekerja 42 Jam dengan Waktu Pemberian Berbeda] Staf …