Tag Archives: FDA

Untuk Memudahkan Konsumen, Amerika Merubah Label Fakta Nutrisi. Food Drug and Adminsitration (FDA) telah merilis (20/5) perubahan label Fakta Nutrisi untuk makanan kemasan yang mencerminkan informasi ilmiah baru, termasuk hubungan antara diet dan penyakit kronis seperti obesitas dan penyakit jantung. Label baru akan memudahkan bagi konsumen untuk membuat pilihan makanan yang lebih …

Penemuan Obat Pertama di Dunia Untuk Sindrom Rett Mulai Masuk Uji Klinik . Sindrom Rett adalah penyakit langka gangguan postnatal progresif pada perkembangan saraf yang tidak diwarisi secara genetik dan terjadi secara eksklusif pada anak perempuan. Hingga saat ini belum ada obatnya. Badan POM-nya Amerika, The Food and Drug Administration (FDA) telah memberikan …

Mengakibatkan Neuropsikiatri Serius, Eropa Merevisi Label Obat Berhenti Merokok CHAMPIX. Pfizer Inc kemarin (23/5) mengumumkan bahwa the European Summary of Product Characteristics (SMPC) dan label untuk CHAMPIX® (varenicline) telah diperbarui untuk menyertakan data keamanan dan kemanjuran hasil pengujian klinik dari EAGLES (Evaluating Adverse Events in a Global Smoking Cessation Study). Di Indonesia sendiri …

Berlanjut Ke Uji Klinik 2, Lasmiditan Potensial Untuk Obat Migrain Terefektif. CoLucid Pharmaceuticals telah berhasil melalui Uji Klinis tahap awal dalam penelitian yang dinamakan “SAMURAI”, selanjutnya akan dilakukan “SPARTAN”, di tahap kedua ini, 3 uji coba penting akan dilakukan untuk lasmiditan (reseptor selektif 5-HT1F). Tujuan dari SPARTAN adalah untuk mengevaluasi keamanan dan …

Regulasi Baru di Amerika Melarang Pembelian Rokok Dibawah Usia 18 Tahun. Badan POM-nya Amerika, Food and Drug Administration (FDA) baru-baru ini menyelesaikan aturan yang memperketat otoritas untuk semua produk tembakau. Aturan ini bertujuan untuk melindungi generasi mendatang dari risiko tembakau. “jumlah orang merokok tembakau termasuk rokok elektrik dan produk nikotin lainnya  yang berusia …

Teknologi Baru Identifikasi Unik Alat Kesehatan yang Bisa Selamatkan Jiwa. Kebanyakan orang saat ini akrab dengan barcode yang dapat ditemukan di hampir semua item yang dibeli dari toko ritel. US Food and Drug Administration (US FDA) meluncurkan sistem Unique Device Identification (UDI) bagi alat kesehatannya dan Johnson and Johnson sebagai perusahaan farmasi yang …

FDA Peringatkan Ketokonazol Tablet Bisa Sebabkan Kerusakan Hati Serius. AS Food and Drug Administration (FDA) kemarin (18/5) memperingatkan para profesional perawatan kesehatan untuk menghindari resep obat antijamur ketoconazole tablet yang digunakan secara oral untuk mengobati infeksi kulit dan jamur kuku. Penggunaan obat ini membawa risiko kerusakan serius hati, masalah kelenjar adrenal, dan interaksi …

Tecentriq, Obat Baru yang Bekerja Efektif ke Target Sel Kanker Kandung Kemih. AS Food and Drug Administration (FDA) hari ini (19/5) menyetujui Tecentriq (atezolizumab) untuk mengobati jenis yang paling umum dari kanker kandung kemih, yang disebut karsinoma urothelial. Ini adalah produk pertama di kelasnya (PD-1 / PD-L1 inhibitor) yang disetujui untuk …

Terapi Baru Hipotensi dengan Efedrin Sulfat Segera Diluncurkan di Amerika. US Food Drug and Administration, FDA telah menyetujui aplikasi obat baru (New Drug Application) dari Flamel Technologies untuk efedrin sulfat (Akovaz), yang merupakan obat parenteral yang diberikan untuk mengatasi hipotensi dalam manajemen operasi bedah. Flamel Teknologi bermaksud untuk meluncurkan Akovaz pada kuartal ketiga 2016 dalam …

FDA Luncurkan Versi Generik Crestor “Rosuvastatin” Untuk Penyakit Kolesterol. AS Food and Drug Administration akhir bulan lalu (29/4) menyetujui versi generik pertama tablet Crestor (rosuvastatin kalsium). Di Indonesia sendiri Crestor diedarkan oleh Astra Zeneca Indonesia. Rosuvastatin kalsium ini diindikasikan untuk: Dalam kombinasi dengan diet untuk pengobatan trigliserida tinggi (hipertrigliseridemia) pada orang dewasa; …