Tag Archives: industri farmasi

Majalah Farmasetika – Pada industri farmasi, serangkaian proses pembuatan obat dilakukan dengan tetap memperhatikan mutu akhir produk. Terdapat berbagai bentuk sediaan obat, salah satunya yaitu tablet sebagai sediaan padat yang mengandung bahan obat dengan atau tanpa bahan pengisi. Formulasi tablet yang digunakan sebagai bahan tambahan untuk mencapai bentuk sediaan yang …

Majalah Farmasetika – Semua sistem yang menghasilkan, menyimpan atau mengolah data GMP harus menjamin integritas data. Integritas data memastikan bahwa data yang dijhasilkan, dicatat, diproses, disimpan, dan digunakan harus akurat, lengkap, konsisten, terlindung dari manipulasi, tersedia saat dibutuhkan. Data integrity merupakan bagian dari Good Documentation Practice (GDP) dengan prinsip ALCOA+. …

Majalah Farmasetika – Industri farmasi merupakan sektor yang sangat diatur (highly regulated) karena berkaitan langsung dengan kesehatan dan keselamatan masyarakat. Untuk memastikan produk obat yang beredar memenuhi standar kualitas, keamanan, dan kemanfaatan sesuai pedoman CPOB, Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) senantiasa melakukan pengawasan pre dan post market terhadap sarana …

Majalah Farmasetika – Industri farmasi adalah salah satu sektor paling krusial dalam menjaga kesehatan masyarakat. Karena menyangkut langsung keselamatan pasien, industri ini diatur dengan sangat ketat oleh berbagai regulasi, salah satunya adalah pedoman Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB). Untuk memastikan standar kualitas dan keamanan tetap terjaga, Badan Pengawas Obat …

Majalah Farmasetika – Industri farmasi memiliki tanggung jawab besar dalam memproduksi obat yang aman, efektif, dan bermutu tinggi. Obat yang dikonsumsi oleh masyarakat harus memenuhi standar efikasi, keamanan, dan kualitas sesuai regulasi yang berlaku. Oleh karena itu, industri farmasi wajib mematuhi prinsip Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) dalam seluruh …

Majalah Farmasetika – Berdasarkan Peraturan Menteri Kesehatan Tentang Industri Farmasi Nomor 1799/MENKES/PER/XII/2010 tahun 2010 tentang Industri Farmasi, Industri farmasi adalah badan usaha yang memiliki izin dari Menteri Kesehatan untuk melakukan kegiatan pembuatan obat atau bahan obat. Pada pembuatan obat, pengendalian menyeluruh adalah sangat esensial untuk menjamin bahwa konsumen menerima obat …

Majalah Farmasetika – PT Kimia Farma (Persero) Tbk, perusahaan farmasi terkemuka di Indonesia, saat ini menghadapi masa sulit yang dipicu oleh berbagai masalah internal. Dugaan pelanggaran integritas di anak usahanya, Kimia Farma Apotek, serta kinerja keuangan yang mengecewakan pada tahun 2023, telah menjadi sorotan utama dalam beberapa bulan terakhir. Tantangan …

Majalah Farmasetika – Industri farmasi Indonesia mengalami perubahan besar dengan diterbitkannya CPOB 2024. Jika sebelumnya, dalam CPOB 2018, jabatan kepala produksi, kepala pengawasan mutu, dan kepala pemastian mutu tertulis jelas harus dipegang oleh seorang apoteker, kini hal tersebut dijelaskan lagi dibagian Umum terkait personalia yang menyatakn sesuai ketentuan yang berlaku. …

Majalah Farmasetika – FDA telah menyetujui formulasi adalimumab-adbm (Cyltezo; Boehringer Ingelheim) yang berkonsentrasi tinggi dan bebas sitrat untuk pengobatan berbagai penyakit inflamasi kronis. Ini merupakan opsi tambahan bagi pasien yang menderita penyakit inflamasi. Adalimumab-adbm adalah biosimilar dari Humira (adalimumab; AbbVie) yang merupakan penghambat faktor nekrosis tumor (TNF) yang dapat digunakan …

Majalah Farmasetika – Sebuah industri farmasi dalam menjalankan operasionalnya harus menerapkan Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB). CPOB adalah standar yang ditetapkan oleh otoritas regulasi untuk memastikan bahwa obat-obatan diproduksi dan dikendalikan sesuai dengan standar kualitas yang sesuai untuk penggunaannya. Penerapan CPOB mencakup berbagai aspek, termasuk pengendalian kualitas, sanitasi dan …