Tag Archives: industri farmasi

Majalah Farmasetika – Berdasarkan Peraturan Menteri Kesehatan Tentang Industri Farmasi Nomor 1799/MENKES/PER/XII/2010 tahun 2010 tentang Industri Farmasi, Industri farmasi adalah badan usaha yang memiliki izin dari Menteri Kesehatan untuk melakukan kegiatan pembuatan obat atau bahan obat. Pada pembuatan obat, pengendalian menyeluruh adalah sangat esensial untuk menjamin bahwa konsumen menerima obat …

Majalah Farmasetika – PT Kimia Farma (Persero) Tbk, perusahaan farmasi terkemuka di Indonesia, saat ini menghadapi masa sulit yang dipicu oleh berbagai masalah internal. Dugaan pelanggaran integritas di anak usahanya, Kimia Farma Apotek, serta kinerja keuangan yang mengecewakan pada tahun 2023, telah menjadi sorotan utama dalam beberapa bulan terakhir. Tantangan …

Majalah Farmasetika – Industri farmasi Indonesia mengalami perubahan besar dengan diterbitkannya CPOB 2024. Jika sebelumnya, dalam CPOB 2018, jabatan kepala produksi, kepala pengawasan mutu, dan kepala pemastian mutu tertulis jelas harus dipegang oleh seorang apoteker, kini hal tersebut dijelaskan lagi dibagian Umum terkait personalia yang menyatakn sesuai ketentuan yang berlaku. …

Majalah Farmasetika – FDA telah menyetujui formulasi adalimumab-adbm (Cyltezo; Boehringer Ingelheim) yang berkonsentrasi tinggi dan bebas sitrat untuk pengobatan berbagai penyakit inflamasi kronis. Ini merupakan opsi tambahan bagi pasien yang menderita penyakit inflamasi. Adalimumab-adbm adalah biosimilar dari Humira (adalimumab; AbbVie) yang merupakan penghambat faktor nekrosis tumor (TNF) yang dapat digunakan …

Majalah Farmasetika – Sebuah industri farmasi dalam menjalankan operasionalnya harus menerapkan Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB). CPOB adalah standar yang ditetapkan oleh otoritas regulasi untuk memastikan bahwa obat-obatan diproduksi dan dikendalikan sesuai dengan standar kualitas yang sesuai untuk penggunaannya. Penerapan CPOB mencakup berbagai aspek, termasuk pengendalian kualitas, sanitasi dan …

Majalah Farmasetika – Industri farmasi merupakan salah satu penyumbang limbah terbesar dalam lingkungan terutama berkaitan dengan limbah cair, air limbah pada industri farmasi mengandung komponen komponen organik dengan kadar yang tinggi yang bisa merusak lingkungan sekitar. Bahkan pada konsentrasi rendah, obat – obatan merupakan toksin kimia yang berpotensi berbahaya. Salah …

Majalah Farmasetika – Dalam beberapa tahun terakhir ini teknologi identifikasi berbasis frekuensi radio (Radio Frequency Identification) berkembang dengan pesat. Hal ini didorong dengan adanya kebutuhan yang besar dari penggunaan teknologi untuk memenuhi kepuasan pelanggan. Radio Frequensi Identification (RFID) sudah banyak digunakan pada pabrik dan sangat bermanfaat untuk mendukung rantai manajemen …

Majalah Farmasetika – Seperti yang telah diketahui, obat harus memenuhi persyaratan aman (safety), berkualitas (quality), dan berkhasiat (efficacy) sebelum dapat didistribusikan kepada masyarakat. Salah satu cara yang dapat dilakukan untuk memastikan mutu obat tetap terjaga dengan baik adalah dengan menerapkan pendekatan Quality by Design (QbD). Quality by Design (QbD) merupakan …

Majalah Farmasetika – Pebisnis, miliarder, dan Pemilik Klub Basket NBA Dallas Mavericks, Mark Cuban, memperluas bidang usahanya ke StartUp farmasi terkait penjualan obat murah dengan mendisrupsi sistem penentuan harga obat di Amerika Serikat melalui perusahaan Cost Plus. Tak main-main, Cost Plus saat ini terasa manfaatnya hingga menekan harga obat generik …

Majalah Farmasetika – Direktorat Jenderal Kefarmasian dan Alat Kesehatan, Kementrian Kesehatan (Kemenkes) meminta 53 Industri Farmasi untuk melakukan pengujian ulang obat sirup secara mandiri untuk mempercepat sinkronisasi data hasil pengujian antara Laboratoriun Kesehatan Daerah (Labkesda) dan Industri Farmasi, Hal ini tertuang dalam surat edaran nomor FP.01.01/E/21487/2022 yang diteken oleh Direktur …