Artikel Terkait
Suntikan ini menambah opsi tambahan untuk menangani overdosis opioid yang diketahui atau dicurigai dalam keadaan darurat.
FDA telah mengumumkan persetujuan mereka untuk auto-injector nalmefene (Zurnai; Purdue Pharma) untuk pengobatan darurat overdosis opioid yang diketahui atau dicurigai, yang disebabkan oleh opioid alami atau sintetis pada pasien dewasa dan pediatrik yang berusia 12 tahun ke atas, menurut siaran pers dari Purdue Pharma.
Suntikan ini adalah auto-injector dosis tunggal yang dapat memberikan 1,5 mg nalmefene hidroklorida per aksi. Suntikan ini dimaksudkan untuk administrasi segera sebagai terapi darurat di tempat di mana opioid mungkin ada. Yang penting, suntikan ini bukan pengganti perawatan medis darurat.
“Kami senang mendapatkan persetujuan untuk Zurnai, auto-injector nalmefene untuk digunakan oleh profesional kesehatan atau siapa saja di komunitas,” kata Craig Landau, presiden dan CEO Purdue, dalam siaran pers. “Zurnai bisa menjadi alat baru yang penting untuk menyelamatkan nyawa di momen-momen kritis.”
Pada tahun 2022, FDA menyetujui aplikasi obat baru singkat Purdue untuk suntikan nalmefene hidroklorida mereka, yang berbeda dari auto-injector yang baru disetujui dalam kekuatan—suntikan sebelumnya disetujui untuk 2mg/mL—dan dalam mekanisme, karena persetujuan sebelumnya tidak untuk auto-injector.
Suntikan sebelumnya dimaksudkan untuk digunakan oleh profesional kesehatan di unit gawat darurat. Purdue Pharma telah mendistribusikan suntikan ini ke departemen-departemen ini tanpa keuntungan.
Nalmefene adalah antagonis opioid dengan masa kerja terpanjang yang disetujui untuk pembalikan overdosis opioid. Kunci efektivitasnya adalah bahwa suntikan ini dapat diberikan oleh siapa saja di komunitas, termasuk petugas pertolongan pertama dan profesional kesehatan, tetapi juga oleh orang yang lewat dan anggota keluarga.
Selama periode 12 bulan yang berakhir pada Februari 2024, data sementara menunjukkan bahwa sekitar 90% kematian overdosis opioid disebabkan oleh opioid sintetis, terutama fentanyl. Auto-injector nalmefene yang baru disetujui dapat membantu mengurangi kematian ini dengan menargetkan baik opioid resep maupun opioid sintetis yang diproduksi secara ilegal.
Selain itu, kematian overdosis opioid di kalangan remaja telah lebih dari dua kali lipat baru-baru ini, dengan sekitar 22 remaja usia SMA meninggal setiap minggu akibat overdosis. Overdosis ini terutama dipicu oleh pil resep yang dicampur fentanyl.
Kejadian merugikan yang umum dilaporkan, yang terjadi pada kurang dari 5% pasien, termasuk merasa panas, sakit kepala, mual, pusing, menggigil, muntah, merasa tidak normal, dan iritabilitas, antara lain.
Mekanisme untuk menangani overdosis opioid telah meningkat dalam ketersediaan dan persetujuan dalam waktu-waktu terakhir. Pada bulan April, FDA menyetujui semprotan hidung naloxone OTC untuk pengobatan overdosis opioid.
Naloxone OTC tersedia di berbagai lokasi, termasuk apotek, toko bahan makanan, pom bensin, toko serba ada, dan online. Peningkatan opsi untuk overdosis opioid diharapkan dapat menghasilkan hasil yang lebih baik bagi pasien dan mengurangi kematian overdosis di seluruh negara.
