Majalah Farmasetika (V1N6-Agustus 2016). Perusahaan farmasi berbasis di Amerika Serikat, Hospira secara sukarela menarik produk injeksi 0,25% bupivakain hidroklorida (bupivacaine hydrochloride) di rumah sakit dan tingkat eceran di Amerika Serikat karena potensial adanya kontaminasi partikel dalam vial tunggal. Produk ini dikemas dalam 50 unit 30-mL, sekali pakai. Produk yang ditarik adalah lot 59-064- DK yang …

Majalah Farmasetika (V1N6-Agustus 2016). Perusahaan farmasi Pfizer hari ini (22/8) mengumumkan bahwa US Food Drug and Administration (US FDA) telah menyetujui kapsul rilis diperpanjang/extended-release Troxyca ER (oksikodon hidroklorida dan naltrexone hidroklorida) untuk manajemen nyeri cukup parah yang membutuhkan asupan harian, pengobatan opioid jangka panjang dan untuk pilihan pengobatan alternatif yang sudah …

Majalah Farmasetika (V1N6-Agustus 2016). 2 perusahaan farmasi Glenmark Pharmaceuticals dan Teligent Inc akan merilis produk generik krim triamcinolone acetonide 0.1% setelah mendapatkan persetujuan FDA dalam selang waktu yang berbeda. FDA telah memberikan persetujuannya kepada Glenmark Pharmaceuticals di bulan Juli 2016 untuk krim triamcinolone acetonide 0,1%. Produk ini adalah versi generik dari salep Kenalog dan Kenacort …

Majalah Farmasetika (V1N6-Agustus 2016). Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) menggelar kampanye peduli obat legal di car free day Bundaran HI, Jakarta. BPOM ingin mengajak masyarakat untuk lebih cerdas dengan peka terhadap beberapa hal sebelum mengonsumsi obat, Minggu (21/8/2016). Obat ilegal sendiri dapat dibedakan menjadi dua kategori, yaitu obat tanpa izin edar …

Majalah Farmasetika (V1N6-Agustus 2016). Untuk memberantas peredaran obat ilegal, Badan Pengawas Obat Makanan RI (BPOM RI) menegaskan (12/8) telah dan sedang melakukan pengawasan produk obat yang beredar di Indonesia melalui suatu sistem yang komprehensif, mencakup pengawasan pre-market hingga post-market, dimulai dengan standardisasi, yang merupakan fungsi penyusunan standar, regulasi, dan kebijakan terkait pengawasan …

Majalah Farmasetika (V1N6-Agutus 2016). Perusahaan obat regeneratif berbasis di Australia, Mesoblast Ltd mengumumkan (7/8) bahwa percobaan klinik dengan terapi sel punca (sel induk/stem sel) menunjukkan perbaikan yang signifikan dari gejala dan aktivitas penyakit pada pasien rheumatoid arthritis/RA (Artritis Reumatoid) yang sudah tidak mampu untuk mendapatkan bantuan melalui obat-obatan bioteknologi yang saat ini …

Majalah Farmasetika (V1N6-Agustus 2016). Penelitian terbaru menyebutkan obat diabetes liraglutide (Victoza) tidak mampu untuk memperbaiki fungsi jantung pada pasien dengan gagal jantung lanjutan. Di Indonesia Victoza diedarkan oleh Ferron sejak tahun 2013. Teori untuk percobaan ini adalah bahwa obat ini (dari kelas obat yang disebut agonis GLP-1) mungkin berinteraksi dengan reseptor jantung GLP-1 …

Majalah Farmasetika (V1N6-Agustus 2016). Perusahaan farmasi Merck mengumumkan (5/8) bahwa Food and Drug Administration (FDA) telah menyetujui KEYTRUDA® (pembrolizumab), produsen anti-PD-1 (reseptor antiapoptosis 1), dengan dosis tetap 200 mg setiap tiga minggu, untuk pengobatan pasien dengan kanker berulang atau metastasis kepala dan leher sel karsinoma skuamosa (neck squamous cell carcinoma /HNSCC) dengan perkembangan penyakit pada …

Majalah Farmasetika (V1N6-Agustus 2016). The Food and Drug Administration (FDA) telah menyetujui versi generik pertama oseltamivir fosfat (Tamiflu, Roche Group) pada 3 Agustus 2016. Obat ini digunakan untuk pengobatan antivirus influenza A dan B. Di Indonesia sendiri Tamiflu diedarkan oleh Boehringer Ingelhelm. Oseltamivir diindikasikan khusus pada pasien usia 2 minggu dan lebih tua yang …

Majalah Farmasetika (V1N6-Agustus 2016). Takeda Oncology dan Seattle Genetic telah mengumumkan (1/8) hasil uji klinik tahap III untuk obat Adcetris (brentuximab vedotin), pada pasien dengan limfoma sel T kulit (cutaneus T-cell Lymphoma). Hasil pengujian ini memuaskan pihak perusahaan karena telah bertemu titik akhir utama dari tingkat respons objektif yang signifikan secara …